Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní index jako objektivní měřítko pro hodnocení pooperační bolesti u dětských pacientů.

30. srpna 2020 aktualizováno: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Hodnocení perfuzního indexu jako objektivního měřítka pro hodnocení pooperační bolesti u dětských pacientů podstupujících adenotonsilektomii. Observační studie.

Bylo prokázáno, že kojenci a děti pociťují bolest podobným způsobem jako dospělí, avšak dříve byla ve srovnání s dospělými nedostatečně léčena.

Perfusion Index (PI) odvozený z pulzní pletysmografické vlny představuje poměr pulzačního signálu (během arteriálního přítoku) k nepulzujícímu signálu. PI může představovat dynamiku periferní perfuze v důsledku změny periferního vazomotorického tonu. Nízké hodnoty PI naznačují periferní vazokonstrikci a vysoké hodnoty PI naznačují periferní vazodilataci.

Sympatický nervový systém je neodmyslitelně zapojen do patofyziologických reakcí vyvolaných bolestivou stimulací.

V současné studii vědci předpokládají, že PI by mohl být dobrým objektivním nástrojem pro hodnocení pooperační bolesti u dětí podstupujících adenotonsilektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Egypt, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Egypt
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuty děti 3-7 let, fyzický stav ASA I nebo II, podstupující adenotonsilektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA fyzický stav I-II
  2. Věk 3 až 7 let
  3. Děti podstupující adenotonzilektomii.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí rodičů.
  2. Děti se změnami chování
  3. Děti s opožděným fyzickým vývojem
  4. Děti na léčbě sedativy nebo antikonvulzivy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi pooperačním (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) CHEOPS skóre a pooperačním perfuzním indexem.
Časové okno: časové rozpětí mezi příjezdem na PACU a alespoň dvě hodiny po operaci
časové rozpětí mezi příjezdem na PACU a alespoň dvě hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
validita perfuzního indexu k predikci pooperační bolesti a nutnosti záchranné analgezie
Časové okno: časové rozpětí mezi příjezdem na PACU a minimálně dvě hodiny po operaci
časové rozpětí mezi příjezdem na PACU a minimálně dvě hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-110-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na hodnocení pooperační bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit