- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03848117
Efekty podejścia Mulligana i Cyriaxa u pacjentów z podostrym bocznym zapaleniem nadkłykcia bocznego.
12 listopada 2019 zaktualizowane przez: Sammar Abbas, Isra University
Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE) to ból powodujący chorobę układu mięśniowo-szkieletowego, który występuje głównie z powodu nadmiernego wysiłku lub nadmiernego użycia prostowników nadgarstka, głównie ECRB, a ból jest odczuwany w miejscu pochodzenia ścięgna prostownika wspólnego.
Badanie to koncentrowało się na ocenie skuteczności podejścia cyriax i podejścia Mulligan w celu poprawy stanu funkcjonalnego pacjentów z podostrym zapaleniem nadkłykcia bocznego za pomocą formularza oceny łokcia tenisisty związanego z pacjentem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W sumie 39 sportowców z bólem kolana zostało zrekrutowanych i losowo podzielonych na dwie grupy.
30 osób spełniło kryteria włączenia i wzięło udział w tym badaniu, po 15 w każdej grupie. Dane zebrano za pomocą ogólnego kwestionariusza demograficznego, kwestionariusza PRTEE w celu określenia poziomu bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej oraz wykresu siły chwytu dłoni w celu zmierzenia siły chwytu podczas zapalenia nadkłykcia .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Sammar Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 20-50 lat obojga płci.
- Vas < 7
- Pozytywny test Millsa i test Cozensa.
- Miejscowa tkliwość w badaniu palpacyjnym nad nadkłykciem bocznym kości ramiennej.
- Od stanu podostrego do przewlekłego ponad 2 tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek wcześniejsza patologia kości wokół łokcia.
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu poprzedzających 3 miesięcy.
- Brak objawów klinicznych łokcia tenisisty.
- Wszelkie inne choroby ogólnoustrojowe, takie jak zaburzenia metaboliczne, przerzutowe, zakaźne.
- Wszelkie inne nieprawidłowości neurologiczne.
- Alergie na taśmę Mulligana.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: (Masaż DTF i manipulacja Milla)(Grupa 1)
Dla każdego pacjenta w grupie 1, oceny bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej PRTEE oraz siły uścisku dłoni zostały zakończone tego samego dnia.
Następnie każdy z badanych w grupie 1 odbył 4-tygodniowe sesje fizjoterapeutyczne, których celem było zmniejszenie dolegliwości bólowych, zwiększenie poziomu aktywności funkcjonalnej oraz poprawa siły chwytu dłoni.
Każdy pacjent był oceniany pod kątem zmian objawów w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
|
Każdy pacjent z grupy I tj.
Grupa Cyriax miała 20-minutową sesję.
Każda sesja rozpoczynała się w pozycji siedzącej i początkowo wykonywano głęboki masaż cierny poprzeczny przedziału bocznego stawu łokciowego, a zaraz po nim manipulację frezarką w stawie łokciowym ze zgięciem stawu nadgarstkowego w pozycji pronującej ramię.
Sesję tę powtarzano trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc (razem 12 sesji/ jeden miesiąc).
|
|
Aktywny komparator: ( Taping & MWM) (Grupa 2).
Dla każdego pacjenta w grupie 2 oceny bólu i niesprawności funkcjonalnej PRTEE oraz siły uścisku dłoni zakończono tego samego dnia.
Następnie każda osoba z drugiej grupy ukończyła 4-tygodniowe sesje fizjoterapeutyczne, których celem było zmniejszenie bólu, zwiększenie poziomu aktywności funkcjonalnej oraz poprawa siły chwytu dłoni.
Każdy pacjent był oceniany pod kątem zmian objawów w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
|
Każdy pacjent z grupy II, tj.
Grupa Mulligan miała sesję trwającą od 30 do 45 minut.
Każda sesja rozpoczynała się w pozycji siedzącej i obejmowała mobilizację ruchem, który dawałem w taki sposób, że początkowo wykonywany był boczny poślizg w stawie łokciowym i po jego przytrzymaniu prosiłem pacjenta o zaciśnięcie i otwarcie pięści.
W ten sposób powtórzyłem tę procedurę 36 razy i po 12 powtórzeniach dano krótki okres odpoczynku.
Taping zastosowano po mobilizacji wokół stawu łokciowego na mięśniach prostowników promieniowych nadgarstka.
Sesję tę powtarzano trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc (razem 12 sesji/ jeden miesiąc).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu łokcia tenisisty związana z pacjentem
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Ból związany z codziennymi czynnościami jest mierzony za pomocą skali bólu związanej z łokciem tenisisty z kategoriami „0” dla braku bólu i „10” dla najgorszego możliwego do wyobrażenia bólu.
|
Do 4 tygodni
|
|
Skala oceny funkcjonalnej niepełnosprawności związanej z łokciem tenisisty
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Stopień trudności w wykonywaniu codziennych czynności związanych ze stawem łokciowym mierzony jest za pomocą Skali oceny niesprawności funkcjonalnej pacjenta związanej z łokciem tenisisty w kategoriach „0” dla braku trudności w zadaniu i „10” dla niezdolności do wykonania zadania.
|
Do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wykresu siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Jest również mierzony za pomocą miernika dynamo trzymanego w dłoni z wartościami odniesienia zgodnie z opisem płci.
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .