- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03854604
Índice de Perfusão como Medida Objetiva para Avaliação da Dor Pós-Operatória em Pacientes Pediátricos.
Avaliação do índice de perfusão como medida objetiva para avaliação da dor pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos à adenotonsilectomia. Um Estudo Observacional.
Tem sido demonstrado que lactentes e crianças experimentam a dor de forma semelhante aos adultos, porém ela costumava ser subtratada quando comparada ao adulto.
O índice de perfusão (PI) derivado da forma de onda da pletismografia de pulso representa uma relação entre o sinal pulsátil (durante o influxo arterial) e o sinal não pulsátil. O IP pode representar a dinâmica da perfusão periférica devido à alteração do tônus vasomotor periférico. Valores baixos de IP sugerem vasoconstrição periférica e valores altos de IP sugerem vasodilatação periférica.
O sistema nervoso simpático está inerentemente envolvido nas respostas fisiopatológicas evocadas pela estimulação dolorosa.
No estudo atual, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o IP poderia ser uma boa ferramenta objetiva para avaliação da dor pós-operatória em crianças submetidas à adenotonsilectomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 002211
- Abeer Ahmed
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Cairo, Egito, 00225
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
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Cairo, Egito
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- Idade 3 a 7 anos
- Crianças submetidas à adenotonsilectomia.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais.
- Crianças com alterações de comportamento
- Crianças com atraso no desenvolvimento físico
- Crianças em tratamento com sedativos ou anticonvulsivantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre o escore CHEOPS pós-operatório (escala do Hospital Infantil de Eastern Ontario) e o índice de perfusão pós-operatória.
Prazo: o intervalo de tempo entre a chegada à SRPA e pelo menos duas horas de pós-operatório
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o intervalo de tempo entre a chegada à SRPA e pelo menos duas horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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validade do índice de perfusão para prever a dor pós-operatória e a necessidade de analgesia de resgate
Prazo: intervalo de tempo entre a chegada à SRPA e pelo menos duas horas de pós-operatório
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intervalo de tempo entre a chegada à SRPA e pelo menos duas horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-110-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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