Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indice di perfusione come misura oggettiva per la valutazione del dolore postoperatorio nei pazienti pediatrici.

30 agosto 2020 aggiornato da: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Valutazione dell'indice di perfusione come misura oggettiva per la valutazione del dolore postoperatorio nei pazienti pediatrici sottoposti ad adenotonsillectomia. Uno studio osservazionale.

È stato dimostrato che neonati e bambini provano dolore in modo simile agli adulti, tuttavia era sottotrattato rispetto agli adulti.

L'indice di perfusione (PI) derivato dalla forma d'onda della pletismografia del polso, rappresenta un rapporto tra segnale pulsatile (durante l'afflusso arterioso) e segnale non pulsatile. PI può rappresentare la dinamica della perfusione periferica dovuta al cambiamento del tono vasomotorio periferico. Bassi valori PI suggeriscono vasocostrizione periferica e valori alti PI suggeriscono vasodilatazione periferica.

Il sistema nervoso simpatico è intrinsecamente coinvolto nelle risposte fisiopatologiche evocate dalla stimolazione dolorosa.

Nel presente studio, i ricercatori ipotizzano che il PI potrebbe essere un buon strumento obiettivo per la valutazione del dolore postoperatorio nei bambini sottoposti ad adenotonsillectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Egitto, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Egitto
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i bambini di 3-7 anni, stato fisico ASA I o II, sottoposti ad adenotonsillectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico ASA I-II
  2. Età da 3 a 7 anni
  3. Bambini sottoposti ad adenotonsillectomia.

Criteri di esclusione:

  1. Il rifiuto dei genitori.
  2. Bambini con cambiamenti comportamentali
  3. Bambini con ritardo dello sviluppo fisico
  4. Bambini in trattamento con sedativi o anticonvulsivanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra il punteggio CHEOPS postoperatorio (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) e l'indice di perfusione postoperatoria.
Lasso di tempo: l'intervallo di tempo tra l'arrivo in PACU e per almeno due ore dopo l'intervento
l'intervallo di tempo tra l'arrivo in PACU e per almeno due ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
validità dell'indice di perfusione per prevedere il dolore postoperatorio e la necessità di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: l'intervallo di tempo tra l'arrivo in PACU e per almeno due ore dopo l'intervento
l'intervallo di tempo tra l'arrivo in PACU e per almeno due ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-110-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi