- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03852173
Efekty szkolnej interwencji mającej na celu zwiększenie zużycia wody przez dzieci ze szkół podstawowych (H2NOE)
Ocena procesu i wyników interwencji mającej na celu zwiększenie zużycia wody przez dzieci ze szkół podstawowych w Dolnej Austrii — badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt pilotażowy, nazwany „H2NOE-Wasserschulen” (Szkoły Wodne w Dolnej Austrii), ma na celu zwiększenie zużycia wody przez dzieci w szkołach podstawowych, podniesienie świadomości na temat picia wody wśród dzieci, rodziców i nauczycieli szkolnych oraz promowanie picia wody w Dolna Austria w ogóle.
Zwiększając spożycie wody, można zmniejszyć spożycie napojów słodzonych cukrem, co w dłuższej perspektywie może pozytywnie wpłynąć na masę ciała i stan uzębienia dzieci.
Wszystkie szkoły interwencyjne otrzymują butelki na wodę wielokrotnego użytku dla każdego ucznia i suszarki do każdej klasy. Ponadto w każdej szkole odbywa się spotkanie informacyjne dla wszystkich nauczycieli szkolnych, a nauczyciele otrzymują przygotowane materiały edukacyjne. Szkoły kontrolne nie otrzymują butelek z wodą ani materiałów edukacyjnych.
Do badania badacze zrekrutowali 22 szkoły interwencyjne i 32 szkoły kontrolne. Wyniki zostaną zmierzone za pomocą papierowych kwestionariuszy uczniów w trzeciej klasie uczestniczących szkół podstawowych w Dolnej Austrii oraz za pomocą kwestionariuszy internetowych dla nauczycieli na początku, na koniec interwencji (po jednym roku szkolnym/czerwcu 2019 r.) -roczna kontynuacja (po dwóch latach szkolnych/czerwiec 2020).
Aby uzyskać wyniki ewaluacji procesu, badacze przeprowadzą dyskusje w grupach fokusowych z podgrupą dzieci w wieku szkolnym i nauczycieli oraz włączą pytania do odpowiednich kwestionariuszy dla dzieci w wieku szkolnym, nauczycieli i dyrektorów szkół. Rodzice będą mieli możliwość wyrażenia opinii online.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
St. Pölten, Austria, 3100
- Lower Austrian Health and Social Fund
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Dla szkół interwencyjnych:
Kryteria przyjęcia:
- szkoła podstawowa w Niederösterreich (Górna Austria, prowincja Austrii)
- brak soku w ramach szkolnego programu mlecznego
Dla uczniów biorących udział w ankiecie:
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku szkolnym w trzeciej klasie szkoły podstawowej (na początku)
- pisemną zgodę rodzica/opiekuna prawnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna „Wasserschulen”
Szkoły otrzymują butelki do picia wielokrotnego użytku dla wszystkich dzieci w wieku szkolnym oraz suszarki do każdej klasy.
Szkoły otrzymują w ramach projektu specjalne materiały edukacyjne i informacyjne oraz jedno szkolenie dla nauczycieli.
Interwencja będzie realizowana w ciągu jednego roku szkolnego (2018/2019), ale szkoły mogą korzystać z materiału i butelek także po zakończeniu okresu interwencji.
|
Szkoły otrzymują następujące materiały i szkolenia:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji (zwykła edukacja).
Szkoły nie otrzymują żadnych materiałów projektowych.
Szkoły otrzymały informację, że biorą udział w badaniu zwyczajów picia i jedzenia dzieci klas trzecich szkół podstawowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zużycia wody przez dzieci w wieku szkolnym (od wartości początkowej do okresu pointerwencji i obserwacji)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (po jednym roku szkolnym, 9 miesięcy), kontynuacja (po dwóch latach szkolnych, 21 miesięcy)
|
spożycie wody z kranu, w liczbie szklanek (przy czym 1 szklanka to 200 ml) dziennie/w czasie zajęć szkolnych (samoopis)
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (po jednym roku szkolnym, 9 miesięcy), kontynuacja (po dwóch latach szkolnych, 21 miesięcy)
|
|
Zmiana postaw dzieci w wieku szkolnym wobec wody pitnej (od stanu wyjściowego do pointerwencyjnego i kontrolnego)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (po jednym roku szkolnym, 9 miesięcy), kontynuacja (po dwóch latach szkolnych, 21 miesięcy)
|
preferencje dla wody i napojów słodzonych cukrem (mierzone jako zgodność z różnymi stwierdzeniami dotyczącymi spożycia wody i napojów słodzonych cukrem z 5 kategoriami odpowiedzi na skali Likerta: tak, zgadza się; tak, przeważnie; nie, przeważnie nie; nie, nieprawda; Nie wiem)
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (po jednym roku szkolnym, 9 miesięcy), kontynuacja (po dwóch latach szkolnych, 21 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia napojów przez dzieci w wieku szkolnym (od stanu wyjściowego do okresu pointerwencji i obserwacji)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (po jednym roku szkolnym, 9 miesięcy), kontynuacja (po dwóch latach szkolnych, 21 miesięcy)
|
spożywanie wody z kranu, wody mineralnej, herbat owocowych i ziołowych, mleka i kakao, napojów bezalkoholowych (lemoniada, cola i herbata mrożona), soków i soków z wodą; w liczbie szklanek (przy czym 1 szklanka zdefiniowana jest jako 200 ml) za ostatnie 24h
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (po jednym roku szkolnym, 9 miesięcy), kontynuacja (po dwóch latach szkolnych, 21 miesięcy)
|
|
Zmiana spożycia żywności przez dzieci w wieku szkolnym (od wartości początkowej do okresu pointerwencji i obserwacji)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (po jednym roku szkolnym, 9 miesięcy), kontynuacja (po dwóch latach szkolnych, 21 miesięcy)
|
spożywanie owoców i jagód; warzywa (surowe lub gotowane); słodycze, czekolada lub lody; napoje bezalkoholowe (lemoniada, cola i mrożona herbata); fast food (frytki, nuggetsy z kurczaka, pizza, McDonald's, kiełbaski); słone przekąski (chrupki, prażona kukurydza, solone precle); częstotliwość spożywania w normalnym tygodniu, biorąc pod uwagę ostatnie tygodnie
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (po jednym roku szkolnym, 9 miesięcy), kontynuacja (po dwóch latach szkolnych, 21 miesięcy)
|
|
Zmiana spożycia śniadań przez dzieci w wieku szkolnym (od wartości wyjściowej do okresu pointerwencji i obserwacji)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec interwencji (po jednym roku szkolnym, 9 miesięcy), kontynuacja (po dwóch latach szkolnych, 21 miesięcy)
|
częstotliwość spożywania śniadań w dni szkolne iw weekendy
|
punkt wyjściowy, koniec interwencji (po jednym roku szkolnym, 9 miesięcy), kontynuacja (po dwóch latach szkolnych, 21 miesięcy)
|
|
Parametry oceny procesu (dawka wdrożeniowa)
Ramy czasowe: koniec interwencji (po roku szkolnym, 9 miesiącach)
|
częstotliwość poruszania tematu wody na regularnych lekcjach, wdrażanie klasowych zasad picia wody, zakres używania butelek z wodą przez dzieci w wieku szkolnym; za pomocą ankiety internetowej (wszyscy nauczyciele ze szkół interwencyjnych); stopień używania butelek z wodą, za pomocą kwestionariusza papier-ołówek (wszystkie dzieci w wieku szkolnym ze szkół interwencyjnych); liczba materiałów interwencyjnych rozprowadzanych w szkole; za pomocą ankiety internetowej (wszyscy dyrektorzy szkół interwencyjnych)
|
koniec interwencji (po roku szkolnym, 9 miesiącach)
|
|
Parametry oceny procesu (wierność wdrożenia)
Ramy czasowe: koniec interwencji (po roku szkolnym, 9 miesiącach)
|
wdrożenie w klasie zasad picia wody; zakres informacji dla rodziców; za pomocą ankiety internetowej (wszyscy nauczyciele ze szkół interwencyjnych)
|
koniec interwencji (po roku szkolnym, 9 miesiącach)
|
|
Parametry oceny procesu (zasięg wdrożenia)
Ramy czasowe: koniec interwencji (po roku szkolnym, 9 miesiącach)
|
odsetek klas, które zrealizowały interwencję, informacja o interwencji na stronie głównej szkoły, liczba materiałów interwencyjnych rozprowadzanych w szkole; za pomocą ankiety internetowej (wszyscy dyrektorzy szkół interwencyjnych); zakres informacji dla rodziców; za pomocą ankiety internetowej (wszyscy nauczyciele ze szkół interwencyjnych)
|
koniec interwencji (po roku szkolnym, 9 miesiącach)
|
|
Parametry oceny procesu (akceptacji)
Ramy czasowe: koniec interwencji (po roku szkolnym, 9 miesiącach)
|
dyskusje w grupach fokusowych z podgrupą dzieci w wieku szkolnym, nauczycielami i dyrektorami szkół
|
koniec interwencji (po roku szkolnym, 9 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ursula Griebler, PhD, MPH, Danube University Krems
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2NOE-Wasserschule
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .