- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03848117
Effecten van Mulligan en Cyriax-benadering bij patiënten met subacute laterale epicondylitis.
12 november 2019 bijgewerkt door: Sammar Abbas, Isra University
Laterale epicondylitis (LE) is een pijnveroorzakende musculoskeletale aandoening die voornamelijk optreedt als gevolg van overmatige inspanning of overmatig gebruik van extensoren van de pols, voornamelijk ECRB, en pijn wordt gevoeld aan de oorsprong van de gemeenschappelijke extensorpees.
Deze studie was gericht op het beoordelen van de effectiviteit van de cyriax-benadering en de mulligan-benadering om de functionele status van patiënten met subacute laterale epicondylitis te verbeteren door middel van een patiëntgerelateerd tenniselleboog-evaluatieformulier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 39 atleten met kniepijn gerekruteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen.
30 proefpersonen voldeden aan de inclusiecriteria en maakten deel uit van deze studie, 15 in elke groep. De gegevens werden verzameld door middel van een algemene demografische vragenlijst, een PRTEE-vragenlijst om het niveau van pijn en functionele beperkingen te bepalen en een handgreepkrachtgrafiek om de grijpkracht te meten bij epicondylitis. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Sammar Abbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 20-50 jaar van beide geslachten.
- Was < 7
- Positieve molentest en cozenstest.
- Lokale gevoeligheid bij palpatie over laterale epicondylus van de humerus.
- Van subacuut tot chronisch meer dan 2 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Elke eerdere pathologie van bot rond de elleboog.
- Corticosteroïd-injectie in de voorgaande 3 maanden.
- Afwezigheid van klinische symptomen van een tenniselleboog.
- Elke andere systemische ziekte zoals metabole, metastatische, infectieuze aandoeningen.
- Alle andere neurologische afwijkingen.
- Allergieën voor Mulligan-tape.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: (DTF massage & Mill's manipulatie)(Groep 1)
Voor een bepaald onderwerp in groep 1 werden op dezelfde dag PRTEE-evaluaties van pijn en functionele beperkingen en handknijpkracht voltooid.
Vervolgens voltooide elke proefpersoon in de 1e groep 4 weken fysiotherapiesessies die gericht waren op het verminderen van pijn, het verhogen van het functionele activiteitsniveau en het verbeteren van de grijpkracht.
Elke proefpersoon werd beoordeeld op veranderingen in symptomen in de 1e week, 2e week, 3e week en 4e week.
|
Elke patiënt in groep I, d.w.z.
De Cyriax-groep kreeg een sessie van 20 minuten.
Elke sessie begon in zittende positie en aanvankelijk werd een diepe transversale wrijvingsmassage gedaan in het laterale compartiment van het ellebooggewricht en onmiddellijk daarna werd het ellebooggewricht gemanipuleerd met flexie in het polsgewricht in geprononceerde armpositie.
Deze sessie werd gedurende een maand driemaal per week herhaald (totaal 12 sessies/een maand).
|
|
Actieve vergelijker: (Taping & MWM) (Groep 2).
Voor elk willekeurig onderwerp in groep 2 werden op dezelfde dag PRTEE-evaluaties van pijn en functionele beperkingen en handknijpkracht voltooid.
Vervolgens voltooide elke proefpersoon in de tweede groep 4 weken fysiotherapiesessies die gericht waren op het verminderen van pijn, het verhogen van het functionele activiteitsniveau en het verbeteren van de grijpkracht.
Elke proefpersoon werd beoordeeld op veranderingen in symptomen in de 1e week, 2e week, 3e week en 4e week.
|
Elke patiënt in groep II, d.w.z.
De Mulligan-groep kreeg een sessie van 30 tot 45 minuten.
Elke sessie begon in zittende positie en omvatte mobilisatie met beweging die op zo'n manier werd uitgevoerd dat in eerste instantie laterale glijdende bewegingen bij het ellebooggewricht werden uitgevoerd en nadat ik het vasthield, vroeg ik de patiënt om een vuist te maken en de vuist te openen.
Op deze manier herhaalde ik deze procedure 36 keer en na 12 herhalingen werd een korte rustperiode gegeven.
Taping werd aangebracht na mobilisatie rond het ellebooggewricht over de extensor carpi radialis-spieren.
Deze sessie werd gedurende een maand driemaal per week herhaald (totaal 12 sessies/een maand).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerelateerde tenniselleboog evaluatie pijnschaal
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Pijn geassocieerd met dagelijkse taken wordt gemeten door middel van een patiëntgebonden tenniselleboog-evaluatiepijnschaal met categorieën als "0" voor geen pijn en "10" voor de ergst denkbare pijn.
|
Tot 4 weken
|
|
Patiëntgerelateerde tenniselleboogevaluatie functionele invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse taken in verband met het ellebooggewricht wordt gemeten door middel van de patiëntgerelateerde tenniselleboogevaluatieschaal voor functionele beperkingen in categorieën als "0" voor geen moeite met een taak en "10" voor niet in staat om een taak uit te voeren.
|
Tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht grafiek index
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Het wordt ook gemeten via de handdynamometer met referentiewaarden volgens geslachtsbeschrijving.
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .