- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03848117
Effekter av Mulligan og Cyriax-tilnærming hos pasienter med subakutt lateral epikondylitt.
12. november 2019 oppdatert av: Sammar Abbas, Isra University
Lateral epikondylitt (LE) er en smerte som forårsaker muskel-skjelettsykdom som hovedsakelig oppstår på grunn av overanstrengelse eller overbruk av ekstensorer i håndleddet, hovedsakelig ECRB, og smerte føles ved opprinnelsen til vanlig ekstensorsene.
Denne studien var fokusert på å vurdere effektiviteten av cyriax-tilnærming og mulligan-tilnærming for å forbedre funksjonsstatusen til pasienter med subakutt lateral epikondylitt gjennom pasientrelatert tennisalbue-evalueringsskjema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 39 idrettsutøvere med knesmerter ble rekruttert og tilfeldig delt inn i to grupper.
30 forsøkspersoner oppfylte inklusjonskriteriene og var en del av denne studien, 15 i hver gruppe. Dataene ble samlet inn gjennom et generelt demografisk spørreskjema, PRTEE spørreskjema for å bestemme nivået av smerte og funksjonshemming og håndgrepsstyrkediagram for å måle grepsstyrke mens de hadde epikondylitt .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Sammar Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 20-50 år av begge kjønn.
- Vas < 7
- Positiv mølle-test og cozens-test.
- Lokal ømhet ved palpasjon over lateral epikondyl av humerus.
- Fra subakutt til kronisk mer enn 2 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell tidligere patologi av bein rundt albuen.
- Kortikosteroidinjeksjon i de foregående 3 månedene.
- Fravær av kliniske tegn på tennisalbue.
- Enhver annen systemisk sykdom som metabolske, metastatiske, infeksjonssykdommer.
- Eventuelle andre nevrologiske abnormiteter.
- Allergi mot Mulligan-tape.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: (DTF-massasje og Mills manipulasjon)(Gruppe 1)
For et gitt emne i gruppe 1 ble PRTEE-evalueringer av smerte og funksjonshemming og håndgrepsstyrke fullført samme dag.
Deretter fullførte hvert individ i første gruppe 4 uker med fysioterapiøkter som var rettet mot å redusere smerte, øke funksjonelt aktivitetsnivå og forbedre håndgrepsstyrken.
Hvert individ ble evaluert for endringer i symptomer på 1. uke, 2. uke, 3. uke og 4. uke.
|
Hver pasient i gruppe I dvs.
Cyriax-gruppen fikk en 20-minutters økt.
Hver økt startet i sittende stilling og innledningsvis ble dyp tverrfriksjonsmassasje utført ved lateral kompartment i albueleddet og umiddelbart etter møllens manipulasjon ved albueleddet med fleksjon i håndleddsleddet i pronerert armstilling.
Denne økten ble gjentatt tre ganger i uken i en måned (totalt 12 økter/en måned).
|
|
Aktiv komparator: (Taping & MWM) (Gruppe 2).
For et gitt emne i gruppe 2 ble PRTEE-evalueringer av smerte og funksjonshemming og håndgrepsstyrke fullført samme dag.
Deretter fullførte hvert individ i andre gruppe 4 uker med fysioterapiøkter som var rettet mot å redusere smerte, øke funksjonelt aktivitetsnivå og forbedre håndgrepsstyrken.
Hvert individ ble evaluert for endringer i symptomer på 1. uke, 2. uke, 3. uke og 4. uke.
|
Hver pasient i gruppe II dvs.
Mulligan-gruppen fikk en økt på 30 til 45 minutter.
Hver økt startet i sittende stilling og det inkluderte mobilisering med bevegelse som ble gitt på en slik måte at det først ble utført sideglid ved albueleddet og etter å ha holdt det ba jeg pasienten lage en knyttneve og åpne knyttneven.
På denne måten gjentok jeg denne prosedyren 36 ganger og etter 12 repetisjoner ble det gitt en kort hvileperiode.
Taping ble påført etter mobilisering rundt albueleddet over extensor carpi radialis muskler.
Denne økten ble gjentatt tre ganger i uken i en måned (totalt 12 økter/en måned).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrelatert tennisalbuevurdering smerteskala
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Smerte assosiert med daglige gjøremål måles gjennom pasientrelatert tennisalbuevurdering smerteskala med kategorier som "0" for ingen smerte og "10" for verst tenkelig smerte.
|
Inntil 4 uker
|
|
Pasientrelatert tennisalbuevaluering funksjonell funksjonshemming skala
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Vanskelighetsgrad med å utføre daglige oppgaver knyttet til albueleddet måles gjennom pasientrelatert tennisalbuevaluering funksjonell funksjonshemming skala i kategorier som "0" for ingen problemer med oppgaven og "10" for ikke å kunne utføre en oppgave.
|
Inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkeindeks for håndgrep
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Det måles også gjennom håndgrepsdynamometer med referanseverdier i henhold til kjønnsbeskrivelse.
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .