Synnytystä edeltävän valmistelukoulutuksen vaikutukset ensivanhemmille
I-Yuan Yen, Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan sairaanhoitajaosasto
Taustaa: Vuonna 2001 Terveys- ja hyvinvointiministeriön terveyspalvelu edisti imetystä ottamalla käyttöön onnistuneen imetyksen kymmenen toimenpidettä. Taiwanin jatkuvassa imetyksessä on kuitenkin vielä paljon parantamisen varaa. Tällä hetkellä, vaikka imetyskoulutusta annettiin raskaudesta lähtien, synnyttäneet naiset kärsivät edelleen vauvan ja itsensä vaatimuksista, kuten imetystaitojen tuntemattomuus, väsymys, epämukavuus. Kun vauva itkee, en tiedä kuinka lohduttaa, ja tarvitsen apua muilta. Hoitohenkilökunta ei pysty antamaan välitöntä apua kiireisen kliinisen työn vuoksi. Se osoitti, että on erittäin tärkeää saada kumppanit mukaan antamaan apua ja tukea synnyttäneille naisille. Kumppanien synnytystä edeltävä koulutus on mahdollisuus kohottaa kumppanien kykyä hoitaa vauvaa ja tukea äitejä.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisäävätkö erilaiset synnytystä edeltävät koulutuskurssit mahdollisten vanhempien kykyä imettää, hoitaa ja tukea, mikä parantaa valmistautumista ja elämänlaatua varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa ja vähentää synnytyksen jälkeisen masennuksen ilmaantuvuutta. , vastasyntyneiden vanhemmuuden edistäminen ja Kiintymystutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellisen suunnittelun luokkaa, tutkimukseen rekrytoitiin 35–39 viikon primiparaa raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa. Tutkimushenkilöt jaettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään. G*Power-ohjelmisto, alfa on asetettu arvoon 0,05, kun taas teho on 0,8. Kolmannessa pisteessä tulisi olla 51 vanhempiparia kahdessa ryhmässä. Mahdollisen kulumisen huomioon ottaen tutkijat rekrytoivat 80 paria koeryhmästä ja vertailuryhmästä. Strukturoidulla kyselylomakkeella kerättiin tietoa synnytystä edeltävästä, varhaisesta synnytyksen jälkeisestä ja kuukauden jälkeisestä synnytyksestä. Tarkoituksena oli selvittää erilaisten synnytystä edeltävien koulutuskurssien tehokkuutta primiparalle ja heidän kumppaneilleen.
Odotettu tulos: Prenataalikoulutuksen odotetaan nostavan kumppanien kykyä hoitaa ja tukea äitejä varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa, vähentävän synnytyksen jälkeistä sinistä ja edistävän vanhempien ja vastasyntyneiden välistä kiintymystä. Kyselyn tulokset analysoidaan kuvailevilla tilastoilla ja päätelmätilastoanalyysillä käyttämällä SPSS 15.0 for Windows -ohjelmistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus omaksuu näennäisen kokeellisen suunnittelun. Tukikelpoisia ovat raskaana olevat 35–39 viikkoa primiparaa saavat naiset ja heidän puolisonsa. Erityisesti mukaanottokriteerit ovat (1) raskausikä 35–39 viikkoa, (2) aikuiset, (3) primipara ja heidän puolisonsa, (4) rutiininomaiset synnytyskäynnit ja suunnitelma synnytystä lääkärikeskuksessa, (5) kommunikoida mandariinikiinan tai taiwanilaisen kanssa ja (6) halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja antamaan kirjallisia suostumuslomakkeita. Poissulkemiskriteerit ovat (1) sikiön poikkeavuus, (2) suuren riskin raskaus ja (3) ei pääse sisään vastasyntyneen sairauden vuoksi. Osallistujat arvioitiin rekrytointiajankohdan (T1), varhaisen synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (T2) ja kuukauden kuluttua synnytyksestä (T3).
Ennen tämän tutkimuksen suorittamista institutionaalinen arviointilautakunta (IRB) on hyväksynyt tämän tutkimuksen. Tutkimushenkilöstö lähestyy mahdollisia osallistujia synnytystä edeltävien vierailujen aikana ja kutsuu heidät osallistumaan tutkimukseen. Mahdollisille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta, interventioista (rutiinihoito kontrolliryhmälle, rutiinihoito ja interventio interventioryhmälle) ja haastattelujen sisällöstä. Kun kirjallinen suostumus on saatu, interventiot järjestetään. Tiedonkeruun laadun valvomiseksi tutkijat kouluttavat tutkimusapulaisia. Tutkimuskoulutuksessa käsitellään tutkimustiedon keräämiseen liittyviä eettisiä kysymyksiä, soveltuvien aiheiden lähestymismenetelmiä, haastattelutekniikoita ja tiedonkeruun pilottitestausta. Koulutus tarjoaa tutkimusavustajia tämän tutkimuksen PI:ltä ja Co-PI:ltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) raskausaika 35-39 viikkoa
- (2) aikuisia
- (3) primipara ja heidän puolisonsa
- (4) rutiininomaiset synnytystä edeltävät käynnit ja synnytyksen suunnitteleminen terveyskeskuksessa
- (5) pystyy kommunikoimaan mandariinikiinalaisten tai taiwanilaisten kanssa
- (6) halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja antamaan kirjallisia suostumuslomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- (1) jolla on poikkeavuus sikiössä
- (2) korkean riskin raskaus
- (3) ei pääse huoneeseen vastasyntyneen sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rutiinihoito
|
Klinikan sairaanhoitajien tarjoama rutiinihoito sisältää synnytystä edeltävän imetyskoulutuksen (eli koulutuslomakkeen, jossa selitetään imetyksen edut ja tärkeys, yksinomainen imetys kuuden kuukauden ajan, responsiivinen imetys, maidontuotannon ylläpitäminen, välitön iho-ihokosketus synnytyksen jälkeen, ja huone-in) ja esittely vastasyntyneiden hoidosta (eli vastasyntyneet pitämällä asentoa, imetystä pitelevä asento ja vastasyntyneen salpa-asento) kuvilla ja vauvamalleilla.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Rutiinihoito + synnytystä edeltävä koulutus
|
Klinikan sairaanhoitajien tarjoama rutiinihoito sisältää synnytystä edeltävän imetyskoulutuksen (eli koulutuslomakkeen, jossa selitetään imetyksen edut ja tärkeys, yksinomainen imetys kuuden kuukauden ajan, responsiivinen imetys, maidontuotannon ylläpitäminen, välitön iho-ihokosketus synnytyksen jälkeen, ja huone-in) ja esittely vastasyntyneiden hoidosta (eli vastasyntyneet pitämällä asentoa, imetystä pitelevä asento ja vastasyntyneen salpa-asento) kuvilla ja vauvamalleilla.
Tutkijoiden tarjoama interventio sisältää videoita, neuvontaa ja taitoharjoituksia.
Video sisältää (1) vastasyntyneen reaktion, mukaan lukien juurtumisrefleksi, oikea lukitusasento, joka varmistaa, että vastasyntynyt saa riittävästi maitoa; (2) vastasyntyneen hoito, mukaan lukien vastasyntyneen pitäminen, kauhan vaihtaminen, vaatteiden vaihtaminen ja kapalo; ja (3) kumppanin tuki, mukaan lukien kumppanin tuen merkitys ja sisältö, jolla kumppani tukee synnytyksen jälkeen.
Videon katsomisen jälkeen tutkija neuvoo osallistujia, minkä jälkeen jokainen osallistujapari harjoittelee taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) -asteikossa
Aikaikkuna: Vanhemmille arvioidaan muutos raskausviikon 35–39 (T1), synnytyksen jälkeisen 3–5 päivän (T2) ja synnytyksen jälkeisen kuukauden (T3) välillä.
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) mittasi vanhempien suhtautumista pikkulasten ruokkimiseen 17 Likertin asteikolla (Ho & McGrath, 2011).
Jokainen kohta sai arvosanan 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Kohteet 1, 2, 4, 6, 8, 10, 11, 14 ja 17 ovat käänteisiä koodeja.
Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa aikomusta valita imetys; alhaisemmat pisteet osoittivat aikomusta valita korvikeruokinta.
Cronbachin alfa on 0,75.
|
Vanhemmille arvioidaan muutos raskausviikon 35–39 (T1), synnytyksen jälkeisen 3–5 päivän (T2) ja synnytyksen jälkeisen kuukauden (T3) välillä.
|
|
Imetyksen itsetehokkuuden muutokset - lyhyt lomake (BSES-SF)
Aikaikkuna: Vanhemmille arvioidaan muutos raskausviikon 35–39 (T1), synnytyksen jälkeisen 3–5 päivän (T2) ja synnytyksen jälkeisen kuukauden (T3) välillä.
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhyt lomake mittasi imetyksen itsetehokkuutta 14 Likertin asteikolla (Dennis, 2003).
Jokainen kohta sai pisteet 1-5 (1 = ei ollenkaan varma, 5 = aina luottavainen).
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta.
|
Vanhemmille arvioidaan muutos raskausviikon 35–39 (T1), synnytyksen jälkeisen 3–5 päivän (T2) ja synnytyksen jälkeisen kuukauden (T3) välillä.
|
|
Synnytyksen jälkeisen kumppanin tukiasteikon (PPSS) muutokset
Aikaikkuna: Vanhemmille arvioidaan muutos raskausviikon 35–39 (T1), synnytyksen jälkeisen 3–5 päivän (T2) ja synnytyksen jälkeisen kuukauden (T3) välillä.
|
Postpartum Partner Support Scale (PPSS) mittasi synnytyksen jälkeen synnyttäneiden naisten kokemaa prenataalista/jälkeisestä kumppanin tukea ja kumppanit raportoivat 20 Likertin asteikolla (Dennis, Brown ja Brennenstuhl, 2017).
Jokainen kohta sai arvosanan 1-4 (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Yksi kohde koodataan käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-80.
Korkeampi pistemäärä osoitti, että synnyttäneet naiset tai kumppanit kokivat suuremman kumppanin tuen synnytyksen jälkeen.
T1:n mittayksikön kuvausta on muutettu lievästi vastaamaan paremmin syntymää edeltävää tilaa.
|
Vanhemmille arvioidaan muutos raskausviikon 35–39 (T1), synnytyksen jälkeisen 3–5 päivän (T2) ja synnytyksen jälkeisen kuukauden (T3) välillä.
|
|
Äitiysinventaarion (MAI) muutokset
Aikaikkuna: Vanhemmille arvioidaan muutos synnytyksen jälkeisen 3–5 päivän (T2) ja 1 kuukauden (T3) välillä.
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) mittasi äidin/isän ja lapsen kiintymystä 26 pisteellä (Lai, 2009; Muller, 1994).
Jokainen kohde sai arvosanan 1-4 (1 = harvoin, 4 = melkein).
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa kiintymystä äidin ja vauvan välillä.
Cronbachin alfa on 0,97.
|
Vanhemmille arvioidaan muutos synnytyksen jälkeisen 3–5 päivän (T2) ja 1 kuukauden (T3) välillä.
|
|
Vauvanhoitotoimintojen vaikeusasteikon muutokset (DIBCAS)
Aikaikkuna: Vanhemmille arvioidaan muutos synnytyksen jälkeisen 3–5 päivän (T2) ja 1 kuukauden (T3) välillä.
|
Vauvanhoitotoimintojen vaikeusasteikko (DIBCAS) mittasi vaikeuksia, joita vanhemmat kohtasivat vauvanhoitotoiminnassa (Lai, 2009).
14 kohdetta sisälsivät neljä näkökohtaa: pikkulasten ruokinta, puhdas ja mukavuus, turvallinen ja terveellinen sekä tasoittava käyttäytyminen.
Jokainen kohta sai arvosanan 1-4 (1 = ei ollenkaan vaikeuksia; 2 = vähän vaikeaa, 3 = vaikeaa, 3 = täysin vaikeaa).
Korkeampi pistemäärä osoitti sitä korkeamman vaikeustason, jota vanhemmat kohtasivat vauvanhoitotoiminnassa.
Kokonaisasteikon Cronbachin alfa on 0,91
|
Vanhemmille arvioidaan muutos synnytyksen jälkeisen 3–5 päivän (T2) ja 1 kuukauden (T3) välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Support Scale (SSS)
Aikaikkuna: Vanhemmat arvioidaan raskausviikolla 35–39 (T1), synnytyksen jälkeen 3–5 päivänä (T2) ja synnytyksen jälkeen 1 kuukauden kuluttua (T3).
|
Sosiaalinen tukiasteikko (SSS) mittasi vanhempien perheen ja ystävien sosiaalista tukea 10 Likertin asteikolla (Hung, Stocker & Hsu, 2014).
Sosiaalinen tuki on yksi kontrollimuuttujista tässä tutkimuksessa.
Jokainen kohta sai pisteet 1-5 (1 = ei koskaan ja 5 = aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa sosiaalista tukea perheiltä ja ystäviltä.
Cronbachin alfa on 0,92 koko asteikolla ja 0,70-0,81
aliasteikkoja varten.
Kohteiden väliset korrelaatiot ovat 0,38-0,69.
Tekijäanalyysi osoitti kaksifaktorisen rakenteen, mikä tukee rakentamisen validiteettia.
|
Vanhemmat arvioidaan raskausviikolla 35–39 (T1), synnytyksen jälkeen 3–5 päivänä (T2) ja synnytyksen jälkeen 1 kuukauden kuluttua (T3).
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Vanhemmat arvioidaan raskausviikolla 35–39 (T1), synnytyksen jälkeen 3–5 päivänä (T2) ja synnytyksen jälkeen 1 kuukauden kuluttua (T3).
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon lyhyt muoto (CES-D-SF) mittasi masennuksen oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana 10 pisteellä (Lee, Ou, Chen ja Weng, 2009).
Jokainen kohde sai arvosanan 0–3 (0 = harvoin tai ei koskaan [alle päivä]; 1 = jonkin verran tai vähän aikaa [1–2 päivää]; 2 = satunnaisesti tai kohtalaisen ajan [3 -4 päivää]; 3 = Suurin osa tai koko ajan [5-7 päivää]).
Positiiviset kohteet koodataan käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia masennusoireita.
Cronbachin alfa on 0,86.
|
Vanhemmat arvioidaan raskausviikolla 35–39 (T1), synnytyksen jälkeen 3–5 päivänä (T2) ja synnytyksen jälkeen 1 kuukauden kuluttua (T3).
|
|
Tausta- ja synnytys/imettäminen tietolomake (BOBIF)
Aikaikkuna: Vanhempien taustatiedot arvioidaan raskausviikolla 35-39 (T1). Synnytys- ja imetystiedot arvioidaan synnytyksen jälkeen 3–5 päivää (T2).
|
Lisäksi uusien vanhempien taustatiedot (ikä, koulutus, avioliitto, oliko tämä raskaus suunniteltu, työllisyys, perheen tulot), synnytys- ja imetystiedot, mukaan lukien synnytystyyppi, raskausviikko syntymässä, välittömästi iholta iholle kovat syntymä, huonetyyppi, ruokintatyyppi, myös tutkimushenkilöstö kerää potilaskertomuksista.
|
Vanhempien taustatiedot arvioidaan raskausviikolla 35-39 (T1). Synnytys- ja imetystiedot arvioidaan synnytyksen jälkeen 3–5 päivää (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: I-Yuan Yen, MS, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Dennis CL, Brown HK, Brennenstuhl S. The Postpartum Partner Support Scale: Development, psychometric assessment, and predictive validity in a Canadian prospective cohort. Midwifery. 2017 Nov;54:18-24. doi: 10.1016/j.midw.2017.07.018. Epub 2017 Jul 29.
- Ho YJ, McGrath JM. A Chinese version of Iowa Infant Feeding Attitude Scale: reliability and validity assessment. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):475-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.09.001. Epub 2010 Oct 18.
- Hung CH, Stocker J, Hsu HT. Comparing Taiwanese women's biopsychosocial features by location of postpartum recovery. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):121-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.11.010. Epub 2013 Nov 11.
- Lai, Y.-I. (2009). Under the policy of mother-baby friendly, postpartum women's fatigue, baby-care activities and maternal-infant attachment with different types of delivery (Unpublished master's thesis) [Traditional Chinese]. College of Nursing, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan.
- Lee, K.-L, Ou, Y.-L., Chen, S.-H., & Weng, L.-J. (2009). The psychometric properties of a short form of the CES-D used in the Taiwan longitudinal study on aging [Traditional Chinese]. Formosa Journal of Mental Health, 22(4), 383-410. doi: 10.30074/cjmh.200912.0002
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201810089RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .