Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie-index als een objectieve maatstaf voor postoperatieve pijnbeoordeling bij pediatrische patiënten.

30 augustus 2020 bijgewerkt door: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Evaluatie van de perfusie-index als een objectieve maatstaf voor postoperatieve pijnbeoordeling bij pediatrische patiënten die adenotonsillectomie ondergaan. Een observationele studie.

Het is aangetoond dat baby's en kinderen pijn op dezelfde manier ervaren als volwassenen, maar vroeger werd pijn onderbehandeld in vergelijking met volwassenen.

Perfusie-index (PI), afgeleid van de golfvorm van pulsplethysmografie, vertegenwoordigt een verhouding van pulserend signaal (tijdens arteriële instroom) tot niet-pulserend signaal. PI kan de perifere perfusiedynamiek vertegenwoordigen als gevolg van verandering van perifere vasomotorische tonus. Lage PI-waarden duiden op perifere vasoconstrictie en hoge PI-waarden duiden op perifere vasodilatatie.

Het sympathische zenuwstelsel is inherent betrokken bij de pathofysiologische reacties die worden opgeroepen door pijnlijke stimulatie.

In de huidige studie veronderstellen onderzoekers dat de PI een goed objectief hulpmiddel zou kunnen zijn voor de beoordeling van postoperatieve pijn bij kinderen die adenotonsillectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Egypte, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Egypte
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 3-7 jaar, ASA fysieke status I of II, die adenotonsillectomie ondergaan, zullen worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA fysieke status I-II
  2. Leeftijd 3 tot 7 jaar
  3. Kinderen die een adenotonsillectomie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de ouders.
  2. Kinderen met gedragsveranderingen
  3. Kinderen met een lichamelijke ontwikkelingsachterstand
  4. Kinderen die worden behandeld met kalmerende middelen of anticonvulsiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen postoperatieve (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) CHEOPS-score en postoperatieve perfusie-index.
Tijdsspanne: de tijdspanne tussen aankomst op PACU en gedurende ten minste twee uur postoperatief
de tijdspanne tussen aankomst op PACU en gedurende ten minste twee uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
validiteit van de perfusie-index om postoperatieve pijn en de noodzaak van reddingsanalgesie te voorspellen
Tijdsspanne: e tijdspanne tussen aankomst op PACU en gedurende ten minste twee uur postoperatief
e tijdspanne tussen aankomst op PACU en gedurende ten minste twee uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-110-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren