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Indice de perfusion en tant que mesure objective pour l'évaluation de la douleur postopératoire chez les patients pédiatriques.

30 août 2020 mis à jour par: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Évaluation de l'indice de perfusion comme mesure objective de l'évaluation de la douleur postopératoire chez les patients pédiatriques subissant une adéno-amygdalectomie. Une étude observationnelle.

Il a été démontré que les nourrissons et les enfants ressentent la douleur de la même manière que les adultes, mais elle était auparavant sous-traitée par rapport à l'adulte.

L'indice de perfusion (PI) dérivé de la forme d'onde de la pléthysmographie pulsée représente un rapport entre le signal pulsatile (pendant l'afflux artériel) et le signal non pulsatile. PI peut représenter la dynamique de la perfusion périphérique due au changement du tonus vasomoteur périphérique. Des valeurs faibles de PI suggèrent une vasoconstriction périphérique et des valeurs élevées de PI suggèrent une vasodilatation périphérique.

Le système nerveux sympathique est intrinsèquement impliqué dans les réponses physiopathologiques évoquées par la stimulation douloureuse.

Dans la présente étude, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'IP pourrait être un bon outil objectif pour l'évaluation de la douleur postopératoire chez les enfants subissant une adéno-amygdalectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Egypte, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Egypte
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants de 3 à 7 ans, de statut physique ASA I ou II, subissant une adéno-amygdalectomie seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  1. Statut physique ASA I-II
  2. De 3 à 7 ans
  3. Enfants subissant une adéno-amygdalectomie.

Critère d'exclusion:

  1. Refus des parents.
  2. Enfants avec des changements de comportement
  3. Enfants ayant un retard de développement physique
  4. Enfants sous traitement sédatif ou anticonvulsivant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre le score CHEOPS postopératoire (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) et l'indice de perfusion postopératoire.
Délai: le laps de temps entre l'arrivée à la salle de réveil et pendant au moins deux heures après l'opération
le laps de temps entre l'arrivée à la salle de réveil et pendant au moins deux heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
validité de l'indice de perfusion pour prédire la douleur postopératoire et le besoin d'analgésie de secours
Délai: le laps de temps entre l'arrivée à la salle de réveil et pendant au moins deux heures après l'opération
le laps de temps entre l'arrivée à la salle de réveil et pendant au moins deux heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2019

Première publication (Réel)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-110-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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