- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03848117
Auswirkungen des Mulligan- und Cyriax-Ansatzes bei Patienten mit subakuter lateraler Epicondylitis.
12. November 2019 aktualisiert von: Sammar Abbas, Isra University
Laterale Epicondylitis (LE) ist eine schmerzverursachende Muskel-Skelett-Erkrankung, die hauptsächlich durch Überanstrengung oder Überbeanspruchung von Streckern des Handgelenks, hauptsächlich ECRB, auftritt und Schmerzen am Ursprung der gemeinsamen Strecksehne empfindet.
Diese Studie konzentrierte sich auf die Bewertung der Wirksamkeit des Cyriax-Ansatzes und des Mulligan-Ansatzes zur Verbesserung des funktionellen Status von Patienten mit subakuter lateraler Epicondylitis durch einen patientenbezogenen Tennisarm-Bewertungsbogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 39 Athleten mit Knieschmerzen wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
30 Probanden erfüllten die Einschlusskriterien und nahmen an dieser Studie teil, 15 in jeder Gruppe. Die Daten wurden durch einen allgemeinen demografischen Fragebogen, einen PRTEE-Fragebogen zur Bestimmung des Schmerzniveaus und einer funktionellen Behinderung und ein Diagramm zur Griffstärke zur Messung der Griffstärke bei Epicondylitis erhoben .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Sammar Abbas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 20-50 Jahre beiderlei Geschlechts.
- Was < 7
- Positiver Mills-Test und Cozens-Test.
- Lokaler Druckschmerz bei Palpation über dem lateralen Epicondylus des Humerus.
- Von subakut bis chronisch mehr als 2 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Jede frühere Pathologie des Knochens um den Ellbogen herum.
- Kortikosteroid-Injektion in den vorangegangenen 3 Monaten.
- Fehlen klinischer Anzeichen eines Tennisarms.
- Jede andere systemische Erkrankung wie metabolische, metastatische, infektiöse Erkrankungen.
- Alle anderen neurologischen Anomalien.
- Allergien gegen Mulligan Tape.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: (DTF-Massage & Mills Manipulation) (Gruppe 1)
Für jedes gegebene Subjekt in Gruppe 1 wurden die PRTEE-Schmerz- und Funktionsbehinderungsbewertungen und die Handgriffstärke am selben Tag abgeschlossen.
Dann absolvierte jede Person in der ersten Gruppe 4 Wochen Physiotherapiesitzungen, die darauf abzielten, Schmerzen zu lindern, das funktionelle Aktivitätsniveau zu erhöhen und die Griffstärke zu verbessern.
Jede Person wurde in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche auf Veränderungen der Symptome untersucht.
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Jeder Patient in Gruppe I, d.h.
Die Cyriax-Gruppe erhielt eine 20-minütige Sitzung.
Jede Sitzung begann in sitzender Position und anfangs wurde eine tiefe transversale Reibungsmassage am lateralen Kompartiment des Ellbogengelenks durchgeführt und unmittelbar danach die Manipulation des Ellbogengelenks mit Beugung am Handgelenk in pronierter Armposition.
Diese Sitzung wurde einen Monat lang dreimal wöchentlich wiederholt (insgesamt 12 Sitzungen/einen Monat).
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Aktiver Komparator: ( Taping & MWM) (Gruppe 2).
Für jeden Probanden in Gruppe 2 wurden am selben Tag die PRTEE-Schmerz- und Funktionsbehinderungsbewertungen und die Handgriffstärke abgeschlossen.
Dann absolvierte jede Person in der zweiten Gruppe 4 Wochen Physiotherapiesitzungen, die darauf abzielten, Schmerzen zu lindern, das funktionelle Aktivitätsniveau zu erhöhen und die Griffstärke zu verbessern.
Jede Person wurde in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche auf Veränderungen der Symptome untersucht.
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Jeder Patient in Gruppe II, d.h.
Die Mulligan-Gruppe erhielt eine 30- bis 45-minütige Sitzung.
Jede Sitzung begann in sitzender Position und beinhaltete eine Mobilisierung mit Bewegung, die so gegeben wurde, dass zunächst ein seitliches Gleiten am Ellbogengelenk durchgeführt wurde, und nachdem ich es gehalten hatte, forderte ich den Patienten auf, eine Faust zu machen und die Faust zu öffnen.
Auf diese Weise wiederholte ich diese Prozedur 36 Mal und nach 12 Wiederholungen wurde eine kurze Ruhephase eingelegt.
Taping wurde nach der Mobilisation um das Ellbogengelenk über den Musculus extensor carpi radialis angelegt.
Diese Sitzung wurde einen Monat lang dreimal wöchentlich wiederholt (insgesamt 12 Sitzungen/einen Monat).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenbezogene Schmerzskala zur Bewertung des Tennisarms
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Schmerzen im Zusammenhang mit täglichen Aufgaben werden anhand einer patientenbezogenen Tennisarm-Schmerzskala mit Kategorien wie „0“ für keine Schmerzen und „10“ für die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen gemessen.
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Bis zu 4 Wochen
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Patientenbezogene Tennisellenbogen-Bewertungsskala für funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Der Grad der Schwierigkeit bei der Durchführung täglicher Aufgaben im Zusammenhang mit dem Ellbogengelenk wird anhand der patientenbezogenen Tennisellenbogen-Bewertungsskala für funktionelle Behinderung in den Kategorien „0“ für keine Schwierigkeit bei der Aufgabe und „10“ für Unfähigkeit, eine Aufgabe zu erledigen, gemessen.
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Bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagrammindex der Handgriffstärke
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Es wird auch mit einem Handgriffdynamo mit Referenzwerten gemäß der Geschlechtsbeschreibung gemessen.
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Bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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