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Urosepsis 환자의 Ertapenem

2019년 2월 28일 업데이트: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University

요로패혈증 환자에서 Ertapenem의 약력학

광범위한 스펙트럼의 카바페넴 항생제인 에르타페넴은 ESBL 생성 장내세균에 대한 유망한 시험관 내 활성을 보여주었습니다. 이 제제는 미국과 유럽에서 복잡한 복강 내 감염, 복잡한 피부 및 피부 구조 감염, 급성 골반 감염, 복잡한 요로 감염 및 지역사회 획득 폐렴에 여러 가지 임상 용도로 허가되었습니다. 다른 베타-락탐과 공통적으로, 에르타페넴은 주로 시간 의존적 활성을 나타내며 유리 약물 농도가 MIC 이상으로 유지되는 노출 시간의 백분율(%T>MIC)은 약동학/약력학(PK/PD) 지수입니다. 효능과 가장 관련이 있습니다. 치료 혈장 농도 및 PD 달성에 영향을 미칠 수 있는 변경된 PK 패턴을 초래하는 중증 감염이 있는 중증 환자의 병태생리학적 변화는 여러 항균제에서 발견되었습니다. 이 연구의 목적은 요로패혈증 환자에서 ertapenem의 PK를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, 태국, 90110
        • Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 요로 패혈증의 진단

제외 기준:

  • 그들은 임신했다
  • 순환 쇼크(수축기 혈압 < 90 mmHg 및 조직 관류로 정의됨)
  • 카바페넴에 대한 문서화된 과민증
  • 예상 크레아티닌 청소율(CLcr)(Crockcroft-Goult 방법으로 결정) < 30 mL/min

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요로패혈증의 에르타페넴
에르타페넴 PK 연구는 에르타페넴 투여의 3차 용량에 대해 수행되었습니다. 혈액 샘플(3 mL)은 다음 시간에 직접 정맥 천자에 의해 채취되었습니다: 에르타페넴 투여 시작 직후(시간 0) 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간. 모든 혈액 샘플을 헤파린 처리된 튜브에 넣고 1,000g에서 10분 동안 4°C에서 5분 이내에 원심분리했습니다.
의약품: 에르타페넴 주사
Ertapenem q24h 1g, 30분 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 내 에르타페넴의 농도
기간: 에르타페넴 투여 48시간 후
에르타페넴 투여 48시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prince of Songkla University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERTAESBL58372141

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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