- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03852173
Влияние школьного вмешательства по увеличению потребления воды учащимися начальной школы (H2NOE)
Оценка процесса и результатов вмешательства по увеличению потребления воды учащимися начальной школы в Нижней Австрии - пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот пилотный проект под названием «H2NOE-Wasserschulen» («Водные школы в Нижней Австрии») направлен на увеличение потребления воды учащимися начальных школ, повышение осведомленности детей, родителей и школьных учителей о питье воды, а также популяризацию питья воды в Нижняя Австрия в целом.
За счет увеличения потребления воды потребление сахаросодержащих напитков может снизиться, что в долгосрочной перспективе может оказать положительное влияние на массу тела детей и состояние зубов.
Все интервенционные школы получают многоразовые бутылки с водой для каждого школьника и сушилки для каждого класса. Кроме того, в каждой школе проводится информационная сессия для всех учителей школы, и учителя получают подготовленный учебный материал. Контрольные школы не получают бутылки с водой и учебные материалы.
Для исследования исследователи привлекли 22 интервенционные школы и 32 контрольные школы. Результаты будут измеряться с помощью бумажных и карандашных анкет школьников в третьем классе участвующих начальных школ в Нижней Австрии, а также с помощью онлайн-анкет для учителей на исходном уровне, в конце вмешательства (после одного учебного года/июнь 2019 г.) и в -годичное последующее наблюдение (после двух учебных лет/июнь 2020 г.).
Для получения результатов оценки процесса исследователи проведут обсуждения в фокус-группах с подвыборкой школьников и учителей и включат вопросы в соответствующие анкеты для школьников, учителей и директоров школ. У родителей будет возможность оставить отзыв онлайн.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
St. Pölten, Австрия, 3100
- Lower Austrian Health and Social Fund
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Для интервенционных школ:
Критерии включения:
- начальная школа в Нижней Австрии (Верхняя Австрия, провинция Австрии)
- сок не предоставляется по школьной молочной программе
Для школьников, принявших участие в опросе:
Критерии включения:
- школьники в третьем классе начальной школы (исходно)
- письменное согласие родителя/опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства "Wasserschulen"
Школы получают многоразовые питьевые бутылки для всех школьников и сушилки для каждого класса.
Школы получают специальные проектные образовательные материалы и информационные материалы, а также одно учебное занятие для учителей.
Вмешательство будет осуществляться в течение одного учебного года (2018/2019), но школы могут использовать материал и бутылочки и после окончания периода вмешательства.
|
Школы получают следующие материалы и тренинги:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Без вмешательства (обычное образование).
Школы не получают никаких проектных материалов.
Школы получили информацию о том, что они участвуют в исследовании привычек питья и еды детей начальной школы третьего класса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления воды школьниками (от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения)
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства (через один учебный год, 9 месяцев), последующее наблюдение (через два учебных года, 21 месяц)
|
потребление водопроводной воды в количестве стаканов (1 стакан определяется как 200 мл) в день/в учебное время (самоотчет)
|
исходный уровень, окончание вмешательства (через один учебный год, 9 месяцев), последующее наблюдение (через два учебных года, 21 месяц)
|
|
Изменение отношения школьников к питьевой воде (от исходного до после вмешательства и последующего наблюдения)
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства (через один учебный год, 9 месяцев), последующее наблюдение (через два учебных года, 21 месяц)
|
предпочтение воды и сахаросодержащих напитков (измеряется как согласие с различными утверждениями относительно потребления воды и сахаросодержащих напитков с 5 категориями ответов по шкале Лайкерта: да, верно; да, в основном; нет, в основном нет; нет, неверно; Я не знаю)
|
исходный уровень, окончание вмешательства (через один учебный год, 9 месяцев), последующее наблюдение (через два учебных года, 21 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления напитков школьниками (от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения)
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства (через один учебный год, 9 месяцев), последующее наблюдение (через два учебных года, 21 месяц)
|
потребление водопроводной воды, минеральной воды, фруктового и травяного чая, молока и какао, безалкогольных напитков (лимонад, кола и чай со льдом), соков и соков с водой; в количестве стаканов (при этом 1 стакан определяется как 200 мл) за последние 24 часа
|
исходный уровень, окончание вмешательства (через один учебный год, 9 месяцев), последующее наблюдение (через два учебных года, 21 месяц)
|
|
Изменение потребления пищи школьниками (от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения)
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства (через один учебный год, 9 месяцев), последующее наблюдение (через два учебных года, 21 месяц)
|
употребление фруктов и ягод; овощи (сырые или вареные); сладости, шоколад или мороженое; безалкогольные напитки (лимонад, кола и чай со льдом); фаст-фуд (картошка фри, куриные наггетсы, пицца, Макдональдс, сосиски); соленые закуски (чипсы, попкорн, соленые крендельки); частота потребления в течение обычной недели, если думать о последних неделях
|
исходный уровень, окончание вмешательства (через один учебный год, 9 месяцев), последующее наблюдение (через два учебных года, 21 месяц)
|
|
Изменение потребления завтрака детьми школьного возраста (от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения)
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства (через один учебный год, 9 месяцев), последующее наблюдение (через два учебных года, 21 месяц)
|
частота завтрака в школьные дни и в выходные дни
|
исходный уровень, окончание вмешательства (через один учебный год, 9 месяцев), последующее наблюдение (через два учебных года, 21 месяц)
|
|
Параметры оценки процесса (доза внедрения)
Временное ограничение: окончание вмешательства (после одного учебного года, 9 месяцев)
|
частота обращения к теме «вода» на обычных уроках, соблюдение правил питья воды в классе, степень использования школьниками бутылок с водой; с помощью онлайн-анкеты (все учителя интервенционных школ); степень использования бутылок с водой, с помощью бумажной и карандашной анкеты (все школьники интервенционных школ); количество интервенционных материалов, распространенных в школе; с помощью онлайн-анкеты (все директора интервенционных школ)
|
окончание вмешательства (после одного учебного года, 9 месяцев)
|
|
Параметры оценки процесса (верность реализации)
Временное ограничение: окончание вмешательства (после одного учебного года, 9 месяцев)
|
выполнение в классе правил питья воды; объем информации для родителей; с помощью онлайн-анкеты (все учителя интервенционных школ)
|
окончание вмешательства (после одного учебного года, 9 месяцев)
|
|
Параметры оценки процесса (охват внедрения)
Временное ограничение: окончание вмешательства (после одного учебного года, 9 месяцев)
|
доля классов, внедривших интервенцию, информация о интервенции на домашней странице школы, количество интервенционных материалов, распространенных в школе; с помощью онлайн-анкеты (все директора интервенционных школ); объем информации для родителей; с помощью онлайн-анкеты (все учителя интервенционных школ)
|
окончание вмешательства (после одного учебного года, 9 месяцев)
|
|
Параметры оценки процесса (приемки)
Временное ограничение: окончание вмешательства (после одного учебного года, 9 месяцев)
|
обсуждения в фокус-группах с подмножеством школьников, учителей и директоров школ
|
окончание вмешательства (после одного учебного года, 9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ursula Griebler, PhD, MPH, Danube University Krems
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2NOE-Wasserschule
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .