- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03854604
Perfuusioindeksi objektiivisena mittarina leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa lapsipotilailla.
Perfuusioindeksin arviointi objektiivisena toimenpiteenä postoperatiivisen kivun arvioinnissa lapsipotilailla, joille tehdään adenotonsillektomia. Havaintotutkimus.
On osoitettu, että imeväiset ja lapset kokevat kipua samalla tavalla kuin aikuiset, mutta aiemmin sitä alihoidettiin aikuisiin verrattuna.
Pulssipletysmografian aaltomuodosta johdettu perfuusioindeksi (PI) edustaa sykkivän signaalin suhdetta (valtimovirtauksen aikana) ei-sykkivään signaaliin. PI voi edustaa perifeeristä perfuusiodynamiikkaa, joka johtuu perifeerisen vasomotorisen sävyn muutoksesta. Matalat PI-arvot viittaavat perifeeriseen vasokonstriktioon ja korkeat PI-arvot viittaavat perifeeriseen vasodilataatioon.
Sympaattinen hermosto on luonnostaan osallisena tuskallisen stimulaation aiheuttamissa patofysiologisissa vasteissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että PI voisi olla hyvä objektiivinen työkalu leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen lapsilla, joille tehdään adenotonsillektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002211
- Abeer Ahmed
-
Cairo, Egypti, 00225
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Cairo, Egypti
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II
- Ikä 3-7 vuotta
- Lapset, joille tehdään adenotonsillektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen.
- Lapset, joilla on käyttäytymismuutoksia
- Lapset, joilla on fyysinen kehityshäiriö
- Lapset, joita hoidetaan rauhoittavalla tai antikonvulsiivisella lääkkeellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Korrelaatio postoperatiivisen (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) CHEOPS-pisteiden ja postoperatiivisen perfuusioindeksin välillä.
Aikaikkuna: aikajänne PACU:hun saapumisesta ja vähintään kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
aikajänne PACU:hun saapumisesta ja vähintään kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
perfuusioindeksin pätevyys leikkauksen jälkeisen kivun ja pelastavan analgesian tarpeen ennustamiseksi
Aikaikkuna: aikajänne PACU:hun saapumisesta ja vähintään kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
aikajänne PACU:hun saapumisesta ja vähintään kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-110-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis
-
Hopital FochLopetettu
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenValmisKipu | Lapsi | Kyselyt ja kyselyt | Tietoa | ValidointiBelgia