- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03852173
Wirkungen einer schulischen Intervention zur Steigerung des Wasserverbrauchs bei Grundschulkindern (H2NOE)
Prozess- und Wirkungsevaluation einer Intervention zur Steigerung des Wasserverbrauchs von Volksschulkindern in Niederösterreich – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Pilotprojekt mit dem Namen „H2NOE-Wasserschulen“ hat zum Ziel, den Wasserverbrauch von Schulkindern in Volksschulen zu erhöhen, Kinder, Eltern und Lehrer für das Wassertrinken zu sensibilisieren und das Wassertrinken zu fördern Niederösterreich allgemein.
Durch die Erhöhung des Wasserkonsums kann der Konsum von zuckergesüßten Getränken sinken und sich langfristig positiv auf das Körpergewicht und den Zahnstatus der Kinder auswirken.
Alle Interventionsschulen erhalten nachfüllbare Wasserflaschen für jedes Schulkind und Trockengestelle für jedes Klassenzimmer. Darüber hinaus wird in jeder Schule eine Informationsveranstaltung für alle Schullehrer durchgeführt und die Lehrer erhalten vorbereitetes Unterrichtsmaterial. Die Kontrollschulen erhalten weder die Wasserflaschen noch das Unterrichtsmaterial.
Für die Studie rekrutierten die Ermittler 22 Interventionsschulen und 32 Kontrollschulen. Die Ergebnisse werden durch Papier- und Bleistift-Fragebögen von Schülern der dritten Klasse der teilnehmenden Volksschulen in Niederösterreich und mit Online-Fragebögen von Lehrern zu Beginn, am Ende der Intervention (nach einem Schuljahr / Juni 2019) und am Eins gemessen -Jahres-Follow-up (nach zwei Schuljahren/Juni 2020).
Für die Ergebnisse der Prozessbewertung führen die Ermittler Fokusgruppendiskussionen mit einer Teilstichprobe von Schulkindern und Lehrern durch und nehmen Fragen in die jeweiligen Fragebögen für Schulkinder, Lehrer und Schulleiter auf. Eltern haben die Möglichkeit, online Feedback zu geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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St. Pölten, Österreich, 3100
- Lower Austrian Health and Social Fund
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Für die Interventionsschulen:
Einschlusskriterien:
- Volksschule in Niederösterreich (Oberösterreich, ein Bundesland von Österreich)
- kein Saft im Rahmen des Schulmilchprogramms
Für die an der Befragung teilnehmenden Schulkinder:
Einschlusskriterien:
- Schulkinder in der dritten Klasse der Grundschule (zu Studienbeginn)
- schriftliche Einverständniserklärung eines Erziehungsberechtigten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe "Wasserschulen"
Schulen erhalten wiederbefüllbare Trinkflaschen für alle Schulkinder und Trockenständer für jedes Klassenzimmer.
Schulen erhalten spezielles Projektunterrichtsmaterial und Informationsmaterial sowie eine Fortbildungsveranstaltung für Lehrer.
Die Intervention wird während eines Schuljahres (2018/2019) durchgeführt, aber die Schulen können das Material und die Flaschen auch nach Ablauf des Interventionszeitraums verwenden.
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Schulen erhalten folgende Materialien und Schulungen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Keine Intervention (übliche Ausbildung).
Schulen erhalten kein Projektmaterial.
Schulen erhielten die Information, dass sie an einer Studie zum Trink- und Essverhalten von Grundschulkindern der dritten Klasse teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wasserverbrauchs von Schulkindern (von Baseline bis Post-Intervention und Follow-up)
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (nach einem Schuljahr, 9 Monate), Follow-up (nach zwei Schuljahren, 21 Monate)
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Verbrauch von Leitungswasser, in Anzahl Gläser (wobei 1 Glas als 200 ml definiert ist) pro Tag/ während der Schulzeit (Selbstauskunft)
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Baseline, Interventionsende (nach einem Schuljahr, 9 Monate), Follow-up (nach zwei Schuljahren, 21 Monate)
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Änderung der Einstellung von Schulkindern zum Trinkwasser (von der Baseline bis zur Post-Intervention und Follow-up)
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (nach einem Schuljahr, 9 Monate), Follow-up (nach zwei Schuljahren, 21 Monate)
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Präferenz für Wasser und zuckergesüßte Getränke (gemessen als Zustimmung zu verschiedenen Aussagen zum Konsum von Wasser und zuckergesüßten Getränken mit 5 Antwortkategorien auf der Likert-Skala: ja, das stimmt; ja, meistens; nein, meistens nicht; nein, trifft nicht zu; Ich weiß nicht)
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Baseline, Interventionsende (nach einem Schuljahr, 9 Monate), Follow-up (nach zwei Schuljahren, 21 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Getränkekonsums von Schulkindern (von Baseline bis Postintervention und Follow-up)
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (nach einem Schuljahr, 9 Monate), Follow-up (nach zwei Schuljahren, 21 Monate)
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Konsum von Leitungswasser, Mineralwasser, Früchte- und Kräutertee, Milch und Kakao, Erfrischungsgetränke (Limonade, Cola und Eistee), Saft und Saft mit Wasser; in Anzahl der Gläser (wobei 1 Glas als 200 ml definiert ist) für die letzten 24 Stunden
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Baseline, Interventionsende (nach einem Schuljahr, 9 Monate), Follow-up (nach zwei Schuljahren, 21 Monate)
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Veränderung des Lebensmittelverzehrs von Schulkindern (vom Studienbeginn bis nach der Intervention und Nachbeobachtung)
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (nach einem Schuljahr, 9 Monate), Follow-up (nach zwei Schuljahren, 21 Monate)
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Verzehr von Obst und Beeren; Gemüse (roh oder gekocht); Süßigkeiten, Schokolade oder Eiscreme; Erfrischungsgetränke (Limonade, Cola und Eistee); Fast Food (Pommes Frites, Chicken Nuggets, Pizza, McDonald's, Würstchen); salzige Snacks (Chips, Popcorn, Salzstangen); Konsumhäufigkeit während einer normalen Woche, wenn man an die letzten Wochen denkt
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Baseline, Interventionsende (nach einem Schuljahr, 9 Monate), Follow-up (nach zwei Schuljahren, 21 Monate)
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Veränderung des Frühstückskonsums von Schulkindern (von Baseline bis Postintervention und Follow-up)
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (nach einem Schuljahr, 9 Monate), Follow-up (nach zwei Schuljahren, 21 Monate)
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Häufigkeit des Frühstücks während der Schulzeit und am Wochenende
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Baseline, Interventionsende (nach einem Schuljahr, 9 Monate), Follow-up (nach zwei Schuljahren, 21 Monate)
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Parameter der Prozessbewertung (Umsetzungsdosis)
Zeitfenster: Ende der Intervention (nach einem Schuljahr, 9 Monate)
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Häufigkeit der Behandlung des Themas Wasser im Regelunterricht, Umsetzung der Klassenregeln zum Wassertrinken, Ausmaß der Wasserflaschenbenutzung der Schulkinder; per Online-Fragebogen (alle Lehrkräfte von Interventionsschulen); Ausmaß des Wasserflaschengebrauchs, Papier-Bleistift-Fragebogen (alle Schulkinder aus Interventionsschulen); Anzahl der in der Schule verteilten Interventionsmaterialien; per Online-Fragebogen (alle Schulleiterinnen und Schulleiter von Interventionsschulen)
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Ende der Intervention (nach einem Schuljahr, 9 Monate)
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Parameter der Prozessbewertung (Implementierungstreue)
Zeitfenster: Ende der Intervention (nach einem Schuljahr, 9 Monate)
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Umsetzung von Klassenregeln zum Wassertrinken; Umfang der Information für Eltern; per Online-Fragebogen (alle Lehrkräfte von Interventionsschulen)
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Ende der Intervention (nach einem Schuljahr, 9 Monate)
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Parameter der Prozessbewertung (Umsetzungsreichweite)
Zeitfenster: Ende der Intervention (nach einem Schuljahr, 9 Monate)
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Anteil der Klassen, die die Intervention durchgeführt haben, Angaben zur Intervention auf der Schulhomepage, Anzahl der in der Schule verteilten Interventionsmaterialien; per Online-Fragebogen (alle Schulleiter von Interventionsschulen); Umfang der Information für Eltern; per Online-Fragebogen (alle Lehrkräfte von Interventionsschulen)
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Ende der Intervention (nach einem Schuljahr, 9 Monate)
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Parameter der Prozessbewertung (Abnahme)
Zeitfenster: Ende der Intervention (nach einem Schuljahr, 9 Monate)
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Fokusgruppendiskussionen mit einer Untergruppe von Schulkindern, Lehrern und Schulleitern
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Ende der Intervention (nach einem Schuljahr, 9 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ursula Griebler, PhD, MPH, Danube University Krems
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2NOE-Wasserschule
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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