- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03852173
Effecten van een schoolinterventie om het waterverbruik bij basisschoolkinderen te verhogen (H2NOE)
Proces- en resultaatevaluatie van een interventie om het waterverbruik van basisschoolkinderen in Neder-Oostenrijk te verhogen - een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit proefproject, genaamd "H2NOE-Wasserschulen" (Waterscholen in Neder-Oostenrijk), heeft tot doel het waterverbruik van schoolkinderen op basisscholen te verhogen, kinderen, ouders en onderwijzers bewuster te maken van het drinken van water en het drinken van water in Neder-Oostenrijk in het algemeen.
Door de consumptie van water te verhogen, kan de consumptie van met suiker gezoete dranken afnemen en kan dit op de lange termijn een positieve invloed hebben op het lichaamsgewicht en de gebitstoestand van kinderen.
Alle interventiescholen krijgen hervulbare waterflessen voor elk schoolkind en droogrekken voor elk klaslokaal. Verder wordt in elke school een informatiesessie voor alle leerkrachten gehouden en krijgen de leerkrachten voorbereid educatief materiaal. De controlescholen krijgen noch de bidons, noch het educatief materiaal.
Voor het onderzoek rekruteerden de onderzoekers 22 interventiescholen en 32 controlescholen. De resultaten zullen worden gemeten door middel van papieren en potloodvragenlijsten van schoolkinderen in de derde klas van deelnemende basisscholen in Neder-Oostenrijk en met online vragenlijsten van leerkrachten bij aanvang, aan het einde van de interventie (na één schooljaar/juni 2019) en aan het einde van de interventie. -jaarlijkse follow-up (na twee schooljaren/juni 2020).
Voor de resultaten van de procesevaluatie zullen de onderzoekers focusgroepdiscussies houden met een substeekproef van schoolkinderen en leerkrachten en vragen opnemen in de respectievelijke vragenlijsten voor schoolkinderen, leerkrachten en schooldirecteuren. Ouders krijgen de mogelijkheid om online feedback te geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
St. Pölten, Oostenrijk, 3100
- Lower Austrian Health and Social Fund
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Voor de interventiescholen:
Inclusiecriteria:
- basisschool in Niederösterreich (Opper-Oostenrijk, een provincie van Oostenrijk)
- geen sap bij het schoolmelkprogramma
Voor de scholieren die deelnemen aan het onderzoek:
Inclusiecriteria:
- schoolkinderen in de derde klas van de basisschool (bij aanvang)
- schriftelijke toestemmingsverklaring van een ouder/verzorger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep "Wasserschulen"
Scholen krijgen hervulbare drinkflessen voor alle schoolkinderen en droogrekken voor elk klaslokaal.
Scholen krijgen speciaal project educatief materiaal en voorlichtingsmateriaal en één training voor leerkrachten.
De interventie wordt gedurende één schooljaar (2018/2019) uitgevoerd, maar scholen kunnen het materiaal en de flesjes ook na afloop van de interventieperiode gebruiken.
|
Scholen krijgen de volgende materialen en trainingen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst (gewoon onderwijs).
Scholen ontvangen geen projectmateriaal.
Scholen kregen de informatie dat ze deel uitmaken van een onderzoek naar drink- en eetgewoonten van basisschoolkinderen van de derde klas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waterverbruik van schoolkinderen (van baseline tot post-interventie en follow-up)
Tijdsspanne: baseline, einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden), follow-up (na twee schooljaren, 21 maanden)
|
consumptie van kraanwater, in aantal glazen (waarbij 1 glas gedefinieerd is als 200 ml) per dag/ tijdens schooltijd (zelfrapportage)
|
baseline, einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden), follow-up (na twee schooljaren, 21 maanden)
|
|
Verandering in de houding van schoolkinderen ten opzichte van drinkwater (van baseline tot post-interventie en follow-up)
Tijdsspanne: baseline, einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden), follow-up (na twee schooljaren, 21 maanden)
|
voorkeur voor water en met suiker gezoete dranken (gemeten als overeenstemming met verschillende uitspraken over de consumptie van water en met suiker gezoete dranken met 5 antwoordcategorieën op een Likert-schaal: ja, dat klopt; ja, meestal; nee, meestal niet; nee, niet waar; Ik weet het niet)
|
baseline, einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden), follow-up (na twee schooljaren, 21 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drankconsumptie van schoolkinderen (van baseline tot post-interventie en follow-up)
Tijdsspanne: baseline, einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden), follow-up (na twee schooljaren, 21 maanden)
|
consumptie van kraanwater, mineraalwater, fruit- en kruidenthee, melk en cacao, frisdranken (limonade, cola en ijsthee), sap en sap met water; in aantal glazen (waarbij 1 glas wordt gedefinieerd als 200 ml) gedurende de afgelopen 24 uur
|
baseline, einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden), follow-up (na twee schooljaren, 21 maanden)
|
|
Verandering in voedselconsumptie van schoolkinderen (van baseline tot post-interventie en follow-up)
Tijdsspanne: baseline, einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden), follow-up (na twee schooljaren, 21 maanden)
|
consumptie van fruit en bessen; groenten (rauw of gekookt); snoep, chocolade of ijs; frisdranken (limonade, cola en ijsthee); fastfood (frieten, kipnuggets, pizza, McDonald's, worstjes); zoute snacks (chips, popcorn, gezouten krakelingsticks); frequentie van consumptie tijdens een normale week, als we denken aan de afgelopen weken
|
baseline, einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden), follow-up (na twee schooljaren, 21 maanden)
|
|
Verandering in ontbijtconsumptie van schoolkinderen (van baseline tot post-interventie en follow-up)
Tijdsspanne: baseline, einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden), follow-up (na twee schooljaren, 21 maanden)
|
frequentie van ontbijten tijdens schooldagen en in het weekend
|
baseline, einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden), follow-up (na twee schooljaren, 21 maanden)
|
|
Parameters van procesevaluatie (implementatiedosis)
Tijdsspanne: einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden)
|
frequentie van het behandelen van het onderwerp water tijdens reguliere lessen, implementatie van regels voor het drinken van water in de klas, mate van gebruik van waterflessen door schoolkinderen; via online vragenlijst (alle leerkrachten van interventiescholen); mate van gebruik van waterflessen, door middel van een papieren en potloodvragenlijst (alle schoolkinderen van interventiescholen); aantal interventiemateriaal dat op school is uitgedeeld; via online vragenlijst (alle schoolhoofden van interventiescholen)
|
einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden)
|
|
Parameters van procesevaluatie (implementatiegetrouwheid)
Tijdsspanne: einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden)
|
implementatie van regels voor het drinken van water in de klas; mate van informatie voor ouders; via online vragenlijst (alle leerkrachten van interventiescholen)
|
einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden)
|
|
Parameters van procesevaluatie (implementatiebereik)
Tijdsspanne: einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden)
|
aantal klassen dat de interventie implementeerde, informatie over de interventie op de homepage van de school, aantal interventiemateriaal dat op school werd uitgedeeld; via online vragenlijst (alle schoolhoofden van interventiescholen); mate van informatie voor ouders; via online vragenlijst (alle leerkrachten van interventiescholen)
|
einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden)
|
|
Parameters van procesevaluatie (acceptatie)
Tijdsspanne: einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden)
|
focusgroepdiscussies met een subgroep van schoolkinderen, leerkrachten en schoolhoofden
|
einde van de interventie (na één schooljaar, 9 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ursula Griebler, PhD, MPH, Danube University Krems
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2NOE-Wasserschule
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .