- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03848117
Effetti dell'approccio Mulligan e Cyriax nei pazienti con epicondilite laterale subacuta.
12 novembre 2019 aggiornato da: Sammar Abbas, Isra University
L'epicondilite laterale (LE) è una malattia muscoloscheletrica che causa dolore che si verifica principalmente a causa dello sforzo eccessivo o dell'uso eccessivo degli estensori del polso principalmente ECRB e il dolore è sentito all'origine del tendine estensore comune.
Questo studio è stato focalizzato per valutare l'efficacia dell'approccio cyriax e dell'approccio mulligan per migliorare lo stato funzionale dei pazienti con epicondilite laterale sub acuta attraverso il modulo di valutazione del gomito del tennista correlato al paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 39 atleti con dolore al ginocchio sono stati reclutati e divisi casualmente in due gruppi.
30 soggetti soddisfacevano i criteri di inclusione e facevano parte di questo studio, 15 in ciascun gruppo. I dati sono stati raccolti tramite questionario demografico generale, questionario PRTEE per determinare il livello di dolore e disabilità funzionale e grafico della forza di presa della mano per misurare la forza di presa durante l'epicondilite .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Sammar Abbas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età 20-50 anni di entrambi i sessi.
- Vas < 7
- Test di mulino positivo e test di cozens.
- Dolorabilità locale alla palpazione sopra l'epicondilo laterale dell'omero.
- Da sub-acuto a cronico più di 2 settimane.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente patologia dell'osso intorno al gomito.
- Iniezione di corticosteroidi nei 3 mesi precedenti.
- Assenza di segni clinici di gomito del tennista.
- Qualsiasi altra malattia sistemica come disturbi metabolici, metastatici, infettivi.
- Qualsiasi altra anomalia neurologica.
- Allergia al nastro Mulligan.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: (Massaggio DTF e manipolazione di Mill) (Gruppo 1)
Per ogni dato soggetto del gruppo 1, le valutazioni PRTEE del dolore e della disabilità funzionale e la forza della presa della mano sono state completate lo stesso giorno.
Quindi ogni soggetto del 1° gruppo ha completato 4 settimane di sessioni di fisioterapia volte a ridurre il dolore, aumentare il livello di attività funzionale e migliorare la forza di presa della mano.
Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Ogni paziente del gruppo I, ad es.
Il gruppo Cyriax ha ricevuto una sessione di 20 minuti.
Ogni sessione è iniziata in posizione seduta e inizialmente è stato eseguito un profondo massaggio di frizione trasversale al compartimento laterale dell'articolazione del gomito e subito dopo la manipolazione di quel mulino all'articolazione del gomito con flessione dell'articolazione del polso in posizione di braccio pronato.
Questa sessione è stata ripetuta tre volte alla settimana per un mese (totale 12 sessioni/un mese).
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Comparatore attivo: ( Taping & MWM) (Gruppo 2).
Per ogni dato soggetto del gruppo 2, le valutazioni PRTEE del dolore e della disabilità funzionale e la forza della presa della mano sono state completate nello stesso giorno.
Quindi ogni soggetto del secondo gruppo ha completato 4 settimane di sessioni di fisioterapia volte a ridurre il dolore, aumentare il livello di attività funzionale e migliorare la forza di presa della mano.
Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Ogni paziente del gruppo II, ad es.
Al gruppo Mulligan è stata data una sessione da 30 a 45 minuti.
Ogni sessione è iniziata in posizione seduta e comprendeva la mobilizzazione con movimento che è stato dato in modo tale da eseguire inizialmente lo scorrimento laterale all'articolazione del gomito e dopo averlo tenuto, ho chiesto al paziente di stringere il pugno e aprirlo.
In questo modo ho ripetuto questa procedura 36 volte e dopo 12 ripetizioni è stato concesso un breve periodo di riposo.
Il taping è stato applicato dopo la mobilizzazione attorno all'articolazione del gomito sui muscoli estensori radiali del carpo.
Questa sessione è stata ripetuta tre volte alla settimana per un mese (totale 12 sessioni/un mese).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del dolore per la valutazione del gomito del tennista correlato al paziente
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Il dolore associato alle attività quotidiane viene misurato attraverso la scala del dolore di valutazione del gomito del tennista correlato al paziente con categorie come "0" per nessun dolore e "10" per il peggior dolore immaginabile.
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Fino a 4 settimane
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Scala di disabilità funzionale per la valutazione del gomito del tennista correlato al paziente
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Il grado di difficoltà nell'esecuzione delle attività quotidiane associate all'articolazione del gomito viene misurato attraverso la scala della disabilità funzionale di valutazione del gomito del tennista correlata al paziente in categorie come "0" per nessuna difficoltà nel compito e "10" per l'impossibilità di svolgere un compito.
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Fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice grafico della forza della presa della mano
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Viene inoltre misurato tramite dinamometro da impugnatura con valori di riferimento in base alla descrizione del genere.
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Fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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