Effekter af prænatal forberedelsesundervisning på førstegangsforældre
I-Yuan Yen, registreret sygeplejerske afdeling for sygepleje, National Taiwan University Hospital
Baggrund: I 2001 fremmede Sundheds- og Velfærdsministeriets nationale sundhedstjeneste amning ved at vedtage de ti foranstaltninger for vellykket amning. Der er dog stadig meget plads til forbedring i Taiwans fortsatte ammerate. På nuværende tidspunkt, selvom ammeundervisningen er blevet givet siden graviditeten, led kvinderne efter fødslen stadig af babys og sig selv krav, såsom uvant med ammefærdigheder, træthed, ubehag. Når barnet græder, ved jeg ikke, hvordan jeg skal trøste, og jeg har brug for hjælp fra andre. Sygeplejepersonalet kan ikke yde øjeblikkelig hjælp på grund af travlt klinisk arbejde. Den viste, at det er meget vigtigt at inddrage partnerne til at yde bistand og støtte til kvinder efter fødslen. Den prænatale uddannelse for partnere er muligheden for at løfte partnernes evne til babypleje og støtte til mødre.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om forskellige prænatale uddannelsesforløb øger potentielle forældres evne til at amme, pleje og støtte spædbørn og derved forbedre forberedelsen og livskvaliteten i den tidlige postpartum periode, hvilket reducerer forekomsten af postpartum depression. , fremme af forældreskab af nyfødte og tilknytningsstudie design: Denne undersøgelse vedtager en klasse af eksperimentel design, undersøgelsen rekrutterede gravide kvinder 35 til 39 uger med primipara og deres ægtefæller, forsøgspersonerne blev opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe, beregnet af G*Power-software, alfa er sat til 0,05, mens effekt er 0,8. Det skal være 51 forældrepar i to grupper i det tredje tidspunkt. I betragtning af den mulige nedslidning vil efterforskerne rekruttere 80 par af henholdsvis forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Dataindsamlingen blev udført på det strukturerede spørgeskema om prænatal, tidlig postpartum og en måned postpartum for at udforske effektiviteten af forskellige prænatale uddannelseskurser for primiparas og deres partnere.
Forventet resultat: Den prænatale uddannelse forventes at øge partnernes evne til babypleje og støtte til mødre tidligt efter fødslen, at mindske postpartum blå og at fremme tilknytningen mellem forældre og nyfødte. Resultaterne af spørgeskemaet vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik og inferentiel statistisk analyse ved hjælp af suitesoftwaren SPSS 15.0 til Windows.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvender et kvasi-eksperimentelt design. Støtteberettigede forsøgspersoner er gravide kvinder 35 til 39 uger med primipara og deres ægtefæller. Specifikt er inklusionskriterier (1) svangerskabsalder 35 til 39 uger, (2) voksne, (3) primipara og deres ægtefæller, (4) har rutinemæssige prænatale besøg og planlægger at føde i lægehuset, (5) i stand til at kommunikere med mandarin eller taiwanesisk og (6) villig til at deltage i denne undersøgelse og give skriftlige inform-samtykkeformularer. Eksklusionskriterier er (1) at have foster med abnormitet, (2) højrisikograviditet og (3) ikke kan få plads på grund af nyfødtes medicinske tilstande. Deltagerne vil blive vurderet på tidspunkterne for rekruttering (T1), tidlig postpartum under hospitalsindlæggelse (T2) og en måned postpartum (T3).
Inden denne undersøgelse blev gennemført, har det institutionelle revisionsudvalg (IRB) godkendt denne undersøgelse. Forskningsstaben vil henvende sig til potentielle deltagere under deres prænatale besøg og invitere dem til at deltage i undersøgelsen. Potentielle deltagere vil blive informeret om undersøgelsens formål, interventioner (rutinepleje for kontrolgruppe, rutinepleje plus intervention for interventionsgruppe) og interviewindhold. Efter skriftligt samtykke er indhentet, vil indgrebene blive arrangeret. For at kontrollere kvaliteten af dataindsamlingen vil efterforskerne uddanne forskningsassistenterne. Forskningstræning vil omfatte etiske bekymringer om indsamling af forskningsdata, metoder til at nærme sig kvalificerede emner, interviewteknikker og pilottest af dataindsamling. Uddannelsen vil give forskningsassistenter af PI og Co-PI i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) gestationsalder 35 til 39 uger
- (2) voksne
- (3) primipara og deres ægtefæller
- (4) at have rutinemæssige prænatale besøg og planlægge at få fødslen i lægehuset
- (5) i stand til at kommunikere med mandarin eller taiwansk
- (6) villig til at deltage i denne undersøgelse og give skriftlige inform-samtykkeformularer
Ekskluderingskriterier:
- (1) at have foster med abnormitet
- (2) højrisikograviditet
- (3) kan ikke få plads på grund af nyfødtes medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje
|
Rutinemæssig pleje, der leveres af kliniksygeplejersker, omfatter undervisning i ammefødsel (dvs. at give undervisningsark, der forklarer fordelene og vigtigheden af amning, eksklusiv amning i seks måneder, responsiv amning, opretholdelse af mælkeproduktionen, umiddelbart hud-mod-hud berøring efter fødslen, og room-in) og demonstration af pleje af nyfødte (dvs. nyfødte, der holder kropsholdning, ammende holdende stilling og nyfødt latch-on-stilling) ved hjælp af billeder og babymodeller.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Rutinepleje + prænatal forberedelsesuddannelse
|
Rutinemæssig pleje, der leveres af kliniksygeplejersker, omfatter undervisning i ammefødsel (dvs. at give undervisningsark, der forklarer fordelene og vigtigheden af amning, eksklusiv amning i seks måneder, responsiv amning, opretholdelse af mælkeproduktionen, umiddelbart hud-mod-hud berøring efter fødslen, og room-in) og demonstration af pleje af nyfødte (dvs. nyfødte, der holder kropsholdning, ammende holdende stilling og nyfødt latch-on-stilling) ved hjælp af billeder og babymodeller.
Intervention, leveret af forskere, omfatter video, rådgivning og færdighedspraksis.
Videoen indeholder (1) nyfødtreaktion, herunder rodrefleks, korrekt latch-on-stilling, der sikrer, at nyfødte får nok mælkeindtag; (2) Pleje af nyfødte, herunder at holde, skifte bade, skifte tøj og svøbe den nyfødte; og (3) partnerstøtte, herunder vigtigheden af partnerstøtte og indholdet af, hvordan partner yder støtte til kvinder efter fødslen.
Efter at have set videoen, vil forskeren give deltagerne vejledning, og derefter vil hvert deltagerpar have færdighedsøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsramme: Forældre vil blive vurderet ændringen mellem svangerskabsuge 35~39 (T1), postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) målte forældrenes holdning til spædbørnsernæring med 17 Likerts skalaelementer (Ho & McGrath, 2011).
Hvert punkt scorede fra 1 til 5 (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Punkterne 1, 2, 4, 6, 8, 10, 11, 14 og 17 vil være omvendt kode.
Den højere score indikerede den højere intention om at vælge amning; lavere score indikerede hensigten om at vælge modermælkserstatning.
Cronbachs alfa er 0,75.
|
Forældre vil blive vurderet ændringen mellem svangerskabsuge 35~39 (T1), postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Ændringer i amme-selveffektivitetsskala-kortform (BSES-SF)
Tidsramme: Forældre vil blive vurderet ændringen mellem svangerskabsuge 35~39 (T1), postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form målte amme-self-efficacy med 14 Likerts skalapunkter (Dennis, 2003).
Hvert element scorede fra 1 til 5 (1 = slet ikke selvsikker, 5 = altid sikker).
Den samlede score spænder fra 14 til 70.
Den højere score indikerer de højere niveauer af amme-selveffektivitet.
|
Forældre vil blive vurderet ændringen mellem svangerskabsuge 35~39 (T1), postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Ændringer af Postpartum Partner Support Scale (PPSS)
Tidsramme: Forældre vil blive vurderet ændringen mellem svangerskabsuge 35~39 (T1), postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
Postpartum Partner Support Scale (PPSS) målte den prænatale/postpartum partnerstøtte opfattet af postpartum kvinder og rapporteret af partnerne med 20 Likerts skalapunkter (Dennis, Brown, & Brennenstuhl, 2017).
Hvert punkt scorede fra 1 til 4 (1 = meget uenig, 4 = meget enig).
Ét element vil blive omvendt kodet.
Den samlede score spænder fra 20 til 80.
Den højere score indikerede den højere postpartum partnerstøtte opfattet af postpartum kvinder eller partnere.
For T1 er beskrivelsen af måleelementet blevet mildt modificeret for bedre at afspejle den prænatale status.
|
Forældre vil blive vurderet ændringen mellem svangerskabsuge 35~39 (T1), postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Ændringer af Maternal Attachment Inventory (MAI)
Tidsramme: Forældre vil blive vurderet ændringen mellem postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) målte moder/fader-spædbarns tilknytning med 26 elementer (Lai, 2009; Muller, 1994).
Hvert element scorede fra 1 til 4 (1 = sjældent, 4 = næsten).
Den højere score indikerede den bedre tilknytning mellem moderen og spædbarnet.
Cronbachs alfa er 0,97.
|
Forældre vil blive vurderet ændringen mellem postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Ændringer af vanskeligheder i Baby-Care Activities Scale (DIBCAS)
Tidsramme: Forældre vil blive vurderet ændringen mellem postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
The Difficulty in Baby-Care Activities Scale (DIBCAS) målte de vanskeligheder, som forældre stod over for i babyplejeaktiviteterne (Lai, 2009).
De 14 elementer omfattede fire aspekter: spædbørnsfodring, ren og komfort, sikker og sund og udjævnende adfærd.
Hvert element scorede fra 1 til 4 (1 = ingen sværhedsgrad overhovedet; 2 = lidt svært, 3 = svært, 3 = helt svært).
Den højere score indikerede det højere sværhedsniveau forældrene stod over for i babyplejeaktiviteter.
Cronbachs alfa på den samlede skala er 0,91
|
Forældre vil blive vurderet ændringen mellem postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Support Scale (SSS)
Tidsramme: Forældre vil blive vurderet i svangerskabsuge 35~39 (T1), postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
Social Support Scale (SSS) målte den sociale støtte, som forældrene oplevede fra deres familier og venner med 10 Likerts skalapunkter (Hung, Stocker, & Hsu, 2014).
Social støtte er en af kontrolvariablerne i denne undersøgelse.
Hvert element scorede fra 1 til 5 (1 = aldrig og 5 = altid).
Den samlede score spænder fra 10 til 50.
Den højere score indikerede den bedre sociale støtte fra familier og venner.
Cronbachs alfa er 0,92 for hele skalaen og er 0,70-0,81
for underskalaer.
Vare-til-total korrelationer er 0,38-0,69.
Faktoranalyse viste tofaktorstrukturen, hvilket understøttede konstruktionsvaliditeten.
|
Forældre vil blive vurderet i svangerskabsuge 35~39 (T1), postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) - Short Form
Tidsramme: Forældre vil blive vurderet i svangerskabsuge 35~39 (T1), postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
Den korte form for Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D-SF) målte sværhedsgraden af depressive symptomer i løbet af den seneste uge med 10 punkter (Lee, Ou, Chen, & Weng, 2009).
Hvert element scorede fra 0 til 3 (0 = Sjældent eller ingen af gangene [mindre end én dag]; 1 = Noget eller lidt af tiden [1-2 dage]; 2 = Lejlighedsvis eller en moderat tid [3 -4 dage]; 3 = Det meste eller hele tiden [5-7 dage]).
Positive elementer vil blive omvendt kodet.
Den samlede score går fra 0 til 30.
Jo højere score indikerede de mere alvorlige depressive symptomer.
Cronbachs alfa er 0,86.
|
Forældre vil blive vurderet i svangerskabsuge 35~39 (T1), postpartum 3~5 dage (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Oplysningsskema for baggrund og obstetrisk/amning (BOBIF)
Tidsramme: Baggrundsoplysninger om forældre vil blive vurderet i svangerskabsuge 35~39 (T1). Obstetrisk og amningsinformation vil blive vurderet efter fødslen 3~5 dage (T2).
|
Derudover baggrundsdata for de nybagte forældre (alder, uddannelse, ægteskabsstatus, om denne graviditet var planlagt, beskæftigelse, familieindkomst), obstetriske og amningsoplysninger, herunder fødselstype, graviditetsuge i fødslen, umiddelbart hud-mod-hud hård efter fødsel, rooming-in type, fodringstype, vil også indsamles fra lægejournaler af forskningspersonale.
|
Baggrundsoplysninger om forældre vil blive vurderet i svangerskabsuge 35~39 (T1). Obstetrisk og amningsinformation vil blive vurderet efter fødslen 3~5 dage (T2).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I-Yuan Yen, MS, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Dennis CL, Brown HK, Brennenstuhl S. The Postpartum Partner Support Scale: Development, psychometric assessment, and predictive validity in a Canadian prospective cohort. Midwifery. 2017 Nov;54:18-24. doi: 10.1016/j.midw.2017.07.018. Epub 2017 Jul 29.
- Ho YJ, McGrath JM. A Chinese version of Iowa Infant Feeding Attitude Scale: reliability and validity assessment. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):475-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.09.001. Epub 2010 Oct 18.
- Hung CH, Stocker J, Hsu HT. Comparing Taiwanese women's biopsychosocial features by location of postpartum recovery. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):121-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.11.010. Epub 2013 Nov 11.
- Lai, Y.-I. (2009). Under the policy of mother-baby friendly, postpartum women's fatigue, baby-care activities and maternal-infant attachment with different types of delivery (Unpublished master's thesis) [Traditional Chinese]. College of Nursing, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan.
- Lee, K.-L, Ou, Y.-L., Chen, S.-H., & Weng, L.-J. (2009). The psychometric properties of a short form of the CES-D used in the Taiwan longitudinal study on aging [Traditional Chinese]. Formosa Journal of Mental Health, 22(4), 383-410. doi: 10.30074/cjmh.200912.0002
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201810089RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .