- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03854604
Índice de perfusión como medida objetiva para la evaluación del dolor posoperatorio en pacientes pediátricos.
Evaluación del índice de perfusión como medida objetiva para la valoración del dolor posoperatorio en pacientes pediátricos sometidos a adenoamigdalectomía. Un estudio observacional.
Se ha demostrado que los bebés y los niños experimentan el dolor de manera similar a los adultos, sin embargo, solía ser subtratado en comparación con los adultos.
El índice de perfusión (PI) derivado de la forma de onda de pletismografía de pulso, representa una relación entre la señal pulsátil (durante el flujo de entrada arterial) y la señal no pulsátil. PI puede representar la dinámica de perfusión periférica debido al cambio del tono vasomotor periférico. Los valores bajos de IP sugieren vasoconstricción periférica y los valores altos de IP sugieren vasodilatación periférica.
El sistema nervioso simpático está inherentemente involucrado en las respuestas fisiopatológicas provocadas por la estimulación dolorosa.
En el estudio actual, los investigadores plantean la hipótesis de que el PI podría ser una buena herramienta objetiva para la evaluación del dolor posoperatorio en niños sometidos a adenoamigdalectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002211
- Abeer Ahmed
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Cairo, Egipto, 00225
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
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Cairo, Egipto
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II
- Edad 3 a 7 años
- Niños sometidos a adenoamigdalectomía.
Criterio de exclusión:
- La negativa de los padres.
- Niños con cambios de conducta
- Niños con retraso en el desarrollo físico
- Niños en tratamiento con sedantes o anticonvulsivantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la puntuación CHEOPS posoperatoria (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) y el índice de perfusión posoperatoria.
Periodo de tiempo: el lapso de tiempo entre la llegada a la PACU y durante al menos dos horas después de la operación
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el lapso de tiempo entre la llegada a la PACU y durante al menos dos horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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validez del índice de perfusión para predecir el dolor posoperatorio y la necesidad de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: El lapso de tiempo entre la llegada a la PACU y durante al menos dos horas después de la operación.
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El lapso de tiempo entre la llegada a la PACU y durante al menos dos horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- N-110-2018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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