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Efeitos da educação pré-natal em pais de primeira viagem

3 de março de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital

I-Yuan Yen, Enfermeira Registrada do Departamento de Enfermagem, National Taiwan University Hospital

Antecedentes: Em 2001, o Serviço Nacional de Saúde do Ministério da Saúde e Previdência promoveu a amamentação adotando as dez medidas para uma amamentação bem-sucedida. No entanto, ainda há muito espaço para melhorias na taxa de amamentação continuada em Taiwan. Atualmente, embora a educação em amamentação seja dada desde a gestação, as puérperas ainda sofriam com as demandas do bebê e delas mesmas, como desconhecimento das técnicas de amamentação, cansaço, desconforto. Quando o bebê está chorando, não sei como confortar e preciso da ajuda de outras pessoas. A equipe de enfermagem não pode fornecer assistência imediata devido ao trabalho clínico intenso. Evidenciou que é muito importante incluir os parceiros para prestar assistência e apoio à puérpera. A educação pré-natal para parceiros é a oportunidade de elevar a capacidade dos parceiros de cuidar do bebê e apoiar as mães.

Objetivo: O objetivo deste estudo é explorar se diferentes cursos de educação pré-natal aumentam a capacidade dos futuros pais de amamentar, cuidar e apoiar o bebê, melhorando assim a preparação e a qualidade de vida no período pós-parto inicial, reduzindo a incidência de depressão pós-parto , promovendo a parentalidade de recém-nascidos, e Projeto de Estudo de Apego: Este estudo adota uma classe de desenho experimental, o estudo recrutou mulheres grávidas de 35 a 39 semanas de primíparas e seus cônjuges, os sujeitos do estudo foram divididos em grupo experimental e grupo controle, calculado por Software G*Power, alfa é definido como 0,05 enquanto a potência é 0,8. Devem ser 51 pares de pais em dois grupos no terceiro momento. Considerando o possível atrito, os investigadores recrutarão 80 pares do grupo experimental e do grupo controle, respectivamente. A coleta de dados foi realizada no questionário estruturado no pré-natal, pós-parto inicial e um mês após o parto para explorar a eficácia de diferentes cursos de educação pré-natal para primíparas e seus parceiros.

Resultado esperado: Espera-se que a educação pré-natal eleve a capacidade dos parceiros de cuidar do bebê e apoiar as mães no início do pós-parto, diminuir o azul pós-parto e promover o apego entre pais e recém-nascidos. Os resultados do questionário serão analisados ​​por meio de estatística descritiva e análise estatística inferencial por meio do software suite SPSS 15.0 for Windows.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo adota um desenho quase-experimental. Os indivíduos elegíveis são mulheres grávidas de 35 a 39 semanas de primíparas e seus cônjuges. Especificamente, os critérios de inclusão são (1) idade gestacional de 35 a 39 semanas, (2) adultos, (3) primíparas e seus cônjuges, (4) fazer consultas pré-natais de rotina e planejar o parto no centro médico, (5) poder comunicar-se com mandarim ou taiwanês e (6) estar disposto a participar deste estudo e fornecer formulários de consentimento informado por escrito. Os critérios de exclusão são (1) ter feto com anormalidade, (2) gravidez de alto risco e (3) não poder ser internado devido às condições médicas do recém-nascido. As participantes seriam avaliadas nos momentos de recrutamento (T1), pós-parto precoce durante a hospitalização (T2) e um mês após o parto (T3).

Antes de conduzir este estudo, o conselho de revisão institucional (IRB) aprovou este estudo. As equipes de pesquisa abordarão os participantes em potencial durante suas consultas pré-natais e os convidarão a participar do estudo. Potenciais participantes seriam informados sobre os propósitos do estudo, intervenções (cuidados de rotina para o grupo de controle, cuidados de rotina mais intervenção para o grupo de intervenção) e conteúdo da entrevista. Depois de obter o consentimento por escrito, as intervenções serão organizadas. A fim de controlar a qualidade da coleta de dados, os investigadores treinarão os assistentes de pesquisa. O treinamento em pesquisa incluirá preocupações éticas sobre a coleta de dados de pesquisa, métodos de abordagem de sujeitos elegíveis, técnicas de entrevista e teste piloto de coleta de dados. O treinamento fornecerá assistentes de pesquisa pelo PI e Co-PI deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) idade gestacional 35 a 39 semanas
  • (2 adultos
  • (3) primíparas e seus cônjuges
  • (4) fazer pré-natal de rotina e planejar o parto no centro médico
  • (5) capaz de se comunicar com mandarim ou taiwanês
  • (6) disposto a participar deste estudo e fornecer formulários de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • (1) ter feto com anormalidade
  • (2) gravidez de alto risco
  • (3) não pode ser internado devido às condições médicas do recém-nascido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados de Rotina
Os cuidados de rotina, prestados por enfermeiras clínicas, incluem educação sobre amamentação pré-natal (ou seja, fornecer folha de educação, explicando os benefícios e a importância da amamentação, amamentação exclusiva por seis meses, amamentação responsiva, manutenção da produção de leite, contato pele a pele imediatamente após o parto, e sala interna) e demonstração dos cuidados com o recém-nascido (ou seja, recém-nascidos segurando a postura, amamentando e pegando o recém-nascido) por meio de fotos e modelos de bebês.
Experimental: Grupo de Intervenção
Cuidados de rotina + educação de preparação pré-natal
Os cuidados de rotina, prestados por enfermeiras clínicas, incluem educação sobre amamentação pré-natal (ou seja, fornecer folha de educação, explicando os benefícios e a importância da amamentação, amamentação exclusiva por seis meses, amamentação responsiva, manutenção da produção de leite, contato pele a pele imediatamente após o parto, e sala interna) e demonstração dos cuidados com o recém-nascido (ou seja, recém-nascidos segurando a postura, amamentando e pegando o recém-nascido) por meio de fotos e modelos de bebês.
A intervenção, fornecida pelos pesquisadores, inclui práticas de vídeo, aconselhamento e habilidades. O vídeo contém (1) reação do recém-nascido, incluindo reflexo de enraizamento, postura correta de pega, garantindo que o recém-nascido tenha ingestão de leite suficiente; (2) Cuidados com recém-nascidos, incluindo segurar, trocar fraldas, trocar roupas e enfaixar o recém-nascido; e (3) Apoio do parceiro, incluindo a importância do apoio do parceiro e o conteúdo de como o parceiro oferece apoio à mulher no pós-parto. Depois de assistir ao vídeo, o pesquisador fornecerá aconselhamento aos participantes e, em seguida, cada par de participantes terá prática de habilidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Escala de Atitude de Alimentação Infantil de Iowa (IIFAS)
Prazo: Os pais serão avaliados quanto à mudança entre a Semana Gestacional 35~39 (T1), 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
A Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) mediu a atitude dos pais em relação à alimentação infantil com 17 itens da escala de Likert (Ho & McGrath, 2011). Cada item pontua de 1 a 5 (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente). Os itens 1, 2, 4, 6, 8, 10, 11, 14 e 17 serão códigos invertidos. A maior pontuação indicou maior intenção de escolha da amamentação; pontuações mais baixas indicaram a intenção de escolher a alimentação com fórmula. O alfa de Cronbach é 0,75.
Os pais serão avaliados quanto à mudança entre a Semana Gestacional 35~39 (T1), 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
Mudanças na Escala de Autoeficácia em Amamentação - Forma Curta (BSES-SF)
Prazo: Os pais serão avaliados quanto à mudança entre a Semana Gestacional 35~39 (T1), 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
A Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form mediu a autoeficácia na amamentação com 14 itens da escala de Likert (Dennis, 2003). Cada item pontua de 1 a 5 (1 = nada confiante, 5 = sempre confiante). A pontuação total varia de 14 a 70. A pontuação mais alta indica os níveis mais altos de autoeficácia na amamentação.
Os pais serão avaliados quanto à mudança entre a Semana Gestacional 35~39 (T1), 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
Mudanças na Escala de Apoio ao Parceiro Pós-Parto (PPSS)
Prazo: Os pais serão avaliados quanto à mudança entre a Semana Gestacional 35~39 (T1), 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
A Postpartum Partner Support Scale (PPSS) mediu o apoio do parceiro pré-natal/pós-parto percebido pelas puérperas e relatado pelos parceiros com 20 itens da escala de Likert (Dennis, Brown, & Brennenstuhl, 2017). Cada item pontua de 1 a 4 (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente). Um item será codificado inversamente. A pontuação total varia de 20 a 80. A pontuação mais alta indicou o maior apoio pós-parto do parceiro percebido pelas puérperas ou pelos parceiros. Para T1, a descrição do item de medida foi levemente modificada para refletir melhor o estado pré-natal.
Os pais serão avaliados quanto à mudança entre a Semana Gestacional 35~39 (T1), 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
Alterações do Inventário de Apego Materno (MAI)
Prazo: Os pais serão avaliados quanto à mudança entre 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
O Maternal Attachment Inventory (MAI) mediu o apego materno/paterno-bebê com 26 itens (Lai, 2009; Muller, 1994). Cada item pontua de 1 a 4 (1 = raramente, 4 = quase). A pontuação mais alta indica o melhor apego entre a mãe e o bebê. O alfa de Cronbach é 0,97.
Os pais serão avaliados quanto à mudança entre 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
Escala de Mudanças de Dificuldade em Atividades de Cuidados com Bebês (DIBCAS)
Prazo: Os pais serão avaliados quanto à mudança entre 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
A Escala de Dificuldade nas Atividades de Cuidar do Bebê (DIBCAS) mediu as dificuldades que os pais enfrentaram nas atividades de cuidar do bebê (Lai, 2009). Os 14 itens incluíam quatro aspectos: alimentação infantil, limpeza e conforto, segurança e saúde e comportamentos suavizantes. Cada item pontua de 1 a 4 (1 = nenhuma dificuldade; 2 = um pouco difícil, 3 = difícil, 3 = totalmente difícil). A pontuação mais alta indicou o maior nível de dificuldade que os pais enfrentaram nas atividades de cuidados com o bebê. O alfa de Cronbach da escala total é 0,91
Os pais serão avaliados quanto à mudança entre 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Apoio Social (SSS)
Prazo: Os pais serão avaliados na Semana Gestacional 35~39 (T1), 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
A Social Support Scale (SSS) mediu o apoio social percebido pelos pais de suas famílias e amigos com 10 itens da escala de Likert (Hung, Stocker, & Hsu, 2014). O suporte social é uma das variáveis ​​de controle neste estudo. Cada item pontua de 1 a 5 (1 = nunca e 5 = sempre). A pontuação total varia de 10 a 50. A pontuação mais alta indica melhor suporte social de familiares e amigos. O alfa de Cronbach é de 0,92 para toda a escala e é de 0,70-0,81 para subescalas. As correlações item-total são 0,38-0,69. A análise fatorial mostrou a estrutura bifatorial, corroborando a validade de construção.
Os pais serão avaliados na Semana Gestacional 35~39 (T1), 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) - Forma Resumida
Prazo: Os pais serão avaliados na Semana Gestacional 35~39 (T1), 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
A forma reduzida da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D-SF) mediu a gravidade dos sintomas depressivos durante a última semana com 10 itens (Lee, Ou, Chen e Weng, 2009). Cada item é pontuado de 0 a 3 (0 = Raramente ou nenhuma vez [menos de um dia]; 1 = Algumas ou poucas vezes [1-2 dias]; 2 = Ocasionalmente ou moderadamente [3 -4 dias]; 3 = A maior parte ou todo o tempo [5-7 dias]). Itens positivos serão codificados inversamente. A pontuação total varia de 0 a 30. A pontuação mais alta indicou os sintomas depressivos mais graves. O alfa de Cronbach é 0,86.
Os pais serão avaliados na Semana Gestacional 35~39 (T1), 3~5 dias pós-parto (T2) e 1 mês pós-parto (T3).
Formulário de Informações de Antecedentes e Obstétricas/Amamentação (BOBIF)
Prazo: As informações básicas dos pais serão avaliadas na Semana Gestacional 35~39 (T1). As informações sobre obstetrícia e amamentação serão avaliadas 3 a 5 dias após o parto (T2).
Além disso, dados de histórico dos novos pais (idade, escolaridade, estado civil, se a gravidez foi planejada, emprego, renda familiar), informações obstétricas e sobre amamentação, incluindo tipo de parto, semana de gestação no nascimento, contato pele a pele imediatamente após nascimento, alojamento conjunto, tipo de alimentação, também serão coletados dos prontuários médicos pelas equipes de pesquisa.
As informações básicas dos pais serão avaliadas na Semana Gestacional 35~39 (T1). As informações sobre obstetrícia e amamentação serão avaliadas 3 a 5 dias após o parto (T2).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: I-Yuan Yen, MS, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201810089RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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