Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusioindeksi objektiivisena mittarina leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa lapsipotilailla.

sunnuntai 30. elokuuta 2020 päivittänyt: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Perfuusioindeksin arviointi objektiivisena toimenpiteenä postoperatiivisen kivun arvioinnissa lapsipotilailla, joille tehdään adenotonsillektomia. Havaintotutkimus.

On osoitettu, että imeväiset ja lapset kokevat kipua samalla tavalla kuin aikuiset, mutta aiemmin sitä alihoidettiin aikuisiin verrattuna.

Pulssipletysmografian aaltomuodosta johdettu perfuusioindeksi (PI) edustaa sykkivän signaalin suhdetta (valtimovirtauksen aikana) ei-sykkivään signaaliin. PI voi edustaa perifeeristä perfuusiodynamiikkaa, joka johtuu perifeerisen vasomotorisen sävyn muutoksesta. Matalat PI-arvot viittaavat perifeeriseen vasokonstriktioon ja korkeat PI-arvot viittaavat perifeeriseen vasodilataatioon.

Sympaattinen hermosto on luonnostaan ​​osallisena tuskallisen stimulaation aiheuttamissa patofysiologisissa vasteissa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että PI voisi olla hyvä objektiivinen työkalu leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen lapsilla, joille tehdään adenotonsillektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Egypti, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Egypti
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3-7-vuotiaat lapset, ASA fyysinen tila I tai II, joille tehdään adenotonsillektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila I-II
  2. Ikä 3-7 vuotta
  3. Lapset, joille tehdään adenotonsillektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhempien kieltäytyminen.
  2. Lapset, joilla on käyttäytymismuutoksia
  3. Lapset, joilla on fyysinen kehityshäiriö
  4. Lapset, joita hoidetaan rauhoittavalla tai antikonvulsiivisella lääkkeellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio postoperatiivisen (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) CHEOPS-pisteiden ja postoperatiivisen perfuusioindeksin välillä.
Aikaikkuna: aikajänne PACU:hun saapumisesta ja vähintään kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
aikajänne PACU:hun saapumisesta ja vähintään kaksi tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
perfuusioindeksin pätevyys leikkauksen jälkeisen kivun ja pelastavan analgesian tarpeen ennustamiseksi
Aikaikkuna: aikajänne PACU:hun saapumisesta ja vähintään kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
aikajänne PACU:hun saapumisesta ja vähintään kaksi tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-110-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset leikkauksen jälkeisen kivun arviointi

3
Tilaa