小児患者の術後疼痛評価の客観的尺度としての灌流指数。
2020年8月30日 更新者：Abeer Ahmed, MD、Cairo University
腺扁桃摘出術を受ける小児患者における術後疼痛評価の客観的尺度としての灌流指数の評価。観察研究。
乳児や子供も大人と同様に痛みを経験することが証明されていますが、以前は大人に比べて治療が不十分でした。
脈拍容積脈波波形から導出される灌流指数 (PI) は、拍動性信号 (動脈流入中) と非拍動性信号の比を表します。 PI は、末梢血管運動神経の変化による末梢灌流ダイナミクスを表すことができます。 低い PI 値は末梢血管収縮を示唆し、高い PI 値は末梢血管拡張を示唆します。
交感神経系は、痛みを伴う刺激によって引き起こされる病態生理学的反応に本質的に関与しています。
現在の研究では、PIが腺扁桃切除術を受ける小児の術後疼痛を評価するための優れた客観的ツールである可能性があると研究者らは仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、002211
- Abeer Ahmed
-
Cairo、エジプト、00225
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Cairo、エジプト
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腺扁桃摘出術を受けている 3 ～ 7 歳の小児、ASA 身体状態 I または II が含まれます。
説明
包含基準:
- ASA の物理的ステータス I ～ II
- 対象年齢 3歳から7歳
- 腺扁桃切除術を受ける子供たち。
除外基準:
- 親の拒否。
- 行動に変化がみられる子どもたち
- 身体的発達に遅れのある子どもたち
- 鎮静剤または抗けいれん剤による治療を受けている小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後 (オンタリオ東部小児病院スケール) CHEOPS スコアと術後灌流指数の間の相関関係。
時間枠：PACUに到着してから術後少なくとも2時間までの期間
|
PACUに到着してから術後少なくとも2時間までの期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の痛みと救済鎮痛の必要性を予測するための灌流指数の妥当性
時間枠：PACU 到着から術後少なくとも 2 時間までの期間
|
PACU 到着から術後少なくとも 2 時間までの期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月20日
一次修了 (実際)
2019年6月20日
研究の完了 (実際)
2019年9月20日
試験登録日
最初に提出
2019年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月23日
最初の投稿 (実際)
2019年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月30日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
術後の痛みの評価の臨床試験
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集