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Índice de Perfusão como Medida Objetiva para Avaliação da Dor Pós-Operatória em Pacientes Pediátricos.

30 de agosto de 2020 atualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Avaliação do índice de perfusão como medida objetiva para avaliação da dor pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos à adenotonsilectomia. Um Estudo Observacional.

Tem sido demonstrado que lactentes e crianças experimentam a dor de forma semelhante aos adultos, porém ela costumava ser subtratada quando comparada ao adulto.

O índice de perfusão (PI) derivado da forma de onda da pletismografia de pulso representa uma relação entre o sinal pulsátil (durante o influxo arterial) e o sinal não pulsátil. O IP pode representar a dinâmica da perfusão periférica devido à alteração do tônus ​​vasomotor periférico. Valores baixos de IP sugerem vasoconstrição periférica e valores altos de IP sugerem vasodilatação periférica.

O sistema nervoso simpático está inerentemente envolvido nas respostas fisiopatológicas evocadas pela estimulação dolorosa.

No estudo atual, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o IP poderia ser uma boa ferramenta objetiva para avaliação da dor pós-operatória em crianças submetidas à adenotonsilectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Egito, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Egito
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídas crianças de 3 a 7 anos, estado físico ASA I ou II, submetidas à adenotonsilectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estado físico ASA I-II
  2. Idade 3 a 7 anos
  3. Crianças submetidas à adenotonsilectomia.

Critério de exclusão:

  1. Recusa dos pais.
  2. Crianças com alterações de comportamento
  3. Crianças com atraso no desenvolvimento físico
  4. Crianças em tratamento com sedativos ou anticonvulsivantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre o escore CHEOPS pós-operatório (escala do Hospital Infantil de Eastern Ontario) e o índice de perfusão pós-operatória.
Prazo: o intervalo de tempo entre a chegada à SRPA e pelo menos duas horas de pós-operatório
o intervalo de tempo entre a chegada à SRPA e pelo menos duas horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
validade do índice de perfusão para prever a dor pós-operatória e a necessidade de analgesia de resgate
Prazo: intervalo de tempo entre a chegada à SRPA e pelo menos duas horas de pós-operatório
intervalo de tempo entre a chegada à SRPA e pelo menos duas horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-110-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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