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Perfusionsindex als objektives Maß für die postoperative Schmerzbeurteilung bei pädiatrischen Patienten.

30. August 2020 aktualisiert von: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Bewertung des Perfusionsindex als objektives Maß für die postoperative Schmerzbeurteilung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen. Eine Beobachtungsstudie.

Es wurde nachgewiesen, dass Säuglinge und Kinder auf ähnliche Weise Schmerzen verspüren wie Erwachsene, allerdings wurden diese früher im Vergleich zu Erwachsenen unzureichend behandelt.

Der aus der Pulsplethysmographie-Wellenform abgeleitete Perfusionsindex (PI) stellt das Verhältnis des pulsierenden Signals (während des arteriellen Zuflusses) zum nicht pulsierenden Signal dar. PI kann die periphere Perfusionsdynamik aufgrund einer Änderung des peripheren vasomotorischen Tonus darstellen. Niedrige PI-Werte deuten auf eine periphere Vasokonstriktion hin, hohe PI-Werte auf eine periphere Vasodilatation.

Das sympathische Nervensystem ist von Natur aus an den pathophysiologischen Reaktionen beteiligt, die durch schmerzhafte Stimulation hervorgerufen werden.

In der aktuellen Studie gehen die Forscher davon aus, dass der PI ein gutes objektives Instrument zur Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Kindern sein könnte, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Ägypten, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Ägypten
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren mit ASA-Status I oder II, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen, werden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-Physikstatus I-II
  2. Alter 3 bis 7 Jahre
  3. Kinder, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Weigerung der Eltern.
  2. Kinder mit Verhaltensänderungen
  3. Kinder mit körperlicher Entwicklungsverzögerung
  4. Kinder unter Behandlung mit Beruhigungsmitteln oder Antikonvulsiva.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem postoperativen (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) CHEOPS-Score und dem postoperativen Perfusionsindex.
Zeitfenster: die Zeitspanne zwischen der Ankunft auf der Intensivstation und mindestens zwei Stunden nach der Operation
die Zeitspanne zwischen der Ankunft auf der Intensivstation und mindestens zwei Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gültigkeit des Perfusionsindex zur Vorhersage postoperativer Schmerzen und der Notwendigkeit einer Notfallanalgesie
Zeitfenster: Die Zeitspanne zwischen der Ankunft auf der Intensivstation und mindestens zwei Stunden nach der Operation
Die Zeitspanne zwischen der Ankunft auf der Intensivstation und mindestens zwei Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-110-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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