Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс перфузии как объективный показатель для оценки послеоперационной боли у детей.

30 августа 2020 г. обновлено: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Оценка индекса перфузии как объективного показателя для оценки послеоперационной боли у детей, перенесших аденотонзиллэктомию. Наблюдательное исследование.

Было продемонстрировано, что младенцы и дети испытывают боль так же, как и взрослые, однако раньше ее не лечили по сравнению со взрослыми.

Индекс перфузии (PI), полученный из сигнала пульсовой плетизмографии, представляет собой отношение пульсирующего сигнала (во время артериального притока) к непульсирующему сигналу. PI может отражать динамику периферической перфузии из-за изменения периферического вазомоторного тонуса. Низкие значения PI предполагают периферическую вазоконстрикцию, а высокие значения PI предполагают периферическую вазодилатацию.

Симпатическая нервная система по своей природе участвует в патофизиологических реакциях, вызываемых болевой стимуляцией.

В текущем исследовании исследователи предполагают, что PI может быть хорошим объективным инструментом для оценки послеоперационной боли у детей, перенесших аденотонзиллэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Египет, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Египет
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены дети 3–7 лет, физический статус I или II по ASA, перенесшие аденотонзиллэктомию.

Описание

Критерии включения:

  1. Физический статус ASA I-II
  2. Возраст от 3 до 7 лет
  3. Дети, перенесшие аденотонзиллэктомию.

Критерий исключения:

  1. Отказ родителей.
  2. Дети с поведенческими изменениями
  3. Дети с задержкой физического развития
  4. Дети на лечении седативными или противосудорожными средствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между послеоперационной (по шкале Детской больницы Восточного Онтарио) оценкой CHEOPS и послеоперационным индексом перфузии.
Временное ограничение: промежуток времени между поступлением в PACU и в течение не менее двух часов после операции
промежуток времени между поступлением в PACU и в течение не менее двух часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
достоверность индекса перфузии для прогнозирования послеоперационной боли и необходимости экстренной анальгезии
Временное ограничение: Интервал времени между поступлением в PACU и не менее двух часов после операции
Интервал времени между поступлением в PACU и не менее двух часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-110-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться