Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsindeks som et objektivt mål for postoperativ smertevurdering hos pædiatriske patienter.

30. august 2020 opdateret af: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Evaluering af perfusionsindeks som et objektivt mål for postoperativ smertevurdering hos pædiatriske patienter, der gennemgår adenotonsillektomi. En observationsundersøgelse.

Det er blevet påvist, at spædbørn og børn oplever smerte på samme måde som voksne, men det plejede at blive underbehandlet sammenlignet med voksne.

Perfusionsindeks (PI) afledt af puls plethysmografi bølgeform, repræsenterer forholdet mellem pulserende signal (under arteriel indstrømning) og ikke-pulserende signal. PI kan repræsentere den perifere perfusionsdynamik på grund af ændring af perifer vasomotorisk tone. Lave PI-værdier tyder på perifer vasokonstriktion, og høje PI-værdier tyder på perifer vasodilation.

Det sympatiske nervesystem er i sagens natur involveret i de patofysiologiske reaktioner fremkaldt af smertefuld stimulering.

I den aktuelle undersøgelse antager efterforskerne, at PI kunne være et godt objektivt værktøj til vurdering af postoperativ smerte hos børn, der gennemgår adenotonsillektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Egypten, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Egypten
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn 3-7 år, ASA fysisk status I eller II, der gennemgår adenotonsillektomi vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I-II
  2. Alder 3 til 7 år
  3. Børn, der gennemgår adenotonsillektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældres afslag.
  2. Børn med adfærdsændringer
  3. Børn med fysisk udviklingshæmning
  4. Børn i behandling med beroligende eller antikonvulsivt middel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem postoperativ (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) CHEOPS-score og postoperativt perfusionsindeks.
Tidsramme: tidsrummet mellem ankomst til PACU og i mindst to timer postoperativt
tidsrummet mellem ankomst til PACU og i mindst to timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
validitet af perfusionsindeks til at forudsige postoperativ smerte og behovet for redningsanalgesi
Tidsramme: tidsrummet mellem ankomst til PACU og i mindst to timer postoperativt
tidsrummet mellem ankomst til PACU og i mindst to timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-110-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner