Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ertapenem hos patienter med urosepsis

28. februar 2019 opdateret af: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University

Farmakodynamik af Ertapenem hos patienter med urosepsis

Ertapenem, et bredspektret carbapenem-antibiotikum, har vist lovende in vitro-aktivitet, som er ESBL-producerende Enterobacteriacae. Dette middel var licenseret i USA og Europa til adskillige kliniske anvendelser ved komplicerede intraabdominale infektioner, komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner, akutte bækkeninfektioner, komplicerede urinvejsinfektioner og samfundserhvervet lungebetændelse. Som med andre beta-lactamer udviser ertapenem primært tidsafhængig aktivitet, og procentdelen af ​​eksponeringstiden, hvor koncentrationen af ​​frit lægemiddel forbliver over MIC (%T>MIC), er det farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) indeks. der bedst korrelerer med effektivitet. Patofysiologiske ændringer hos kritisk syge patienter med alvorlige infektioner, der resulterer i ændrede PK-mønstre, der kan påvirke terapeutiske plasmakoncentrationer og opnåelse af PD, er blevet fundet med adskillige antimikrobielle midler. Formålet med undersøgelsen var at bestemme PK af ertapenem hos patienter med urosepsis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
        • Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Diagnose af urosepsis

Ekskluderingskriterier:

  • De var gravide
  • Cirkulatorisk shock (defineret som et systolisk blodtryk på < 90 mmHg og hældevævsperfusion)
  • Dokumenteret overfølsomhed over for carbapenemer
  • Estimeret kreatininclearance (CLcr) (bestemt ved Crockcroft-Goult-metoden) på < 30 ml/min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ertapenem i urosepsis
Ertapenem PK undersøgelser blev udført på den 3. dosis af ertapenem administration. Blodprøver (3 ml) blev taget ved direkte venepunktur på følgende tidspunkter: kort før (tid nul) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter starten af ​​ertapenem-administration. Alle blodprøver blev tilsat til et hepariniseret rør og centrifugeret ved 1.000 g i 10 minutter ved 4°C inden for 5 minutter.
1 g ertapenem q24h, 30 min infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af ertapenem i plasma
Tidsramme: 48 timer efter ertapenem-dosis
48 timer efter ertapenem-dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERTAESBL58372141

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner