- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03852173
Effekter av en skolebasert intervensjon for å øke vannforbruket hos barneskolebarn (H2NOE)
Prosess- og resultatevaluering av en intervensjon for å øke vannforbruket til barneskolebarn i Niederösterreich - en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette pilotprosjektet, kalt "H2NOE-Wasserschulen" (Vannskoler i Niederösterreich), har som mål å øke vannforbruket til skolebarn i barneskolene, å øke bevisstheten om vanndrikking hos barn, foreldre og skolelærere og å fremme vanndrikking i Niederösterreich generelt.
Ved å øke forbruket av vann kan forbruket av sukkersøtet drikke gå ned og på sikt ha en positiv innvirkning på barns kroppsvekt og tannstatus.
Alle intervensjonsskoler får påfyllbare vannflasker til hvert skolebarn og tørkestativ til hvert klasserom. Videre holdes det på hver skole en informasjonssamling for alle skolelærere og lærerne får utarbeidet undervisningsmateriell. Kontrollskolene mottar ikke vannflaskene og heller ikke undervisningsmateriellet.
For studien rekrutterte etterforskerne 22 intervensjonsskoler og 32 kontrollskoler. Resultatene vil bli målt med papir- og blyantspørreskjemaer fra skolebarn i tredje klasse ved deltakende grunnskoler i Niederösterreich og med online spørreskjemaer fra lærere ved baseline, ved slutten av intervensjonen (etter ett skoleår/juni 2019) og ved det ene. -års oppfølging (etter to skoleår/juni 2020).
For prosessevalueringsresultater vil etterforskerne gjennomføre fokusgruppediskusjoner med et delutvalg av skolebarn og lærere og inkludere spørsmål i de respektive spørreskjemaene for skolebarn, lærere og skoleledere. Foreldre vil ha mulighet til å gi tilbakemelding på nett.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
St. Pölten, Østerrike, 3100
- Lower Austrian Health and Social Fund
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
For intervensjonsskolene:
Inklusjonskriterier:
- barneskole i Niederösterreich (Øvre Østerrike, en provins i Østerrike)
- ingen juice følger med skolemelkprogrammet
For skolebarna som deltar i undersøkelsen:
Inklusjonskriterier:
- skolebarn i tredje klasse på grunnskolen (ved grunnlinjen)
- skriftlig samtykkeerklæring fra forelder/foresatte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe "Wasserschulen"
Skoler får påfyllbare drikkeflasker til alle skolebarn og tørkestativ til hvert klasserom.
Skolene mottar spesialundervisningsmateriell og informasjonsmateriell for prosjekter og én opplæringsøkt for lærere.
Intervensjonen skal gjennomføres i løpet av ett skoleår (2018/2019), men skolene kan bruke materiell og flasker også etter endt tiltaksperiode.
|
Skolene mottar følgende materiell og opplæring:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon (vanlig utdanning).
Skolene mottar ikke noe prosjektmateriell.
Skoler fikk informasjonen om at de er en del av en studie om drikke- og spisevaner til barneskolebarn i tredje klasse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vannforbruket til skolebarn (fra baseline til postintervensjon og oppfølging)
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder), oppfølging (etter to skoleår, 21 måneder)
|
forbruk av vann fra springen, i antall glass (med 1 glass definert som 200 ml) per dag/ i skoletiden (selvrapportering)
|
baseline, slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder), oppfølging (etter to skoleår, 21 måneder)
|
|
Endring av holdning til skolebarn til drikkevann (fra baseline til post-intervensjon og oppfølging)
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder), oppfølging (etter to skoleår, 21 måneder)
|
preferanse for vann og sukkersøtede drikker (målt som enighet til ulike utsagn om vann og sukkersøtet drikke med 5 svarkategorier på likert-skalaen: ja, det stemmer; ja, stort sett; nei, stort sett ikke; nei, ikke sant; jeg vet ikke)
|
baseline, slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder), oppfølging (etter to skoleår, 21 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i drikkeforbruket til skolebarn (fra baseline til postintervensjon og oppfølging)
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder), oppfølging (etter to skoleår, 21 måneder)
|
inntak av springvann, mineralvann, frukt- og urtete, melk og kakao, brus (lemonade, cola og iste), juice og juice med vann; i antall glass (med 1 glass definert som 200 ml) de siste 24 timer
|
baseline, slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder), oppfølging (etter to skoleår, 21 måneder)
|
|
Endring i matforbruket til skolebarn (fra baseline til post-intervensjon og oppfølging)
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder), oppfølging (etter to skoleår, 21 måneder)
|
forbruk av frukt og bær; grønnsaker (rå eller kokte); søtsaker, sjokolade eller iskrem; brus (lemonade, cola og iste); hurtigmat (pommes frites, kyllingnuggets, pizza, McDonald's, pølser); salte snacks (crisps, popcorn, saltede kringlestaver); forbruksfrekvens i løpet av en normal uke, når man tenker på de siste ukene
|
baseline, slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder), oppfølging (etter to skoleår, 21 måneder)
|
|
Endring i frokostforbruket til skolebarn (fra baseline til post-intervensjon og oppfølging)
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder), oppfølging (etter to skoleår, 21 måneder)
|
hyppighet av å spise frokost i skoledagene og i helgene
|
baseline, slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder), oppfølging (etter to skoleår, 21 måneder)
|
|
Parametre for prosessevaluering (implementeringsdose)
Tidsramme: slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder)
|
hyppighet av å ta opp temaet vann under vanlige leksjoner, implementering av klasseromsregler for vanndrikking, omfanget av vannflaskebruk av skolebarn; ved elektronisk spørreskjema (alle lærere fra intervensjonsskoler); omfanget av bruk av vannflasker, med papir og blyant spørreskjema (alle skolebarn fra intervensjonsskoler); antall intervensjonsmateriale distribuert i skolen; via nettbasert spørreskjema (alle rektorer fra intervensjonsskoler)
|
slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder)
|
|
Parametre for prosessevaluering (implementeringstrohet)
Tidsramme: slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder)
|
implementering av klasseromsregler for vanndrikking; omfanget av informasjon til foreldre; via nettbasert spørreskjema (alle lærere fra intervensjonsskoler)
|
slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder)
|
|
Parametre for prosessevaluering (implementeringsrekkevidde)
Tidsramme: slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder)
|
andel av klasser som implementerte intervensjonen, informasjon om intervensjon på skolens hjemmeside, antall intervensjonsmateriell distribuert i skolen; ved elektronisk spørreskjema (alle rektorer fra intervensjonsskoler); omfanget av informasjon til foreldre; via nettbasert spørreskjema (alle lærere fra intervensjonsskoler)
|
slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder)
|
|
Parametre for prosessevaluering (aksept)
Tidsramme: slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder)
|
fokusgruppediskusjoner med en undergruppe av skolebarn, lærere og skoleledere
|
slutt på intervensjon (etter ett skoleår, 9 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ursula Griebler, PhD, MPH, Danube University Krems
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2NOE-Wasserschule
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .