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Índice de perfusión como medida objetiva para la evaluación del dolor posoperatorio en pacientes pediátricos.

30 de agosto de 2020 actualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Evaluación del índice de perfusión como medida objetiva para la valoración del dolor posoperatorio en pacientes pediátricos sometidos a adenoamigdalectomía. Un estudio observacional.

Se ha demostrado que los bebés y los niños experimentan el dolor de manera similar a los adultos, sin embargo, solía ser subtratado en comparación con los adultos.

El índice de perfusión (PI) derivado de la forma de onda de pletismografía de pulso, representa una relación entre la señal pulsátil (durante el flujo de entrada arterial) y la señal no pulsátil. PI puede representar la dinámica de perfusión periférica debido al cambio del tono vasomotor periférico. Los valores bajos de IP sugieren vasoconstricción periférica y los valores altos de IP sugieren vasodilatación periférica.

El sistema nervioso simpático está inherentemente involucrado en las respuestas fisiopatológicas provocadas por la estimulación dolorosa.

En el estudio actual, los investigadores plantean la hipótesis de que el PI podría ser una buena herramienta objetiva para la evaluación del dolor posoperatorio en niños sometidos a adenoamigdalectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Egipto, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Egipto
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán niños de 3 a 7 años, estado físico ASA I o II, sometidos a Adenoamigdalectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado físico ASA I-II
  2. Edad 3 a 7 años
  3. Niños sometidos a adenoamigdalectomía.

Criterio de exclusión:

  1. La negativa de los padres.
  2. Niños con cambios de conducta
  3. Niños con retraso en el desarrollo físico
  4. Niños en tratamiento con sedantes o anticonvulsivantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la puntuación CHEOPS posoperatoria (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) y el índice de perfusión posoperatoria.
Periodo de tiempo: el lapso de tiempo entre la llegada a la PACU y durante al menos dos horas después de la operación
el lapso de tiempo entre la llegada a la PACU y durante al menos dos horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
validez del índice de perfusión para predecir el dolor posoperatorio y la necesidad de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: El lapso de tiempo entre la llegada a la PACU y durante al menos dos horas después de la operación.
El lapso de tiempo entre la llegada a la PACU y durante al menos dos horas después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-110-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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