Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji jako obiektywna miara oceny bólu pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych.

30 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Ocena wskaźnika perfuzji jako obiektywnej miary oceny bólu pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych poddawanych adenotonsillektomii. Badanie obserwacyjne.

Wykazano, że niemowlęta i dzieci odczuwają ból w podobny sposób jak dorośli, jednak dawniej był on niedostatecznie leczony w porównaniu z dorosłymi.

Wskaźnik perfuzji (PI) uzyskany z krzywej pletyzmografii tętna przedstawia stosunek sygnału pulsacyjnego (podczas napływu tętniczego) do sygnału niepulsacyjnego. PI może reprezentować dynamikę perfuzji obwodowej spowodowaną zmianą napięcia naczynioruchowego obwodowego. Niskie wartości PI sugerują zwężenie naczyń obwodowych, a wysokie wartości PI sugerują rozszerzenie naczyń obwodowych.

Współczulny układ nerwowy jest nieodłącznie zaangażowany w reakcje patofizjologiczne wywołane bolesną stymulacją.

W obecnym badaniu badacze postawili hipotezę, że PI może być dobrym obiektywnym narzędziem do oceny bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych adenotonsillektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Egipt, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Egipt
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną dzieci w wieku 3-7 lat, stan fizyczny I lub II ASA, przechodzące adenotonsillektomię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny ASA I-II
  2. Wiek od 3 do 7 lat
  3. Dzieci poddawane adenotonsillektomii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa rodziców.
  2. Dzieci ze zmianami w zachowaniu
  3. Dzieci z opóźnieniem w rozwoju fizycznym
  4. Dzieci leczone lekami uspokajającymi lub przeciwdrgawkowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wynikiem CHEOPS po operacji (Skala Szpitala Dziecięcego Wschodniego Ontario) a wskaźnikiem perfuzji pooperacyjnej.
Ramy czasowe: okres między przybyciem do PACU i co najmniej dwie godziny po operacji
okres między przybyciem do PACU i co najmniej dwie godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
trafność wskaźnika perfuzji do przewidywania bólu pooperacyjnego i konieczności zastosowania analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: Czas między przybyciem do PACU a co najmniej dwiema godzinami po operacji
Czas między przybyciem do PACU a co najmniej dwiema godzinami po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-110-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj