- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03852173
Koulupohjaisen toimenpiteen vaikutukset vedenkulutuksen lisäämiseen alakouluikäisillä (H2NOE)
Ala-Itävallan alakoululasten vedenkulutuksen lisäämiseen tähtäävän toimenpiteen prosessi ja tulos - pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottihankkeen, nimeltään "H2NOE-Wasserschulen" (vesikoulut Ala-Itävallassa), tavoitteena on lisätä koululaisten vedenkulutusta alakouluissa, lisätä lasten, vanhempien ja koulun opettajien tietoisuutta veden juomisesta ja edistää veden juomista Ala-Itävalta yleensä.
Lisäämällä veden kulutusta sokerimakeutuneiden juomien kulutus voi vähentyä ja pitkällä aikavälillä vaikuttaa myönteisesti lasten painoon ja hampaiden tilaan.
Kaikki interventiokoulut saavat täytettävät vesipullot jokaiselle koululaiselle ja kuivaustelineitä jokaiseen luokkahuoneeseen. Lisäksi jokaisessa koulussa järjestetään kaikille koulun opettajille tiedotustilaisuus ja opettajat saavat valmiita opetusmateriaaleja. Valvontakoulut eivät saa vesipulloja eikä opetusmateriaaleja.
Tutkimusta varten tutkijat värväsivät 22 interventiokoulua ja 32 kontrollikoulua. Tuloksia mitataan ala-Itävallan osallistuvien peruskoulujen kolmannen luokan koululaisten paperi- ja kynäkyselylomakkeilla sekä opettajien verkkokyselyillä lähtötilanteessa, intervention lopussa (yhden lukuvuoden jälkeen / kesäkuussa 2019) ja ensimmäisenä -vuoden seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen/kesäkuu 2020).
Prosessin arvioinnin tuloksista tutkijat käyvät fokusryhmäkeskusteluja koululaisten ja opettajien alaotoksen kanssa ja sisällyttävät kysymyksiä koululaisille, opettajille ja koulun rehtoreille tarkoitettuihin kyselylomakkeisiin. Vanhemmilla on mahdollisuus antaa palautetta verkossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Pölten, Itävalta, 3100
- Lower Austrian Health and Social Fund
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Interventiokouluille:
Sisällyttämiskriteerit:
- alakoulu Niederösterreichissä (Ylä-Itävalta, Itävallan maakunta)
- ei mehua koulumaito-ohjelman mukana
Kyselyyn osallistuville koululaisille:
Sisällyttämiskriteerit:
- koululaiset peruskoulun kolmannella luokalla (perustilanteessa)
- vanhemman/huoltajan kirjallinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä "Wasserschulen"
Koulut saavat täytettävät juomapullot kaikille koululaisille ja kuivaustelineitä jokaiseen luokkahuoneeseen.
Koulut saavat erityistä projektioppimateriaalia ja tiedotusmateriaalia sekä yhden koulutustilaisuuden opettajille.
Interventio toteutetaan yhden lukuvuoden aikana (2018/2019), mutta koulut voivat käyttää materiaalia ja pulloja myös interventiojakson päätyttyä.
|
Koulut saavat seuraavat materiaalit ja koulutukset:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa (tavallinen koulutus).
Koulut eivät saa projektimateriaalia.
Koulut saivat tiedon, että ne ovat osa tutkimusta kolmannen luokan alakoululaisten juomista ja ruokailutottumuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koululaisten vedenkulutuksessa (perustilanteesta interventioon ja seurantaan)
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (yhden lukuvuoden jälkeen, 9 kuukautta), seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen, 21 kuukautta)
|
vesijohtoveden kulutus lasien lukumääränä (1 lasillinen määritelty 200 ml:ksi) päivässä/ kouluaikana (omaraportti)
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (yhden lukuvuoden jälkeen, 9 kuukautta), seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen, 21 kuukautta)
|
|
Koululaisten asenteen muutos juomaveteen (perustilanteesta interventioon ja seurantaan)
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (yhden lukuvuoden jälkeen, 9 kuukautta), seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen, 21 kuukautta)
|
veden ja sokerimakeutettujen juomien suosiminen (mitattu hyväksymisenä eri väitteisiin liittyen veden ja sokerimakeutetun juoman kulutukseen 5 likert-asteikkoluokan vastauskategorialla: kyllä, aivan oikein; kyllä, enimmäkseen; ei, enimmäkseen ei; ei, ei totta; Minä en tiedä)
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (yhden lukuvuoden jälkeen, 9 kuukautta), seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen, 21 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koululaisten juomien kulutuksessa (perustilanteesta interventioon ja seurantaan)
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (yhden lukuvuoden jälkeen, 9 kuukautta), seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen, 21 kuukautta)
|
vesijohtoveden, kivennäisveden, hedelmä- ja yrttiteen, maidon ja kaakaon, virvoitusjuomien (limonadi, cola ja jäätee), mehun ja mehun veden kulutus; lasien lukumääränä (1 lasillinen on määritelty 200 ml:ksi) viimeisen 24 tunnin aikana
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (yhden lukuvuoden jälkeen, 9 kuukautta), seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen, 21 kuukautta)
|
|
Muutos koululaisten ruuankulutuksessa (perustilanteesta interventioon ja seurantaan)
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (yhden lukuvuoden jälkeen, 9 kuukautta), seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen, 21 kuukautta)
|
hedelmien ja marjojen kulutus; vihannekset (raa'at tai keitetyt); makeiset, suklaa tai jäätelö; virvoitusjuomat (limonadi, cola ja jäätee); pikaruokaa (ranskalaiset, kananuggetit, pizza, McDonald's, makkarat); suolaiset välipalat (lastut, popcorn, suolatut pretzeltikut); kulutuksen tiheys tavallisen viikon aikana, kun ajatellaan viimeisiä viikkoja
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (yhden lukuvuoden jälkeen, 9 kuukautta), seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen, 21 kuukautta)
|
|
Muutos koululaisten aamiaisen kulutuksessa (perustilasta interventioon ja seurantaan)
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu (yhden lukuvuoden jälkeen, 9 kuukautta), seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen, 21 kuukautta)
|
aamiaisen syöntitiheys koulupäivinä ja viikonloppuisin
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu (yhden lukuvuoden jälkeen, 9 kuukautta), seuranta (kahden kouluvuoden jälkeen, 21 kuukautta)
|
|
Prosessin arvioinnin parametrit (toteutusannos)
Aikaikkuna: interventio päättyy (yhden lukuvuoden jälkeen 9 kuukautta)
|
vesi-aiheen käsittelyn tiheys säännöllisten oppituntien aikana, luokkahuoneen veden juomista koskevien sääntöjen täytäntöönpano, koululaisten vesipullon käytön laajuus; online-kyselylomakkeella (kaikki interventiokoulujen opettajat); vesipullon käytön laajuus paperilla ja lyijykynällä (kaikki koululaiset interventiokouluista); koulussa jaettavan interventiomateriaalin määrä; online-kyselylomakkeella (kaikki rehtorit interventiokouluista)
|
interventio päättyy (yhden lukuvuoden jälkeen 9 kuukautta)
|
|
Prosessin arvioinnin parametrit (toteutuksen tarkkuus)
Aikaikkuna: interventio päättyy (yhden lukuvuoden jälkeen 9 kuukautta)
|
veden juomista koskevien luokkahuonesääntöjen täytäntöönpano; vanhemmille suunnatun tiedon laajuus; online-kyselylomakkeella (kaikki interventiokoulujen opettajat)
|
interventio päättyy (yhden lukuvuoden jälkeen 9 kuukautta)
|
|
Prosessin arvioinnin parametrit (toteutuksen kattavuus)
Aikaikkuna: interventio päättyy (yhden lukuvuoden jälkeen 9 kuukautta)
|
toimenpiteen toteuttaneiden luokkien osuus, tiedot interventiosta koulun kotisivuilla, koulussa jaetun interventiomateriaalin määrä; online-kyselylomakkeella (kaikki rehtorit interventiokouluista); vanhemmille suunnatun tiedon laajuus; online-kyselylomakkeella (kaikki interventiokoulujen opettajat)
|
interventio päättyy (yhden lukuvuoden jälkeen 9 kuukautta)
|
|
Prosessin arvioinnin parametrit (hyväksyminen)
Aikaikkuna: interventio päättyy (yhden lukuvuoden jälkeen 9 kuukautta)
|
kohderyhmäkeskusteluja koululaisten, opettajien ja koulun rehtoreiden kanssa
|
interventio päättyy (yhden lukuvuoden jälkeen 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ursula Griebler, PhD, MPH, Danube University Krems
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2NOE-Wasserschule
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .