Wpływ edukacji przygotowującej do porodu na rodziców po raz pierwszy
I-Yuan Yen, Dyplomowana Pielęgniarka Wydziału Pielęgniarstwa Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Tajwanu
Kontekst: W 2001 roku Narodowa Służba Zdrowia Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej promowała karmienie piersią, przyjmując dziesięć miar udanego karmienia piersią. Jednak nadal istnieje wiele możliwości poprawy wskaźnika ciągłego karmienia piersią na Tajwanie. Obecnie, mimo że edukacja laktacyjna prowadzona jest od początku ciąży, kobiety po porodzie nadal borykały się z wymaganiami dziecka i sobą, takimi jak nieznajomość zasad karmienia piersią, zmęczenie, dyskomfort. Kiedy dziecko płacze, nie wiem, jak go pocieszyć i potrzebuję pomocy innych. Personel pielęgniarski nie może zapewnić natychmiastowej pomocy ze względu na natłok pracy klinicznej. Pokazało to, że bardzo ważne jest włączenie partnerów do udzielania pomocy i wsparcia kobietom po porodzie. Edukacja prenatalna dla partnerów jest okazją do podniesienia kompetencji partnerów w zakresie opieki nad dzieckiem i wspierania matek.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie, czy różne kursy edukacji prenatalnej zwiększają zdolność przyszłych rodziców do karmienia piersią, opieki nad niemowlęciem i wsparcia, poprawiając w ten sposób przygotowanie i jakość życia we wczesnym okresie poporodowym, zmniejszając częstość występowania depresji poporodowej , promowanie rodzicielstwa noworodków i Projekt badania przywiązania: W tym badaniu przyjęto klasę projektu eksperymentalnego, do badania zrekrutowano kobiety w ciąży od 35 do 39 tygodni pierworodnych i ich małżonków, osoby badane podzielono na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, obliczoną przez W oprogramowaniu G*Power alfa jest ustawiona na 0,05, a moc na 0,8. Powinno to być 51 par rodziców w dwóch grupach w trzecim punkcie czasowym. Biorąc pod uwagę możliwe wyniszczenie, badacze zwerbują odpowiednio 80 par z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Zbieranie danych przeprowadzono za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza dotyczącego okresu prenatalnego, wczesnego połogu i jednego miesiąca po porodzie w celu zbadania skuteczności różnych kursów edukacji prenatalnej dla pierworódek i ich partnerów.
Oczekiwany efekt: Oczekuje się, że edukacja prenatalna podniesie umiejętności partnerów w zakresie opieki nad dzieckiem i wsparcia matek we wczesnym okresie poporodowym, zmniejszy sinienie poporodowe oraz wzmocni więź między rodzicami a noworodkiem. Wyniki kwestionariusza zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki opisowej i wnioskowanej analizy statystycznej przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS 15.0 dla systemu Windows.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przyjęto quasi-eksperymentalny projekt. Kwalifikującymi się uczestnikami są kobiety w ciąży między 35 a 39 tygodniem pierworódki i ich małżonkowie. W szczególności kryteriami włączenia są: (1) wiek ciąży od 35 do 39 tygodni, (2) osoby dorosłe, (3) pierworódki i ich małżonkowie, (4) rutynowe wizyty prenatalne i plan porodu w ośrodku medycznym, (5) zdolność do komunikować się z mandaryńskim lub tajwańskim oraz (6) wyrażać chęć udziału w tym badaniu i udzielać pisemnych formularzy świadomej zgody. Kryteria wykluczenia to (1) płód z nieprawidłowością, (2) ciąża wysokiego ryzyka oraz (3) brak możliwości zakwaterowania w pokoju ze względu na stan zdrowia noworodka. Uczestnicy byliby oceniani w punktach czasowych rekrutacji (T1), wczesnym okresie poporodowym podczas hospitalizacji (T2) i jeden miesiąc po porodzie (T3).
Przed przeprowadzeniem tego badania instytucjonalna komisja rewizyjna (IRB) zatwierdziła to badanie. Pracownicy naukowi będą kontaktować się z potencjalnymi uczestnikami podczas wizyt prenatalnych i zapraszać ich do udziału w badaniu. Potencjalni uczestnicy zostaliby poinformowani o celach badania, interwencjach (rutynowa opieka dla grupy kontrolnej, rutynowa opieka plus interwencja dla grupy interwencyjnej) oraz o treści wywiadu. Po uzyskaniu pisemnej zgody zostaną zorganizowane interwencje. W celu kontroli jakości zbieranych danych badacze będą szkolić asystentów badawczych. Szkolenie badawcze będzie obejmować kwestie etyczne dotyczące gromadzenia danych badawczych, metod zbliżania się do kwalifikujących się podmiotów, technik przeprowadzania wywiadów i pilotażowego testowania gromadzenia danych. Szkolenie zapewnią asystenci naukowi przez PI i Co-PI tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wiek ciążowy 35 do 39 tygodni
- (2 dorosłych
- (3) pierworódki i ich małżonkowie
- (4) rutynowe wizyty prenatalne i plan porodu w centrum medycznym
- (5) w stanie komunikować się z mandaryńskim lub tajwańskim
- (6) chętny do wzięcia udziału w tym badaniu i przekazania pisemnych formularzy świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- (1) posiadanie płodu z nieprawidłowością
- (2) ciąża wysokiego ryzyka
- (3) nie można zakwaterować w pokoju ze względu na stan zdrowia noworodka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja
|
Rutynowa opieka świadczona przez pielęgniarki kliniki obejmuje edukację w zakresie karmienia piersią przed porodem (tj. zapewnienie ulotek informacyjnych wyjaśniających korzyści i znaczenie karmienia piersią, wyłączne karmienie piersią przez sześć miesięcy, responsywne karmienie piersią, utrzymanie laktacji, bezpośredni kontakt skóra do skóry po porodzie, i pokój w pokoju) oraz demonstracja opieki nad noworodkiem (tj.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Rutynowa opieka + edukacja w zakresie przygotowania prenatalnego
|
Rutynowa opieka świadczona przez pielęgniarki kliniki obejmuje edukację w zakresie karmienia piersią przed porodem (tj. zapewnienie ulotek informacyjnych wyjaśniających korzyści i znaczenie karmienia piersią, wyłączne karmienie piersią przez sześć miesięcy, responsywne karmienie piersią, utrzymanie laktacji, bezpośredni kontakt skóra do skóry po porodzie, i pokój w pokoju) oraz demonstracja opieki nad noworodkiem (tj.
Interwencja prowadzona przez badaczy obejmuje wideo, doradztwo i praktyki w zakresie umiejętności.
Film zawiera (1) Reakcję noworodka, w tym odruch zakorzeniania, prawidłową postawę przyssania, zapewniającą noworodkowi wystarczającą ilość pokarmu; (2) Opieka nad noworodkiem, w tym trzymanie, przewijanie, przewijanie i przewijanie noworodka; oraz (3) Wsparcie partnera, w tym znaczenie wsparcia partnera i treść, w jaki sposób partner zapewnia wsparcie kobietom po porodzie.
Po obejrzeniu filmu badacz udzieli uczestnikom porad, a następnie każda para uczestników przećwiczy umiejętności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany Skali Postawy wobec Żywienia Niemowląt Iowa (IIFAS)
Ramy czasowe: Rodzice będą oceniani między 35-39 tygodniem ciąży (T1), 3-5 dniami po porodzie (T2) i 1 miesiącem po porodzie (T3).
|
Skala Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) mierzyła stosunek rodziców do karmienia niemowląt za pomocą 17 elementów skali Likerta (Ho i McGrath, 2011).
Każda pozycja oceniana jest w skali od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje 1, 2, 4, 6, 8, 10, 11, 14 i 17 będą kodami odwróconymi.
Wyższy wynik wskazywał na wyższą intencję wyboru karmienia piersią; niższe wyniki wskazywały na zamiar wyboru karmienia mieszanką.
Alfa Cronbacha wynosi 0,75.
|
Rodzice będą oceniani między 35-39 tygodniem ciąży (T1), 3-5 dniami po porodzie (T2) i 1 miesiącem po porodzie (T3).
|
|
Zmiany w Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią – Krótka Forma (BSES-SF)
Ramy czasowe: Rodzice będą oceniani między 35-39 tygodniem ciąży (T1), 3-5 dniami po porodzie (T2) i 1 miesiącem po porodzie (T3).
|
Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią mierzyła poczucie własnej skuteczności karmienia piersią za pomocą 14 elementów skali Likerta (Dennis, 2003).
Każda pozycja oceniana była w skali od 1 do 5 (1 = w ogóle niepewny siebie, 5 = zawsze pewny siebie).
Suma punktów waha się od 14 do 70.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
Rodzice będą oceniani między 35-39 tygodniem ciąży (T1), 3-5 dniami po porodzie (T2) i 1 miesiącem po porodzie (T3).
|
|
Zmiany Skali Wsparcia Partnera Poporodowego (PPSS)
Ramy czasowe: Rodzice będą oceniani między 35-39 tygodniem ciąży (T1), 3-5 dniami po porodzie (T2) i 1 miesiącem po porodzie (T3).
|
Skala wsparcia partnera po porodzie (PPSS) mierzyła wsparcie partnera w okresie prenatalnym/poporodowym postrzegane przez kobiety po porodzie i zgłaszane przez partnerów za pomocą 20 elementów skali Likerta (Dennis, Brown i Brennenstuhl, 2017).
Każda pozycja została oceniona w skali od 1 do 4 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Jeden element zostanie zakodowany w odwrotny sposób.
Suma punktów waha się od 20 do 80.
Wyższy wynik wskazywał na większe wsparcie partnera po porodzie postrzegane przez kobiety po porodzie lub partnerów.
W przypadku T1 opis elementu pomiarowego został nieznacznie zmodyfikowany, aby lepiej odzwierciedlał stan prenatalny.
|
Rodzice będą oceniani między 35-39 tygodniem ciąży (T1), 3-5 dniami po porodzie (T2) i 1 miesiącem po porodzie (T3).
|
|
Zmiany Inwentarza Przywiązania Macierzyńskiego (MAI)
Ramy czasowe: Rodzice będą oceniani na zmianę między 3-5 dniami po porodzie (T2) a 1 miesiącem po porodzie (T3).
|
Inwentarz przywiązania matki (MAI) mierzył przywiązanie matki/ojca do dziecka za pomocą 26 pozycji (Lai, 2009; Muller, 1994).
Każda pozycja została oceniona w skali od 1 do 4 (1 = rzadko, 4 = prawie).
Wyższy wynik wskazywał na lepsze przywiązanie matki do niemowlęcia.
Alfa Cronbacha wynosi 0,97.
|
Rodzice będą oceniani na zmianę między 3-5 dniami po porodzie (T2) a 1 miesiącem po porodzie (T3).
|
|
Skala zmian trudności czynności związanych z opieką nad dzieckiem (DIBCAS)
Ramy czasowe: Rodzice będą oceniani na zmianę między 3-5 dniami po porodzie (T2) a 1 miesiącem po porodzie (T3).
|
Skala trudności w czynnościach związanych z opieką nad dzieckiem (DIBCAS) mierzyła trudności napotykane przez rodziców w czynnościach związanych z opieką nad dzieckiem (Lai, 2009).
14 pozycji obejmowało cztery aspekty: karmienie niemowląt, czystość i komfort, bezpieczeństwo i zdrowie oraz wygładzanie zachowań.
Każda pozycja była punktowana w skali od 1 do 4 (1 = brak trudności; 2 = trochę trudne, 3 = trudne, 3 = całkowicie trudne).
Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom trudności rodziców w czynnościach związanych z opieką nad dzieckiem.
Alfa Cronbacha całej skali wynosi 0,91
|
Rodzice będą oceniani na zmianę między 3-5 dniami po porodzie (T2) a 1 miesiącem po porodzie (T3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wsparcia społecznego (SSS)
Ramy czasowe: Rodzice zostaną poddani ocenie w 35-39 tygodniu ciąży (T1), 3-5 dni po porodzie (T2) i 1 miesiąc po porodzie (T3).
|
Skala Wsparcia Społecznego (SSS) mierzyła wsparcie społeczne postrzegane przez rodziców ze strony rodziny i przyjaciół za pomocą 10 pozycji skali Likerta (Hung, Stocker i Hsu, 2014).
Wsparcie społeczne jest jedną ze zmiennych kontrolnych w tym badaniu.
Każdy element oceniany był w skali od 1 do 5 (1 = nigdy, 5 = zawsze).
Suma punktów waha się od 10 do 50.
Wyższy wynik wskazywał na lepsze wsparcie społeczne ze strony rodziny i przyjaciół.
Alfa Cronbacha wynosi 0,92 dla całej skali i wynosi 0,70-0,81
dla podskal.
Korelacje pozycji do całości wynoszą 0,38-0,69.
Analiza czynnikowa wykazała dwuczynnikową strukturę, potwierdzającą trafność konstrukcji.
|
Rodzice zostaną poddani ocenie w 35-39 tygodniu ciąży (T1), 3-5 dni po porodzie (T2) i 1 miesiąc po porodzie (T3).
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) - Skrócona forma
Ramy czasowe: Rodzice zostaną poddani ocenie w 35-39 tygodniu ciąży (T1), 3-5 dni po porodzie (T2) i 1 miesiąc po porodzie (T3).
|
Krótka Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D-SF) mierzyła nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą 10 pozycji (Lee, Ou, Chen i Weng, 2009).
Każda pozycja została oceniona w skali od 0 do 3 (0 = Rzadko lub wcale [mniej niż jeden dzień]; 1 = Czasami lub przez krótki czas [1-2 dni]; 2 = Sporadycznie lub przez umiarkowaną ilość czasu [3 -4 dni]; 3 = większość lub cały czas [5-7 dni]).
Pozytywne pozycje zostaną odwrócone.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazywał na cięższe objawy depresyjne.
Alfa Cronbacha wynosi 0,86.
|
Rodzice zostaną poddani ocenie w 35-39 tygodniu ciąży (T1), 3-5 dni po porodzie (T2) i 1 miesiąc po porodzie (T3).
|
|
Formularz informacji o położnictwie i karmieniu piersią (BOBIF)
Ramy czasowe: Podstawowe informacje rodziców zostaną ocenione w 35-39 tygodniu ciąży (T1). Informacje dotyczące położnictwa i karmienia piersią zostaną ocenione po 3–5 dniach po porodzie (T2).
|
Ponadto podstawowe dane nowych rodziców (wiek, wykształcenie, stan cywilny, czy ta ciąża była planowana, zatrudnienie, dochód rodziny), informacje dotyczące położnictwa i karmienia piersią, w tym typ porodu, tydzień ciąży po urodzeniu, bezpośredni kontakt „skóra do skóry” po urodzenia, typu rooming-in, typu karmienia, będą również zbierane z dokumentacji medycznej przez personel badawczy.
|
Podstawowe informacje rodziców zostaną ocenione w 35-39 tygodniu ciąży (T1). Informacje dotyczące położnictwa i karmienia piersią zostaną ocenione po 3–5 dniach po porodzie (T2).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: I-Yuan Yen, MS, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Dennis CL, Brown HK, Brennenstuhl S. The Postpartum Partner Support Scale: Development, psychometric assessment, and predictive validity in a Canadian prospective cohort. Midwifery. 2017 Nov;54:18-24. doi: 10.1016/j.midw.2017.07.018. Epub 2017 Jul 29.
- Ho YJ, McGrath JM. A Chinese version of Iowa Infant Feeding Attitude Scale: reliability and validity assessment. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):475-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.09.001. Epub 2010 Oct 18.
- Hung CH, Stocker J, Hsu HT. Comparing Taiwanese women's biopsychosocial features by location of postpartum recovery. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):121-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.11.010. Epub 2013 Nov 11.
- Lai, Y.-I. (2009). Under the policy of mother-baby friendly, postpartum women's fatigue, baby-care activities and maternal-infant attachment with different types of delivery (Unpublished master's thesis) [Traditional Chinese]. College of Nursing, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan.
- Lee, K.-L, Ou, Y.-L., Chen, S.-H., & Weng, L.-J. (2009). The psychometric properties of a short form of the CES-D used in the Taiwan longitudinal study on aging [Traditional Chinese]. Formosa Journal of Mental Health, 22(4), 383-410. doi: 10.30074/cjmh.200912.0002
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201810089RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .