- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03852173
Efeitos de uma intervenção escolar para aumentar o consumo de água em crianças do ensino fundamental (H2NOE)
Avaliação do Processo e Resultado de uma Intervenção para Aumentar o Consumo de Água de Crianças do Ensino Fundamental na Baixa Áustria - um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto-piloto, denominado "H2NOE-Wasserschulen" (Escolas de Água na Baixa Áustria), visa aumentar o consumo de água das crianças em idade escolar nas escolas primárias, sensibilizar crianças, pais e professores para o consumo de água e promover o consumo de água em Baixa Áustria em geral.
Ao aumentar o consumo de água, o consumo de bebidas açucaradas pode diminuir e, a longo prazo, pode ter um impacto positivo no peso corporal e no estado dos dentes das crianças.
Todas as escolas de intervenção recebem garrafas de água recarregáveis para cada aluno e estendal para cada sala de aula. Além disso, em cada escola é realizada uma sessão de informação para todos os professores da escola e os professores recebem material didático preparado. As escolas de controle não recebem as garrafas de água nem o material didático.
Para o estudo, os investigadores recrutaram 22 escolas de intervenção e 32 escolas de controle. Os resultados serão medidos por questionários de papel e lápis de crianças em idade escolar na terceira série de escolas primárias participantes na Baixa Áustria e com questionários online de professores na linha de base, no final da intervenção (após um ano letivo/junho de 2019) e no primeiro -ano de acompanhamento (após dois anos letivos/junho de 2020).
Para os resultados da avaliação do processo, os investigadores realizarão discussões de grupos focais com uma subamostra de alunos e professores e incluirão perguntas nos respectivos questionários para alunos, professores e diretores de escola. Os pais terão a possibilidade de dar feedback online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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St. Pölten, Áustria, 3100
- Lower Austrian Health and Social Fund
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Para as escolas de intervenção:
Critério de inclusão:
- escola primária em Niederösterreich (Alta Áustria, uma província da Áustria)
- nenhum suco fornecido com o programa de leite escolar
Para as crianças em idade escolar que participaram da pesquisa:
Critério de inclusão:
- crianças em idade escolar na terceira série do ensino fundamental (na linha de base)
- declaração por escrito de consentimento por um dos pais/responsável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção "Wasserschulen"
As escolas recebem garrafas recarregáveis para todas as crianças em idade escolar e escorredores para cada sala de aula.
As escolas recebem material didático e informativo do projeto especial e uma sessão de treinamento para professores.
A intervenção será implementada durante um ano letivo (2018/2019), mas as escolas poderão utilizar o material e garrafas também após o término do período de intervenção.
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As escolas recebem os seguintes materiais e treinamentos:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção (educação habitual).
As escolas não recebem nenhum material do projeto.
As escolas receberam a informação de que fazem parte de um estudo sobre hábitos alimentares e de bebida de crianças do terceiro ano do ensino fundamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no consumo de água de crianças em idade escolar (da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento)
Prazo: linha de base, final da intervenção (após um ano letivo, 9 meses), acompanhamento (após dois anos letivos, 21 meses)
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consumo de água da torneira, em número de copos (com 1 copo definido como 200 mL) por dia/ durante o horário escolar (auto-relato)
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linha de base, final da intervenção (após um ano letivo, 9 meses), acompanhamento (após dois anos letivos, 21 meses)
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Mudança de atitude de escolares em relação à água potável (da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento)
Prazo: linha de base, final da intervenção (após um ano letivo, 9 meses), acompanhamento (após dois anos letivos, 21 meses)
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preferência por água e bebidas açucaradas (medida como concordância com várias afirmações sobre o consumo de água e bebidas açucaradas com 5 categorias de resposta em escala likert: sim, está certo; sim, quase sempre; não, quase sempre não; não, não é verdade; Não sei)
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linha de base, final da intervenção (após um ano letivo, 9 meses), acompanhamento (após dois anos letivos, 21 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no consumo de bebidas de crianças em idade escolar (da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento)
Prazo: linha de base, final da intervenção (após um ano letivo, 9 meses), acompanhamento (após dois anos letivos, 21 meses)
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consumo de água da torneira, água mineral, chá de frutas e ervas, leite e cacau, refrigerantes (limonada, cola e chá gelado), suco e suco com água; em número de copos (com 1 copo definido como 200 mL) nas últimas 24h
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linha de base, final da intervenção (após um ano letivo, 9 meses), acompanhamento (após dois anos letivos, 21 meses)
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Mudança no consumo alimentar de escolares (da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento)
Prazo: linha de base, final da intervenção (após um ano letivo, 9 meses), acompanhamento (após dois anos letivos, 21 meses)
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consumo de frutas e bagas; vegetais (crus ou cozidos); doces, chocolate ou sorvete; refrigerantes (limonada, cola e chá gelado); fast food (batata frita, nuggets de frango, pizza, McDonald's, salsichas); lanches salgados (batatas fritas, pipoca, palitos de pretzel salgados); frequência de consumo durante uma semana normal, quando se pensa nas últimas semanas
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linha de base, final da intervenção (após um ano letivo, 9 meses), acompanhamento (após dois anos letivos, 21 meses)
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Mudança no consumo de café da manhã de crianças em idade escolar (da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento)
Prazo: linha de base, final da intervenção (após um ano letivo, 9 meses), acompanhamento (após dois anos letivos, 21 meses)
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frequência de tomar café da manhã durante os dias de aula e no fim de semana
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linha de base, final da intervenção (após um ano letivo, 9 meses), acompanhamento (após dois anos letivos, 21 meses)
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Parâmetros de avaliação do processo (dose de implementação)
Prazo: fim da intervenção (após um ano letivo, 9 meses)
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frequência de abordagem do tema água durante as aulas regulares, implementação de regras de sala de aula para beber água, extensão do uso de garrafas de água por crianças em idade escolar; por questionário online (todos os professores das escolas de intervenção); grau de uso de garrafa de água, por meio de questionário de papel e lápis (todos os escolares das escolas de intervenção); quantidade de material interventivo distribuído na escola; por questionário online (todos os diretores das escolas de intervenção)
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fim da intervenção (após um ano letivo, 9 meses)
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Parâmetros de avaliação do processo (fidelidade de implementação)
Prazo: fim da intervenção (após um ano letivo, 9 meses)
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implementação de regras de sala de aula para beber água; extensão da informação para os pais; por questionário online (todos os professores das escolas de intervenção)
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fim da intervenção (após um ano letivo, 9 meses)
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Parâmetros de avaliação do processo (alcance de implementação)
Prazo: fim da intervenção (após um ano letivo, 9 meses)
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proporção de turmas que implementaram a intervenção, informações sobre a intervenção na homepage da escola, quantidade de material interventivo distribuído na escola; por questionário online (todos os diretores das escolas de intervenção); extensão da informação para os pais; por questionário online (todos os professores das escolas de intervenção)
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fim da intervenção (após um ano letivo, 9 meses)
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Parâmetros de avaliação do processo (aceitação)
Prazo: fim da intervenção (após um ano letivo, 9 meses)
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discussões de grupos focais com um subconjunto de crianças em idade escolar, professores e diretores de escola
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fim da intervenção (após um ano letivo, 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Griebler, PhD, MPH, Danube University Krems
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2NOE-Wasserschule
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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