- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03852173
Efectos de una intervención escolar para aumentar el consumo de agua en niños de primaria (H2NOE)
Evaluación de procesos y resultados de una intervención para aumentar el consumo de agua de niños de escuela primaria en Baja Austria: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto piloto, llamado "H2NOE-Wasserschulen" (Escuelas del agua en la Baja Austria), tiene como objetivo aumentar el consumo de agua de los escolares en las escuelas primarias, concienciar a los niños, padres y maestros sobre el consumo de agua y promover el consumo de agua en Baja Austria en general.
Al aumentar el consumo de agua, el consumo de bebidas azucaradas puede disminuir y, a la larga, puede tener un impacto positivo en el peso corporal y el estado dental de los niños.
Todas las escuelas de intervención reciben botellas de agua recargables para cada niño en edad escolar y rejillas de secado para cada salón de clases. Además, en cada escuela se lleva a cabo una sesión informativa para todos los maestros de la escuela y los maestros reciben material educativo preparado. Las escuelas de control no reciben las botellas de agua ni el material educativo.
Para el estudio, los investigadores reclutaron 22 escuelas de intervención y 32 escuelas de control. Los resultados se medirán mediante cuestionarios en papel y lápiz de escolares de tercer grado de las escuelas primarias participantes en Baja Austria y con cuestionarios en línea de maestros al inicio, al final de la intervención (después de un año escolar/junio de 2019) y al uno. -seguimiento anual (después de dos años escolares/junio de 2020).
Para los resultados de la evaluación del proceso, los investigadores llevarán a cabo discusiones de grupos focales con una submuestra de escolares y maestros e incluirán preguntas en los cuestionarios respectivos para escolares, maestros y directores de escuela. Los padres tendrán la posibilidad de dar su opinión en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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St. Pölten, Austria, 3100
- Lower Austrian Health and Social Fund
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para las escuelas de intervención:
Criterios de inclusión:
- escuela primaria en Niederösterreich (Alta Austria, una provincia de Austria)
- no se proporciona jugo con el programa de leche escolar
Para los escolares que participan en la encuesta:
Criterios de inclusión:
- niños en edad escolar en la tercera clase de la escuela primaria (al inicio)
- declaración escrita de consentimiento por parte de un padre/tutor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención "Wasserschulen"
Las escuelas reciben botellas de bebida recargables para todos los escolares y rejillas de secado para cada salón de clases.
Las escuelas reciben material educativo y material informativo del proyecto especial y una sesión de capacitación para maestros.
La intervención se implementará durante un año escolar (2018/2019), pero las escuelas pueden usar el material y las botellas también después de finalizar el período de intervención.
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Las escuelas reciben los siguientes materiales y capacitaciones:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención (educación habitual).
Las escuelas no reciben ningún material del proyecto.
Las escuelas recibieron la información de que forman parte de un estudio sobre hábitos de consumo de alcohol y alimentación de niños de tercer grado de primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de agua de los niños en edad escolar (desde la línea de base hasta la post-intervención y el seguimiento)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (después de un año escolar, 9 meses), seguimiento (después de dos años escolares, 21 meses)
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consumo de agua del grifo, en número de vasos (con 1 vaso definido como 200 ml) por día/durante el horario escolar (autoinforme)
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línea de base, final de la intervención (después de un año escolar, 9 meses), seguimiento (después de dos años escolares, 21 meses)
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Cambio de actitud de los escolares hacia el agua potable (desde la línea de base hasta la post-intervención y seguimiento)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (después de un año escolar, 9 meses), seguimiento (después de dos años escolares, 21 meses)
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preferencia por el agua y las bebidas azucaradas (medida como concordancia con varias afirmaciones sobre el consumo de agua y bebidas azucaradas con 5 categorías de respuesta en una escala de Likert: sí, así es; sí, mayormente; no, mayormente no; no, no es cierto; No sé)
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línea de base, final de la intervención (después de un año escolar, 9 meses), seguimiento (después de dos años escolares, 21 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de bebidas de niños en edad escolar (desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (después de un año escolar, 9 meses), seguimiento (después de dos años escolares, 21 meses)
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consumo de agua del grifo, agua mineral, té de frutas y hierbas, leche y cacao, refrescos (limonada, cola y té helado), jugos y jugos con agua; en número de vasos (con 1 vaso definido como 200 mL) durante las últimas 24h
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línea de base, final de la intervención (después de un año escolar, 9 meses), seguimiento (después de dos años escolares, 21 meses)
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Cambio en el consumo de alimentos de los escolares (desde el inicio hasta la postintervención y el seguimiento)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (después de un año escolar, 9 meses), seguimiento (después de dos años escolares, 21 meses)
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consumo de frutas y bayas; verduras (crudas o cocidas); dulces, chocolate o helados; refrescos (limonada, cola y té helado); comida rápida (papas fritas, nuggets de pollo, pizza, McDonald's, salchichas); refrigerios salados (papas fritas, palomitas de maíz, palitos de pretzel salados); frecuencia de consumo durante una semana normal, pensando en las últimas semanas
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línea de base, final de la intervención (después de un año escolar, 9 meses), seguimiento (después de dos años escolares, 21 meses)
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Cambio en el consumo de desayuno de los escolares (desde el inicio hasta la postintervención y el seguimiento)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención (después de un año escolar, 9 meses), seguimiento (después de dos años escolares, 21 meses)
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Frecuencia de desayunar durante la jornada escolar y los fines de semana.
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línea de base, final de la intervención (después de un año escolar, 9 meses), seguimiento (después de dos años escolares, 21 meses)
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Parámetros de evaluación del proceso (dosis de aplicación)
Periodo de tiempo: fin de la intervención (después de un año escolar, 9 meses)
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frecuencia de abordar el tema del agua durante las lecciones regulares, implementación de las reglas del aula para beber agua, grado de uso de botellas de agua por parte de los niños en edad escolar; por cuestionario en línea (todos los docentes de las escuelas de intervención); grado de uso de botellas de agua, mediante un cuestionario con papel y lápiz (todos los escolares de las escuelas de intervención); número de material de intervención distribuido en la escuela; por cuestionario en línea (todos los directores de las escuelas de intervención)
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fin de la intervención (después de un año escolar, 9 meses)
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Parámetros de evaluación de procesos (fidelidad de implementación)
Periodo de tiempo: fin de la intervención (después de un año escolar, 9 meses)
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implementación de las reglas del salón de clases para beber agua; alcance de la información para los padres; por cuestionario en línea (todos los profesores de las escuelas de intervención)
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fin de la intervención (después de un año escolar, 9 meses)
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Parámetros de evaluación de procesos (alcance de implementación)
Periodo de tiempo: fin de la intervención (después de un año escolar, 9 meses)
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proporción de clases que implementaron la intervención, información sobre la intervención en la página de inicio de la escuela, número de material de intervención distribuido en la escuela; por cuestionario en línea (todos los directores de las escuelas de intervención); alcance de la información para los padres; por cuestionario en línea (todos los profesores de las escuelas de intervención)
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fin de la intervención (después de un año escolar, 9 meses)
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Parámetros de evaluación del proceso (aceptación)
Periodo de tiempo: fin de la intervención (después de un año escolar, 9 meses)
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discusiones de grupos focales con un subconjunto de escolares, maestros y directores de escuela
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fin de la intervención (después de un año escolar, 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Griebler, PhD, MPH, Danube University Krems
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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