- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03848117
Mulliganin ja Cyriaxin lähestymistavan vaikutukset potilailla, joilla on subakuutti lateraalinen epikondyliitti.
tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sammar Abbas, Isra University
Lateraalinen epikondyliitti (LE) on kipua aiheuttava tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka johtuu pääasiassa ranteen ojentajien, pääasiassa ECRB:n, liiallisesta rasituksesta tai liiallisesta käytöstä ja kipu tuntuu yhteisen ojentajajänteen alkupäässä.
Tämä tutkimus keskittyi arvioimaan cyriax-lähestymistavan ja mulligan-lähestymistavan tehokkuutta subakuutin lateraalisen epikondyliittipotilaiden toiminnallisen tilan parantamiseksi potilaaseen liittyvän tenniskyynärpään arviointilomakkeen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 39 urheilijaa, joilla oli polvikipuja, valittiin ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
30 koehenkilöä täytti osallistumiskriteerit ja osallistui tähän kokeeseen, 15 kussakin ryhmässä. Tiedot kerättiin yleisellä demografisella kyselylomakkeella, PRTEE-kyselylomakkeella kivun ja toimintakyvyn tason määrittämiseksi sekä käden otteen voimakkuuskaaviolla, jolla mitattiin otteen voimaa epikondyliittien aikana. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Sammar Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 20-50v molemmista sukupuolista.
- Vas < 7
- Positiivinen myllytesti ja cozens-testi.
- Paikallinen arkuus tunnustelussa yli lateraalisen epicondyle olkaluun.
- Subakuutista krooniseen yli 2 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aiempi kyynärpään ympärillä olevan luun patologia.
- Kortikosteroidi-injektio edellisten 3 kuukauden aikana.
- Tenniskyynärpään kliinisten oireiden puuttuminen.
- Mikä tahansa muu systeeminen sairaus, kuten aineenvaihdunta-, metastaattiset tai infektiosairaudet.
- Kaikki muut neurologiset poikkeavuudet.
- Allergia Mulligan-nauhalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: (DTF-hieronta ja Millin manipulointi) (Ryhmä 1)
Kaikille ryhmän 1 koehenkilöille PRTEE-kivun ja toiminnallisen vamman arvioinnit sekä käden otteen vahvuus suoritettiin samana päivänä.
Sitten jokainen 1. ryhmän koehenkilö suoritti 4 viikon fysioterapiaistuntoja, joiden tavoitteena oli vähentää kipua, lisätä toiminnallista aktiivisuutta ja parantaa käden otteen voimaa.
Jokaisesta koehenkilöstä arvioitiin oireiden muutokset 1., 2., 3. ja 4. viikolla.
|
Jokainen ryhmän I potilas ts.
Cyriax-ryhmälle annettiin 20 minuutin istunto.
Jokainen istunto aloitettiin istuma-asennossa ja aluksi syvä poikittainen kitkahieronta tehtiin kyynärnivelen lateraalisessa osastossa ja välittömästi sen jälkeen myllykäsittely kyynärnivelessä ranteen nivelen taivutuksella pronaatiossa käsivarren asennossa.
Tämä istunto toistettiin kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan (yhteensä 12 istuntoa / kuukausi).
|
|
Active Comparator: (Teippaus & MWM) (Ryhmä 2).
Kaikille ryhmän 2 koehenkilöille PRTEE-kivun ja toiminnallisen vamman arvioinnit sekä käden otteen vahvuus suoritettiin samana päivänä.
Sitten jokainen toisen ryhmän koehenkilö suoritti 4 viikon fysioterapiaistuntoja, joiden tavoitteena oli vähentää kipua, lisätä toiminnallista aktiivisuutta ja parantaa käden otteen voimaa.
Jokaisesta koehenkilöstä arvioitiin oireiden muutokset 1., 2., 3. ja 4. viikolla.
|
Jokainen ryhmän II potilas ts.
Mulligan-ryhmälle annettiin 30-45 minuutin istunto.
Jokainen harjoitus aloitettiin istuma-asennosta ja siihen sisältyi mobilisaatio liikkeellä, joka annettiin siten, että aluksi suoritettiin sivuttaisluisto kyynärnivelessä ja siitä pitämisen jälkeen pyysin potilasta ottamaan nyrkin ja avaamaan nyrkin.
Tällä tavalla toistin tämän toimenpiteen 36 kertaa ja 12 toiston jälkeen annettiin lyhyt lepoaika.
Teippaus kiinnitettiin mobilisoinnin jälkeen kyynärnivelen ympärille olkapään ojentajalihasten yli.
Tämä istunto toistettiin kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan (yhteensä 12 istuntoa / kuukausi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtainen tenniskyynärpään arviointikipuasteikko
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Päivittäisiin tehtäviin liittyvä kipu mitataan potilaaseen liittyvällä tenniskyynärpään arviointikipuasteikolla, jonka luokkiin on "0" ei kipua ja "10" pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Potilaskohtainen tenniskyynärpään toiminnallisen vamman asteikko
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Vaikeusaste kyynärniveleen liittyvien päivittäisten tehtävien suorittamisessa mitataan potilaaseen liittyvällä tenniskyynärpään toiminnallisen vamman asteikolla luokissa "0" ei ole vaikeuksia tehtävässä ja "10" ei pysty suorittamaan tehtävää.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuustaulukko
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Se mitataan myös kädensijadynamomittarilla sukupuolen kuvauksen mukaisilla viitearvoilla.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .