Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeks som et objektivt mål for postoperativ smertevurdering hos pediatriske pasienter.

30. august 2020 oppdatert av: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Evaluering av perfusjonsindeks som et objektivt mål for postoperativ smertevurdering hos pediatriske pasienter som gjennomgår adenotonsillektomi. En observasjonsstudie.

Det er påvist at spedbarn og barn opplever smerte på samme måte som voksne, men det pleide å bli underbehandlet sammenlignet med voksne.

Perfusjonsindeks (PI) utledet fra puls pletysmografi bølgeform, representerer et forhold mellom pulserende signal (under arteriell innstrømning) og ikke-pulserende signal. PI kan representere den perifere perfusjonsdynamikken på grunn av endring av perifer vasomotorisk tone. Lave PI-verdier antyder perifer vasokonstriksjon og høye PI-verdier antyder perifer vasodilatasjon.

Det sympatiske nervesystemet er iboende involvert i de patofysiologiske responsene som fremkalles av smertefull stimulering.

I den nåværende studien antar etterforskere at PI kan være et godt objektivt verktøy for vurdering av postoperativ smerte hos barn som gjennomgår adenotonsillektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002211
        • Abeer Ahmed
      • Cairo, Egypt, 00225
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
      • Cairo, Egypt
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn 3-7 år, ASA fysisk status I eller II, som gjennomgår adenotonsillektomi vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA fysisk status I-II
  2. Alder 3 til 7 år
  3. Barn som gjennomgår adenotonsillektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldres avslag.
  2. Barn med atferdsendringer
  3. Barn med fysisk utviklingshemning
  4. Barn i behandling med beroligende eller krampestillende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom postoperativ (Children's Hospital of Eastern Ontario Scale) CHEOPS-score og postoperativ perfusjonsindeks.
Tidsramme: tidsrommet mellom ankomst til PACU og i minst to timer postoperativt
tidsrommet mellom ankomst til PACU og i minst to timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gyldigheten av perfusjonsindeks for å forutsi postoperativ smerte og behovet for redningsanalgesi
Tidsramme: tidsspennet mellom ankomst til PACU og i minst to timer postoperativt
tidsspennet mellom ankomst til PACU og i minst to timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-110-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere