- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03848117
Effekter av Mulligan och Cyriax-metoden hos patienter med subakut lateral epikondylit.
12 november 2019 uppdaterad av: Sammar Abbas, Isra University
Lateral epikondylit (LE) är en smärtorsakande muskel- och skelettsjukdom som huvudsakligen uppstår på grund av överansträngning eller överanvändning av handledssträckare, främst ECRB och smärta känns vid ursprunget till en vanlig sträcksena.
Denna studie var fokuserad på att bedöma effektiviteten av cyriax-metoden och mulligan-metoden för att förbättra den funktionella statusen hos patienter med subakut lateral epikondylit genom patientrelaterade utvärderingsformulär för tennisarmbåge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt rekryterades 39 idrottare med knäsmärta och delades slumpmässigt upp i två grupper.
30 försökspersoner uppfyllde inklusionskriterierna och var en del av denna studie, 15 i varje grupp. Data samlades in genom allmänt demografiskt frågeformulär, PRTEE frågeformulär för att bestämma nivån av smärta och funktionshinder och handgreppsstyrka diagram för att mäta greppstyrka medan de har epikondylit .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Sammar Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 20-50 år av båda könen.
- Vas < 7
- Positivt mills-test och cozens-test.
- Lokal ömhet vid palpation över lateral epikondyl av humerus.
- Från subakut till kronisk mer än 2 veckor.
Exklusions kriterier:
- Någon tidigare patologi av ben runt armbågen.
- Kortikosteroidinjektion under de föregående 3 månaderna.
- Avsaknad av kliniska tecken på tennisarmbåge.
- Alla andra systemiska sjukdomar som metaboliska, metastaserande, infektionssjukdomar.
- Alla andra neurologiska avvikelser.
- Allergier mot Mulligan tejp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: (DTF-massage och Mills manipulation)(Grupp 1)
För varje given försöksperson i grupp 1 genomfördes PRTEE-utvärderingar av smärta och funktionshinder och handgreppsstyrka samma dag.
Sedan genomförde varje individ i den första gruppen 4 veckors fysioterapisessioner som syftade till att minska smärta, öka den funktionella aktivitetsnivån och förbättra handgreppsstyrkan.
Varje försöksperson utvärderades med avseende på förändringar i symtom på 1:a veckan, 2:a veckan, 3:e veckan och 4:e veckan.
|
Varje patient i grupp I d.v.s.
Cyriax-gruppen fick 20 minuters session.
Varje pass startade i sittande läge och initialt gjordes djup transversell friktionsmassage vid laterala avdelningen av armbågsleden och omedelbart efter den kvarnens manipulation vid armbågsleden med flexion vid handledsleden i pronerad armposition.
Denna session upprepades tre gånger i veckan under en månad (totalt 12 sessioner/en månad).
|
Aktiv komparator: (Tapning & MWM) (Grupp 2).
För varje given försöksperson i grupp 2 genomfördes PRTEE-utvärderingar av smärta och funktionshinder och handgreppsstyrka samma dag.
Sedan genomförde varje försöksperson i den andra gruppen 4 veckors fysioterapisessioner som syftade till att minska smärta, öka den funktionella aktivitetsnivån och förbättra handgreppsstyrkan.
Varje försöksperson utvärderades med avseende på förändringar i symtom på 1:a veckan, 2:a veckan, 3:e veckan och 4:e veckan.
|
Varje patient i grupp II d.v.s.
Mulligan-gruppen fick en session på 30 till 45 minuter.
Varje pass startade i sittande läge och det inkluderade mobilisering med rörelse som gavs på så sätt att man initialt gjorde sidglidning vid armbågsleden och efter att ha hållit den bad jag patienten göra en knytnäve och öppna knytnäven.
På så sätt upprepade jag denna procedur 36 gånger och efter 12 repetitioner gavs en kort viloperiod.
Tejpning applicerades efter mobilisering runt armbågsleden över extensor carpi radialis muskler.
Denna session upprepades tre gånger i veckan under en månad (totalt 12 sessioner/en månad).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientrelaterad smärtskala för utvärdering av tennisarmbåge
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Smärta i samband med dagliga sysslor mäts genom patientrelaterad smärtskala för utvärdering av tennisarmbåge med kategorierna "0" för ingen smärta och "10" för värsta tänkbara smärta.
|
Upp till 4 veckor
|
Patientrelaterad skala för utvärdering av tennisarmbåge funktionshinder
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Svårighetsgraden att utföra dagliga uppgifter associerade med armbågsleden mäts genom en patientrelaterad tennisarmbågsutvärderingsskala för funktionshinder i kategorierna "0" för ingen svårighet med uppgiften och "10" för oförmögen att utföra en uppgift.
|
Upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Index för handgreppsstyrka
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Den mäts även genom handgreppsdynamometer med referensvärden enligt könsbeskrivning.
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Första postat (Faktisk)
20 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lateral epikondylit
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekryteringLateral patientöverföringFörenta staterna
-
Arthrex, Inc.Aktiv, inte rekryterandeLateral ankelinstabilitetFörenta staterna
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, inte rekryterandeLateral epikondylit | Lateral epikondylit, ospecificerad armbåge | Lateral epikondylit, vänster armbåge | Lateral epikondylit, höger armbåge | Lateral epikondylit (tennisarmbåge) Bilateral | Medial epikondylit | Medial epikondylit, höger armbåge | Medial epikondylit, vänster armbågeFörenta staterna
-
Ahmed ZewailAvslutadTandimplantat | Lateral sinuslyftningEgypten
-
Saint-Joseph UniversityAvslutadLateral sinuslyft | Komplikationer per operationLibanon
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, inte rekryterandeKråkfötter | Lateral Canthal Lines, LCLFörenta staterna
-
Eirion Therapeutics Inc.AvslutadKråkfötter | Lateral Canthal Lines, LCLFörenta staterna
-
AllerganAvslutadCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Kanada, Förenta staterna, Storbritannien
-
AllerganAvslutad
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekryteringLateral Patellofemoral Dislokation Stängd Traumatisk | Lateral patellaluxationPolen