Ertapeneemi potilailla, joilla on urosepsis
torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University
Ertapeneemin farmakodynamiikka potilailla, joilla on urosepsis
Ertapeneemi, laajakirjoinen karbapeneemiantibiootti, on osoittanut lupaavaa in vitro aktiivisuutta ESBL:ää tuottaville Enterobacteriacae-aineille.
Tämä aine on lisensoitu Yhdysvalloissa ja Euroopassa useaan kliiniseen käyttöön monimutkaisissa intraabdominaalisissa infektioissa, monimutkaisissa iho- ja ihorakenteen infektioissa, akuuteissa lantion alueen infektioissa, monimutkaisissa virtsatieinfektioissa ja yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa.
Muiden beetalaktaamien tapaan ertapeneemillä on ensisijaisesti ajasta riippuvainen aktiivisuus, ja prosenttiosuus altistusajasta, jonka aikana vapaan lääkkeen pitoisuus pysyy MIC-arvon yläpuolella (%T>MIC), on farmakokineettinen/farmakodynamiikka (PK/PD) -indeksi. mikä korreloi parhaiten tehon kanssa.
Patofysiologisia muutoksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vakavia infektioita, jotka johtavat muuttuneisiin PK-kuvioihin, jotka voivat vaikuttaa terapeuttisiin plasmapitoisuuksiin ja PD:n saavuttamiseen, on havaittu useilla antimikrobisilla aineilla.
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ertapeneemin PK potilailla, joilla on urosepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thaimaa, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Urosepsiksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- He olivat raskaana
- Verenkiertoshokki (määritelty systoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg ja kudosperfuusioksi)
- Dokumentoitu yliherkkyys karbapeneemeille
- Arvioitu kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (Crockcroft-Goult-menetelmällä määritettynä) < 30 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ertapeneemi urosepsiksessä
Ertapeneemin farmakokineettiset tutkimukset suoritettiin kolmannella ertapeneemiannoksella.
Verinäytteet (3 ml) otettiin suoralla laskimopunktiolla seuraavina aikoina: vähän ennen (aika nolla) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia ertapeneemin annon aloittamisen jälkeen.
Kaikki verinäytteet lisättiin heparinisoituun putkeen ja sentrifugoitiin 1 000 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa 5 minuutin sisällä.
|
1 g ertapeneemiä 24h, 30 min infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ertapeneemin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 48 tuntia ertapeneemiannoksen jälkeen
|
48 tuntia ertapeneemiannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERTAESBL58372141
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .