- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03848117
Effets de l'approche Mulligan et Cyriax chez les patients atteints d'épicondylite latérale subaiguë.
12 novembre 2019 mis à jour par: Sammar Abbas, Isra University
L'épicondylite latérale (LE) est une douleur provoquant une maladie musculo-squelettique qui survient principalement en raison d'un effort excessif ou d'une utilisation excessive des extenseurs du poignet, principalement ECRB, et la douleur est ressentie à l'origine du tendon extenseur commun.
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de l'approche cyriax et de l'approche mulligan pour améliorer l'état fonctionnel des patients atteints d'épicondylite latérale subaiguë grâce au formulaire d'évaluation du coude de tennis lié au patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au total, 39 athlètes souffrant de douleurs au genou ont été recrutés et divisés au hasard en deux groupes.
30 sujets remplissaient les critères d'inclusion et faisaient partie de cet essai, 15 dans chaque groupe. Les données ont été recueillies au moyen d'un questionnaire démographique général, d'un questionnaire PRTEE pour déterminer le niveau de douleur et d'incapacité fonctionnelle et d'un tableau de la force de préhension pour mesurer la force de préhension en cas d'épicondylite. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Sammar Abbas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Groupe d'âge 20-50 ans des deux sexes.
- Va < 7
- Test de moulins et test de cozens positifs.
- Sensibilité locale à la palpation sur l'épicondyle latéral de l'humérus.
- De subaiguë à chronique plus de 2 semaines.
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie antérieure de l'os autour du coude.
- Injection de corticostéroïdes dans les 3 mois précédents.
- Absence de signes cliniques de tennis elbow.
- Toute autre maladie systémique comme les troubles métaboliques, métastatiques, infectieux.
- Toute autre anomalie neurologique.
- Allergies au ruban Mulligan.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: (massage DTF & manipulation de Mill) (Groupe 1)
Pour tout sujet donné du groupe 1, les évaluations PRTEE de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle et de la force de préhension de la main ont été réalisées le même jour.
Ensuite, chaque sujet du 1er groupe a suivi 4 semaines de séances de physiothérapie visant à réduire la douleur, à augmenter le niveau d'activité fonctionnelle et à améliorer la force de préhension.
Chaque sujet a été évalué pour les changements de symptômes la 1ère semaine, la 2ème semaine, la 3ème semaine et la 4ème semaine.
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Chaque patient du groupe I, c'est-à-dire
Le groupe Cyriax a bénéficié d'une session de 20 minutes.
Chaque séance a commencé en position assise et un massage par friction transversale profonde a été initialement effectué au niveau du compartiment latéral de l'articulation du coude et immédiatement après cette manipulation du moulin au niveau de l'articulation du coude avec une flexion au niveau de l'articulation du poignet en position pronée du bras.
Cette séance a été répétée trois fois par semaine pendant un mois (Total 12 séances/un mois).
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Comparateur actif: (Enregistrement & MWM) (Groupe 2).
Pour tout sujet donné du groupe 2, les évaluations PRTEE de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle et de la force de préhension de la main ont été réalisées le même jour.
Ensuite, chaque sujet du deuxième groupe a suivi 4 semaines de séances de physiothérapie visant à réduire la douleur, à augmenter le niveau d'activité fonctionnelle et à améliorer la force de préhension.
Chaque sujet a été évalué pour les changements de symptômes la 1ère semaine, la 2ème semaine, la 3ème semaine et la 4ème semaine.
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Chaque patient du groupe II, c'est-à-dire
Le groupe Mulligan a reçu une séance de 30 à 45 minutes.
Chaque séance commençait en position assise et comprenait une mobilisation avec un mouvement qui était donné de telle manière qu'un glissement latéral initial au niveau de l'articulation du coude était effectué et après l'avoir tenu, j'ai demandé au patient de serrer le poing et d'ouvrir le poing.
De cette façon, j'ai répété cette procédure 36 fois et après 12 répétitions, une courte période de repos a été donnée.
Le taping a été appliqué après mobilisation autour de l'articulation du coude sur les muscles extenseurs radiaux du carpe.
Cette séance a été répétée trois fois par semaine pendant un mois (Total 12 séances/un mois).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur d'évaluation du coude de tennis liée au patient
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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La douleur associée aux tâches quotidiennes est mesurée à l'aide d'une échelle de douleur d'évaluation du coude de tennis liée au patient avec des catégories comme "0" pour aucune douleur et "10" pour la pire douleur imaginable.
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Jusqu'à 4 semaines
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Échelle d'incapacité fonctionnelle d'évaluation du coude de tennis liée au patient
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Le degré de difficulté dans l'exécution des tâches quotidiennes associées à l'articulation du coude est mesuré à l'aide de l'échelle d'incapacité fonctionnelle d'évaluation du coude de tennis liée au patient dans les catégories « 0 » pour aucune difficulté dans la tâche et « 10 » pour incapable de faire une tâche.
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Jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice du tableau de la force de préhension de la main
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Il est également mesuré à l'aide d'un dynamomètre à poignée avec des valeurs de référence selon la description du sexe.
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Jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Première publication (Réel)
20 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .