[Prøving av enhet som ikke er godkjent eller godkjent av U.S. FDA]

Dette vil være en tverrsnitts, ikke-randomisert epidemiologisk studie designet for å vurdere prevalensen og alvorlighetsgraden av ekspiratorisk strømningsbegrensning i en KOLS-populasjon. I studien vil vi også undersøke hvordan tilstedeværelsen av EFL kan korrelere med andre fysiologiske biomarkørendepunkter hos KOLS-pasienten.

Tidsplan for arrangementer:

Studiebesøk

• Når deltakeren kommer, vil studien bli forklart i full detalj. Hvis deltakeren samtykker, vil han/hun få samtykke til studien og deltakeren vil få en kopi av det informerte samtykket.
• Når samtykke er innhentet, og kvalifisering er bekreftet, vil følgende studierelaterte prosedyrer bli utført:
• Demografi: kjønn, fødselsdato, etnisitet, rase, utdanningsnivå vil bli samlet inn.
• Aktuelle medisiner: alle gjeldende medisiner vil bli samlet inn.
• Medisinsk historievurdering: informasjon vil bli samlet inn angående historiske spirometridata, KOLS-historie og annen relevant medisinsk historie, inkludert diagnostisering av søvnforstyrrelse i pusten og bruk av oksygenterapi. Brystdatastyrt tomografi (CT)-skanninger vil bli samlet inn hvis de ikke har blitt utført i løpet av de siste to årene. En ny CT-skanning vil ikke være nødvendig.
• Fysisk undersøkelse med antropometriske data (vekt, høyde og temperatur) samlet og vitale tegn som inkluderer hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP), respirasjonsfrekvens (RR) og oksygenmetning (SPO2) opprettholdt minst 88 % av romluften , og brystauskultasjon.
• Gjennomgang av inkludering/ekskludering for å sikre at deltakeren er kvalifisert til å fortsette
• Administrasjon av studiespørreskjemaer
• Masketilpasning: Deltakerne vil ha opptil to masketilpasninger for å finne de best mulige maskene mens de bruker Vector NIV-enheten under EFL-screeningen og titreringen.
• Spirometritesting vil bli utført for deltakere som ikke har hatt en test de siste 6 månedene Resmon Pro EFL-måling
• Deltakerne vil bli pålagt å bruke neseklemmer under målingen
• Deltakerne vil også bli pålagt å holde kinnene under målingen for å forhindre luftlekkasjer rundt munnen.
• Mens de sitter, vil deltakerne bli bedt om å puste normalt inn i enheten i minst 30 sekunder eller til minst 10 pust ble akseptert av enheten.
• Deltakerne vil bli bedt om å gjenta testen mens de er i liggende eller halvt liggende stilling.

Vektor EFL-screening/bestemmelse og EPAP-titrering

• EFL-bestemmelse: Deltakeren vil bli bedt om å puste stille inn i Vector-enheten ved å bruke den valgte masken i 5 minutter i sittende stilling, og deretter ytterligere 5 minutter mens han er i liggende eller halvt liggende stilling. Denne enheten har evnen til å oppdage EFL. Hvis det fastslås at deltakeren ikke har EFL av enhetsscreeningsindikatoren, vil ikke deltakeren fortsette med EPAP-titreringen.
• EPAP-titrering: hvis det bestemmes av Vector NIV-enheten at deltakeren har EFL, vil Vector NIV-enheten endres fra screeningsmodus til terapimodus til levering av BiPAP-terapi med følgende innstillinger.

Vector enhetsinnstillinger:

• Trykkstøtte 6 cmH2O
• Maks trykk 26 cmH2O
• EPAP Min / EPAP Max 4 / 20 cmH2O
• Deltakerne vil deretter puste på Vector NIV-enheten i liggende stilling (foretrukket) eller halvt liggende om nødvendig i omtrent ytterligere 20 minutter. I løpet av de ytterligere 20 minuttene med pusting vil enheten automatisk øke EPAP (og samtidig og proporsjonalt IPAP) til EFL er opphevet (eller faller under den forhåndsbestemte EFL-terskelen).
• Mens den automatiske EPAP-titreringen utføres, vil alle deltakernes SpO2 bli overvåket via fingerpulsoksymetri.
• Pasienten må holde seg våken under EPAP-titreringen. Hvis pasienten sovner, vil de bli vekket av studiepersonell.
• Den endelige EPAP som er fast bestemt på å avskaffe deltakernes EFL vil bli registrert
• Deltakerne vil fylle ut et EFL Vector-enhet etter spørreskjema