- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03848117
Эффекты подхода Маллигана и Сайриакса у пациентов с подострым латеральным эпикондилитом.
12 ноября 2019 г. обновлено: Sammar Abbas, Isra University
Латеральный эпикондилит (LE) представляет собой заболевание опорно-двигательного аппарата, вызывающее боль, которое в основном возникает из-за перенапряжения или чрезмерного использования разгибателей запястья, в основном ECRB, и боль ощущается в месте начала сухожилия общего разгибателя.
Это исследование было направлено на оценку эффективности подхода cyriax и метода mulligan для улучшения функционального состояния пациентов с подострым латеральным эпикондилитом с помощью формы оценки теннисного локтя, связанной с пациентом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего было отобрано 39 спортсменов с болью в коленях, которые случайным образом были разделены на две группы.
30 субъектов соответствовали критериям включения и были частью этого исследования, по 15 в каждой группе. Данные были собраны с помощью общего демографического опросника, опросника PRTEE для определения уровня боли и функциональной нетрудоспособности и таблицы силы захвата рук для измерения силы захвата при эпикондилите. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Sammar Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 20-50 лет обоих полов.
- Вас < 7
- Положительный тест Миллса и тест Козенса.
- Локальная болезненность при пальпации над латеральным надмыщелком плечевой кости.
- Из подострого в хроническое более 2 недель.
Критерий исключения:
- Любая предыдущая патология кости вокруг локтя.
- Инъекции кортикостероидов в предшествующие 3 месяца.
- Отсутствие клинических признаков теннисного локтя.
- Любые другие системные заболевания, такие как метаболические, метастатические, инфекционные заболевания.
- Любые другие неврологические отклонения.
- Аллергия на ленту Маллигана.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: (массаж DTF и манипуляции Милля) (группа 1)
Для любого субъекта в группе 1 в один и тот же день были завершены оценки PRTEE боли и функциональной нетрудоспособности, а также сила захвата руки.
Затем каждый испытуемый 1-й группы прошел 4-недельные занятия лечебной физкультурой, направленные на уменьшение болевого синдрома, повышение уровня функциональной активности и улучшение силы хвата кисти.
У каждого субъекта оценивали изменения симптомов на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе.
|
Каждый пациент в группе I, т.е.
Группе Cyriax дали 20-минутный сеанс.
Каждый сеанс начинался в положении сидя, и вначале выполнялся глубокий поперечный фрикционный массаж латерального отдела локтевого сустава, а сразу после этого мельничная манипуляция в локтевом суставе со сгибанием в лучезапястном суставе в пронированном положении руки.
Этот сеанс повторялся три раза в неделю в течение одного месяца (всего 12 сеансов/один месяц).
|
|
Активный компаратор: (Тейпирование и MWM) (Группа 2).
Для любого субъекта в группе 2 в один и тот же день были завершены оценки PRTEE боли и функциональной нетрудоспособности, а также сила захвата руки.
Затем каждый испытуемый второй группы прошел 4-недельные занятия лечебной физкультурой, направленные на уменьшение болевого синдрома, повышение уровня функциональной активности и улучшение силы хвата кисти.
У каждого субъекта оценивали изменения симптомов на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе.
|
Каждый пациент II группы, т.е.
Группе Маллигана давали сеанс от 30 до 45 минут.
Каждый сеанс начинался в положении сидя и включал мобилизацию с движением, которое давалось таким образом, что вначале выполнялось боковое скольжение в локтевом суставе, а после его удержания я просил пациента сжать кулак и разжать его.
Таким образом, я повторил эту процедуру 36 раз и после 12 повторений давал короткий период отдыха.
Тейпирование накладывали после мобилизации вокруг локтевого сустава над лучевыми разгибателями запястья.
Этот сеанс повторялся три раза в неделю в течение одного месяца (всего 12 сеансов/один месяц).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли в теннисном локте, связанная с пациентом
Временное ограничение: До 4 недель
|
Боль, связанная с повседневными задачами, измеряется с помощью шкалы оценки боли в теннисном локте, связанной с пациентом, с категориями «0» для отсутствия боли и «10» для самой сильной вообразимой боли.
|
До 4 недель
|
|
Шкала функциональной инвалидности для оценки теннисного локтя пациента
Временное ограничение: До 4 недель
|
Степень трудности при выполнении повседневных задач, связанных с локтевым суставом, измеряется с помощью шкалы оценки функциональной нетрудоспособности локтевого сустава, связанной с теннисистами, в категориях «0» для отсутствия затруднений при выполнении задачи и «10» для неспособности выполнить задачу.
|
До 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Таблица индекса силы хвата рук
Временное ограничение: До 4 недель
|
Он также измеряется с помощью ручного динамо-метра с эталонными значениями в соответствии с описанием пола.
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .