- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03852173
Effekter af en skolebaseret intervention for at øge vandforbruget hos folkeskolebørn (H2NOE)
Proces- og resultatevaluering af en intervention for at øge vandforbruget for folkeskolebørn i Nedre Østrig - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette pilotprojekt, kaldet "H2NOE-Wasserschulen" (vandskoler i Niederösterreich), har til formål at øge vandforbruget for skolebørn i grundskoler, at øge bevidstheden om vanddrikning hos børn, forældre og skolelærere og at fremme vanddrikning i Nedre Østrig generelt.
Ved at øge forbruget af vand kan forbruget af sukkersødede drikke falde og på sigt have en positiv indflydelse på børns kropsvægt og tandstatus.
Alle interventionsskoler modtager genopfyldelige vandflasker til hvert skolebarn og tørrestativer til hvert klasseværelse. Endvidere afholdes der på hver skole et informationsmøde for alle skolelærere, og lærerne modtager udarbejdet undervisningsmateriale. Kontrolskolerne modtager hverken vandflaskerne eller undervisningsmaterialet.
Til undersøgelsen rekrutterede efterforskerne 22 interventionsskoler og 32 kontrolskoler. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af papir- og blyantspørgeskemaer til skolebørn i tredje klasse af deltagende grundskoler i Niederösterreich og med online spørgeskemaer fra lærere ved baseline, ved slutningen af interventionen (efter et skoleår/juni 2019) og ved det ene -års opfølgning (efter to skoleår/juni 2020).
For procesevalueringsresultater vil efterforskerne gennemføre fokusgruppediskussioner med et deludvalg af skolebørn og lærere og inkludere spørgsmål i de respektive spørgeskemaer til skolebørn, lærere og skoleledere. Forældre vil have mulighed for at give feedback online.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
St. Pölten, Østrig, 3100
- Lower Austrian Health and Social Fund
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
For interventionsskolerne:
Inklusionskriterier:
- grundskole i Niederösterreich (Ovre Østrig, en provins i Østrig)
- ingen juice leveret med skolemælkprogrammet
Til de skolebørn, der deltager i undersøgelsen:
Inklusionskriterier:
- skolebørn i tredje klasse i grundskolen (ved baseline)
- skriftlig samtykkeerklæring fra en forælder/værge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe "Wasserschulen"
Skoler modtager genopfyldelige drikkedunke til alle skolebørn og tørrestativer til hvert klasseværelse.
Skoler modtager særligt projektundervisningsmateriale og informationsmateriale og én træningssession for lærere.
Indsatsen gennemføres i løbet af et skoleår (2018/2019), men skolerne kan bruge materialet og flaskerne også efter indsatsperiodens afslutning.
|
Skolerne modtager følgende materialer og undervisning:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben (sædvanlig undervisning).
Skolerne modtager ikke noget projektmateriale.
Skoler fik informationen om, at de er en del af en undersøgelse om drikke- og spisevaner hos folkeskolebørn i tredje klasse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skolebørns vandforbrug (fra baseline til post-intervention og opfølgning)
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder), opfølgning (efter to skoleår, 21 måneder)
|
forbrug af postevand, i antal glas (med 1 glas defineret som 200 ml) om dagen/ i skoletiden (selvrapportering)
|
baseline, afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder), opfølgning (efter to skoleår, 21 måneder)
|
|
Ændring af holdning hos skolebørn til drikkevand (fra baseline til post-intervention og opfølgning)
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder), opfølgning (efter to skoleår, 21 måneder)
|
præference for vand og sukkersødede drikkevarer (målt som enighed om forskellige udsagn vedrørende vand og sukkersødede drikkevarer med 5 likert-skala svarkategorier: ja, det er rigtigt; ja, for det meste; nej, for det meste ikke; nej, ikke sandt; Jeg ved ikke)
|
baseline, afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder), opfølgning (efter to skoleår, 21 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skolebørns drikkevareforbrug (fra baseline til post-intervention og opfølgning)
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder), opfølgning (efter to skoleår, 21 måneder)
|
indtagelse af postevand, mineralvand, frugt- og urtete, mælk og kakao, læskedrikke (limonade, cola og iste), juice og juice med vand; i antal glas (med 1 glas defineret som 200 ml) for de sidste 24 timer
|
baseline, afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder), opfølgning (efter to skoleår, 21 måneder)
|
|
Ændring i skolebørns madforbrug (fra baseline til post-intervention og opfølgning)
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder), opfølgning (efter to skoleår, 21 måneder)
|
forbrug af frugt og bær; grøntsager (rå eller kogte); slik, chokolade eller is; læskedrikke (limonade, cola og iste); fastfood (pommes frites, kyllingenuggets, pizza, McDonald's, pølser); salte snacks (chips, popcorn, saltede kringlestave); forbrugshyppighed i en normal uge, når man tænker på de sidste uger
|
baseline, afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder), opfølgning (efter to skoleår, 21 måneder)
|
|
Ændring i skolebørns morgenmadsforbrug (fra baseline til post-intervention og opfølgning)
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder), opfølgning (efter to skoleår, 21 måneder)
|
hyppighed af at spise morgenmad i skoledagene og i weekenden
|
baseline, afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder), opfølgning (efter to skoleår, 21 måneder)
|
|
Parametre for procesevaluering (implementeringsdosis)
Tidsramme: afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder)
|
hyppighed af behandling af emnet vand under almindelige lektioner, implementering af klasseværelsesregler for vanddrikning, omfanget af vandflaskebrug af skolebørn; ved online spørgeskema (alle lærere fra interventionsskoler); omfanget af vandflaskebrug, ved papir og blyant spørgeskema (alle skolebørn fra interventionsskoler); antal interventionsmateriale distribueret i skolen; ved online spørgeskema (alle rektorer fra interventionsskoler)
|
afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder)
|
|
Parametre for procesevaluering (implementation fidelity)
Tidsramme: afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder)
|
implementering af klasseværelsesregler for vanddrikning; omfanget af information til forældre; ved online spørgeskema (alle lærere fra interventionsskoler)
|
afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder)
|
|
Parametre for procesevaluering (implementeringsrækkevidde)
Tidsramme: afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder)
|
andel af klasser, der implementerede interventionen, information om intervention på skolens hjemmeside, antal interventionsmateriale distribueret i skolen; ved online spørgeskema (alle rektorer fra interventionsskoler); omfanget af information til forældre; ved online spørgeskema (alle lærere fra interventionsskoler)
|
afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder)
|
|
Parametre for procesevaluering (accept)
Tidsramme: afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder)
|
fokusgruppediskussioner med en undergruppe af skolebørn, lærere og skoleledere
|
afslutning af intervention (efter et skoleår, 9 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ursula Griebler, PhD, MPH, Danube University Krems
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2NOE-Wasserschule
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .