[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Dette vil være et tværsnit, ikke-randomiseret epidemiologisk undersøgelse designet til at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​ekspiratorisk flowbegrænsning i en KOL-population i lokalsamfundet. I studiet vil vi også undersøge, hvordan tilstedeværelsen af ​​EFL kan korrelere med andre fysiologiske biomarkørendepunkter hos KOL-patienten.

Tidsplan for arrangementer:

Studiebesøg

• Når deltageren ankommer, vil undersøgelsen blive forklaret i detaljer. Hvis deltageren er enig, vil han/hun få samtykke til undersøgelsen, og deltageren vil modtage en kopi af det informerede samtykke.
• Når samtykke er opnået, og berettigelsen er bekræftet, vil følgende undersøgelsesrelaterede procedurer blive udført:
• Demografi: køn, fødselsdato, etnicitet, race, uddannelsesniveau vil blive indsamlet.
• Nuværende medicin: al nuværende medicin vil blive indsamlet.
• Sygehistorievurdering: Der vil blive indsamlet oplysninger om historiske spirometridata, KOL-historie og anden relevant sygehistorie, herunder diagnosticering af søvnforstyrret vejrtrækning og brug af iltterapi. Chest computerized tomography (CT)-scanninger vil blive indsamlet, hvis de ikke er blevet udført inden for de seneste to år. En ny CT-scanning er ikke nødvendig.
• Fysisk undersøgelse med antropometriske data (vægt, højde og temperatur) indsamlet og vitale tegn, der inkluderer hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP), respirationsfrekvens (RR) og iltmætning (SPO2) opretholdt på mindst 88 % på rumluften og brystauskultation.
• Gennemgang af inklusion/eksklusion for at sikre, at deltageren er berettiget til at fortsætte
• Administration af undersøgelsesspørgeskemaer
• Masketilpasning: Deltagerne vil have op til to masketilpasninger for at bestemme de bedst mulige masker, mens de bruger Vector NIV-enheden under EFL-screeningen og titreringen.
• Spirometritestning vil blive udført for deltagere, der ikke har fået en test i de foregående 6 måneder Resmon Pro EFL-måling
• Deltagerne skal bære næseklemmer under målingen
• Deltagerne vil også blive bedt om at holde deres kinder under målingen for at forhindre luftlækager omkring munden.
• Mens de sidder, vil deltagerne blive instrueret i at trække vejret normalt ind i enheden i mindst 30 sekunder eller indtil mindst 10 vejrtrækninger er blevet accepteret af enheden.
• Deltagerne vil blive bedt om at gentage testen, mens de er i liggende eller halvt liggende stilling.

Vektor EFL-screening/bestemmelse og EPAP-titrering

• EFL-bestemmelse: Deltageren vil blive bedt om at trække vejret stille og roligt ind i Vector-enheden ved hjælp af den valgte maske i 5 minutter i siddende stilling og derefter yderligere 5 minutter, mens han er i liggende eller halvt liggende stilling. Denne enhed har evnen til at detektere EFL. Hvis det fastslås, at deltageren ikke har EFL af enhedsscreeningsindikatoren, vil deltageren ikke fortsætte med EPAP-titreringen.
• EPAP Titrering: Hvis det bestemmes af Vector NIV-enheden, at deltageren har EFL, vil Vector NIV-enheden blive ændret fra screeningstilstand til terapitilstand til levering af BiPAP-terapi med følgende indstillinger.

Vector enhedsindstillinger:

• Trykstøtte 6 cmH2O
• Max tryk 26 cmH2O
• EPAP Min / EPAP Max 4 / 20 cmH2O
• Deltagerne vil derefter trække vejret på Vector NIV-enheden i liggende stilling (foretrukken) eller semi-liggende, hvis det er nødvendigt, i cirka yderligere 20 minutter. I løbet af de yderligere 20 minutters vejrtrækning vil enheden automatisk øge EPAP (og samtidig og proportionalt IPAP), indtil EFL er afskaffet (eller falder under den forudbestemte EFL-tærskel).
• Mens den automatiske EPAP-titrering udføres, vil alle deltageres SpO2 blive overvåget via fingerpulsoximetri.
• Patienten skal holde sig vågen under EPAP-titreringen. Hvis patienten falder i søvn, vil de blive vækket af undersøgelsens personale.
• Den endelige EPAP, der er fast besluttet på at afskaffe deltagernes EFL, vil blive registreret
• Deltagerne vil udfylde et EFL Vector device post spørgeskema