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Auswirkungen der pränatalen Vorbereitungserziehung auf Ersteltern

3. März 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

I-Yuan Yen, staatlich geprüfte Krankenschwester, Abteilung für Krankenpflege, National Taiwan University Hospital

Hintergrund: Im Jahr 2001 förderte der Nationale Gesundheitsdienst des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt das Stillen, indem er die zehn Maßnahmen für erfolgreiches Stillen verabschiedete. Es gibt jedoch noch viel Raum für Verbesserungen bei Taiwans anhaltender Stillrate. Obwohl die Stillerziehung seit der Schwangerschaft erfolgt, litten die postpartalen Frauen derzeit noch unter den Anforderungen des Babys und sich selbst, wie z. B. Unkenntnis der Stillfähigkeiten, Müdigkeit, Unwohlsein. Wenn das Baby weint, weiß ich nicht, wie ich es trösten soll, und ich brauche Hilfe von anderen. Das Pflegepersonal kann aufgrund der intensiven klinischen Arbeit keine sofortige Hilfe leisten. Es zeigte sich, dass es sehr wichtig ist, die Partner einzubeziehen, um Frauen nach der Geburt Hilfe und Unterstützung zu bieten. Die vorgeburtliche Erziehung für Partner ist die Gelegenheit, die Fähigkeit der Partner zur Babypflege und Unterstützung der Mütter zu verbessern.

Zweck: Der Zweck dieser Studie ist zu untersuchen, ob verschiedene vorgeburtliche Aufklärungskurse die Fähigkeit zukünftiger Eltern zum Stillen, zur Säuglingspflege und zur Unterstützung erhöhen und dadurch die Vorbereitung und Lebensqualität in der frühen Zeit nach der Geburt verbessern und das Auftreten von Wochenbettdepressionen verringern , Förderung der Elternschaft von Neugeborenen und Bindung Studiendesign: Diese Studie nimmt eine Klasse von experimentellem Design an, die Studie rekrutierte schwangere Frauen 35 bis 39 Wochen von primipara und ihren Ehepartnern, die Studienteilnehmer wurden in experimentelle Gruppe und Kontrollgruppe aufgeteilt, berechnet durch In der G*Power-Software ist Alpha auf 0,05 eingestellt, während die Leistung auf 0,8 eingestellt ist. Beim dritten Zeitpunkt sollten es 51 Elternpaare in zwei Gruppen sein. In Anbetracht der möglichen Abnutzung werden die Ermittler 80 Paare der Versuchsgruppe bzw. der Kontrollgruppe rekrutieren. Die Datenerhebung wurde anhand des strukturierten Fragebogens zu pränataler, früher postpartaler und einen Monat nach der Geburt durchgeführt, um die Wirksamkeit verschiedener pränataler Aufklärungskurse für Erstgebärende und ihre Partner zu untersuchen.

Erwartetes Ergebnis: Es wird erwartet, dass die vorgeburtliche Aufklärung die Fähigkeit der Partner zur Babypflege und Unterstützung der Mütter in der frühen Zeit nach der Geburt erhöht, das postpartale Blau verringert und die Bindung zwischen Eltern und Neugeborenen fördert. Die Ergebnisse des Fragebogens werden mit deskriptiver Statistik und inferenzstatistischer Analyse mit der Suite-Software SPSS 15.0 für Windows analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hat ein quasi-experimentelles Design. Förderfähige Personen sind schwangere Frauen zwischen 35 und 39 Wochen nach Erstgeburt und ihre Ehepartner. Einschlusskriterien sind insbesondere (1) Schwangerschaftsalter zwischen 35 und 39 Wochen, (2) Erwachsene, (3) Erstgeborene und ihre Ehepartner, (4) Routineuntersuchungen vor der Geburt und geplante Geburt im medizinischen Zentrum, (5) Möglichkeit dazu mit Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren und (6) bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen und schriftliche Einverständniserklärungen abzugeben. Ausschlusskriterien sind (1) ein ungeborener Fötus, (2) eine Hochrisikoschwangerschaft und (3) kein Room-in aufgrund des medizinischen Zustands des Neugeborenen. Die Teilnehmer würden zu den Zeitpunkten der Rekrutierung (T1), früh nach der Geburt während des Krankenhausaufenthalts (T2) und einen Monat nach der Geburt (T3) bewertet.

Vor der Durchführung dieser Studie hat das Institutional Review Board (IRB) diese Studie genehmigt. Die Forschungsmitarbeiter werden potenzielle Teilnehmer während ihrer vorgeburtlichen Besuche ansprechen und sie zur Teilnahme an der Studie einladen. Potenzielle Teilnehmer würden über die Studienzwecke, Interventionen (Routineversorgung für die Kontrollgruppe, Routineversorgung plus Intervention für die Interventionsgruppe) und den Interviewinhalt informiert. Nach Einholung der schriftlichen Zustimmung werden die Interventionen arrangiert. Um die Qualität der Datenerhebung zu kontrollieren, schulen die Forscher die wissenschaftlichen Mitarbeiter. Die Forschungsschulung umfasst ethische Bedenken hinsichtlich der Erhebung von Forschungsdaten, Methoden zur Herangehensweise an geeignete Themen, Befragungstechniken und Pilotversuche zur Datenerhebung. Die Ausbildung wird wissenschaftlichen Hilfskräften durch den PI und Co-PI dieser Studie zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Gestationsalter 35 bis 39 Wochen
  • (2 Erwachsene
  • (3) primipara und ihre Ehegatten
  • (4) Routineuntersuchungen vor der Geburt und geplante Geburt im medizinischen Zentrum
  • (5) in der Lage, mit Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren
  • (6) bereit, an dieser Studie teilzunehmen und schriftliche Einverständniserklärungen abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • (1) Fötus mit Anomalie haben
  • (2) Risikoschwangerschaft
  • (3) kann aufgrund des medizinischen Zustands des Neugeborenen nicht ins Zimmer gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Regelmäßige Pflege
Die routinemäßige Betreuung durch Klinikkrankenschwestern umfasst vorgeburtliche Stillerziehung (d. h. Bereitstellung eines Aufklärungsbogens, Erklärung der Vorteile und Bedeutung des Stillens, ausschließliches Stillen für sechs Monate, reaktionsschnelles Stillen, Aufrechterhaltung der Milchproduktion, unmittelbare Berührung von Haut zu Haut nach der Geburt, und Room-in) und Demonstration der Neugeborenenpflege (d. h. Neugeborene in Haltehaltung, Stillhaltehaltung und Neugeborenen-Anlegehaltung) durch Bilder und Babymodelle.
Experimental: Interventionsgruppe
Routinepflege + Ausbildung zur pränatalen Vorbereitung
Die routinemäßige Betreuung durch Klinikkrankenschwestern umfasst vorgeburtliche Stillerziehung (d. h. Bereitstellung eines Aufklärungsbogens, Erklärung der Vorteile und Bedeutung des Stillens, ausschließliches Stillen für sechs Monate, reaktionsschnelles Stillen, Aufrechterhaltung der Milchproduktion, unmittelbare Berührung von Haut zu Haut nach der Geburt, und Room-in) und Demonstration der Neugeborenenpflege (d. h. Neugeborene in Haltehaltung, Stillhaltehaltung und Neugeborenen-Anlegehaltung) durch Bilder und Babymodelle.
Die von Forschern bereitgestellte Intervention umfasst Videos, Beratung und praktische Übungen. Das Video enthält (1) die Reaktion des Neugeborenen, einschließlich Wühlreflex, korrekte Anlegehaltung, Sicherstellung, dass das Neugeborene genügend Milch zu sich nimmt; (2) Neugeborenenpflege, einschließlich Halten, Wechseln der Schöpfkelle, Wechseln der Kleidung und Wickeln des Neugeborenen; und (3) Partnerunterstützung, einschließlich der Bedeutung der Partnerunterstützung und des Inhalts, wie der Partner postpartale Frauen unterstützt. Nachdem Sie sich das Video angesehen haben, wird der Forscher die Teilnehmer beraten, und dann wird jedes Teilnehmerpaar seine Fähigkeiten üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Zeitfenster: Die Eltern werden die Veränderung zwischen der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1), den 3 bis 5 Tagen nach der Geburt (T2) und dem 1. Monat nach der Geburt (T3) beurteilen.
Die Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) misst die Einstellung der Eltern zur Säuglingsernährung mit 17 Items der Likert-Skala (Ho & McGrath, 2011). Jedes Item wurde mit 1 bis 5 Punkten bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die Punkte 1, 2, 4, 6, 8, 10, 11, 14 und 17 sind umgekehrte Codes. Die höhere Punktzahl zeigte die höhere Absicht, sich für das Stillen zu entscheiden; niedrigere Punktzahlen zeigten die Absicht an, sich für die Fütterung mit Säuglingsnahrung zu entscheiden. Cronbachs Alpha beträgt 0,75.
Die Eltern werden die Veränderung zwischen der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1), den 3 bis 5 Tagen nach der Geburt (T2) und dem 1. Monat nach der Geburt (T3) beurteilen.
Veränderungen der Still-Selbstwirksamkeitsskala-Kurzform (BSES-SF)
Zeitfenster: Die Eltern werden die Veränderung zwischen der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1), den 3 bis 5 Tagen nach der Geburt (T2) und dem 1. Monat nach der Geburt (T3) beurteilen.
Die Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form misst die Selbstwirksamkeit des Stillens mit 14 Items der Likert-Skala (Dennis, 2003). Jedes Item wurde von 1 bis 5 bewertet (1 = überhaupt nicht überzeugt, 5 = immer überzeugt). Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 70. Die höhere Punktzahl zeigt die höhere Stillselbstwirksamkeit an.
Die Eltern werden die Veränderung zwischen der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1), den 3 bis 5 Tagen nach der Geburt (T2) und dem 1. Monat nach der Geburt (T3) beurteilen.
Änderungen der Postpartum Partner Support Scale (PPSS)
Zeitfenster: Die Eltern werden die Veränderung zwischen der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1), den 3 bis 5 Tagen nach der Geburt (T2) und dem 1. Monat nach der Geburt (T3) beurteilen.
Die Postpartum Partner Support Scale (PPSS) misst die pränatale/postpartale Partnerunterstützung, die von postpartalen Frauen wahrgenommen und von den Partnern mit 20 Items auf der Likert-Skala angegeben wird (Dennis, Brown, & Brennenstuhl, 2017). Jedes Item wurde mit 1 bis 4 Punkten bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Ein Artikel wird rückwärts codiert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80. Die höhere Punktzahl zeigte die stärkere postpartale Partnerunterstützung an, die von postpartalen Frauen oder den Partnern wahrgenommen wurde. Für T1 wurde die Beschreibung des Messelements leicht modifiziert, um den pränatalen Status besser widerzuspiegeln.
Die Eltern werden die Veränderung zwischen der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1), den 3 bis 5 Tagen nach der Geburt (T2) und dem 1. Monat nach der Geburt (T3) beurteilen.
Änderungen des maternalen Bindungsinventars (MAI)
Zeitfenster: Die Eltern werden die Veränderung zwischen 3 bis 5 Tagen nach der Geburt (T2) und 1 Monat nach der Geburt (T3) beurteilen.
Das Maternal Attachment Inventory (MAI) misst die Mutter-Vater-Kind-Bindung mit 26 Items (Lai, 2009; Muller, 1994). Jedes Item wurde mit 1 bis 4 Punkten bewertet (1 = selten, 4 = fast). Die höhere Punktzahl zeigte die bessere Bindung zwischen Mutter und Kind an. Cronbachs Alpha beträgt 0,97.
Die Eltern werden die Veränderung zwischen 3 bis 5 Tagen nach der Geburt (T2) und 1 Monat nach der Geburt (T3) beurteilen.
Änderungen der Schwierigkeit in der Baby-Care-Aktivitäten-Skala (DIBCAS)
Zeitfenster: Die Eltern werden die Veränderung zwischen 3 bis 5 Tagen nach der Geburt (T2) und 1 Monat nach der Geburt (T3) beurteilen.
Die Difficulty in Baby-Care Activities Scale (DIBCAS) misst die Schwierigkeiten, mit denen Eltern bei den Babybetreuungsaktivitäten konfrontiert sind (Lai, 2009). Die 14 Items umfassten vier Aspekte: Säuglingsernährung, Sauberkeit und Komfort, Sicherheit und Gesundheit sowie sanftes Verhalten. Jedes Item wurde mit 1 bis 4 Punkten bewertet (1 = überhaupt keine Schwierigkeit; 2 = etwas schwierig, 3 = schwierig, 3 = total schwierig). Die höhere Punktzahl zeigte den höheren Schwierigkeitsgrad an, mit dem die Eltern bei der Babypflege konfrontiert waren. Das Cronbach-Alpha der Gesamtskala beträgt 0,91
Die Eltern werden die Veränderung zwischen 3 bis 5 Tagen nach der Geburt (T2) und 1 Monat nach der Geburt (T3) beurteilen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Unterstützungsskala (SSS)
Zeitfenster: Die Eltern werden in der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1), 3 bis 5 Tage nach der Geburt (T2) und 1 Monat nach der Geburt (T3) untersucht.
Die Social Support Scale (SSS) misst die von den Eltern wahrgenommene soziale Unterstützung durch ihre Familien und Freunde mit 10 Items der Likert-Skala (Hung, Stocker & Hsu, 2014). Soziale Unterstützung ist eine der Kontrollvariablen in dieser Studie. Jedes Item wurde mit 1 bis 5 Punkten bewertet (1 = nie und 5 = immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50. Die höhere Punktzahl zeigte die bessere soziale Unterstützung durch Familie und Freunde an. Cronbachs Alpha beträgt 0,92 für die gesamte Skala und liegt zwischen 0,70 und 0,81 für Subskalen. Die Item-To-Total-Korrelationen betragen 0,38–0,69. Die Faktorenanalyse zeigte die Zwei-Faktoren-Struktur, was die Konstruktionsvalidität unterstützt.
Die Eltern werden in der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1), 3 bis 5 Tage nach der Geburt (T2) und 1 Monat nach der Geburt (T3) untersucht.
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) – Kurzform
Zeitfenster: Die Eltern werden in der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1), 3 bis 5 Tage nach der Geburt (T2) und 1 Monat nach der Geburt (T3) untersucht.
Die Kurzform der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D-SF) misst den Schweregrad depressiver Symptome während der vergangenen Woche mit 10 Items (Lee, Ou, Chen & Weng, 2009). Jedes Item wurde mit 0 bis 3 bewertet (0 = selten oder nie [weniger als ein Tag]; 1 = manchmal oder wenig [1-2 Tage]; 2 = gelegentlich oder mäßig lange [3 -4 Tage]; 3 = Meistens oder die ganze Zeit [5-7 Tage]). Positive Items werden umgekehrt kodiert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Die höhere Punktzahl zeigte die schwereren depressiven Symptome an. Cronbachs Alpha beträgt 0,86.
Die Eltern werden in der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1), 3 bis 5 Tage nach der Geburt (T2) und 1 Monat nach der Geburt (T3) untersucht.
Hintergrundinformationen und Geburtshilfe-/Stillinformationsformular (BOBIF)
Zeitfenster: Hintergrundinformationen der Eltern werden in der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1) bewertet. Geburts- und Stillinformationen werden 3 bis 5 Tage nach der Geburt (T2) bewertet.
Dazu Hintergrunddaten der frischgebackenen Eltern (Alter, Bildung, Ehestand, ob diese Schwangerschaft geplant war, Erwerbstätigkeit, Familieneinkommen), Angaben zur Geburtshilfe und Stillzeit, inklusive Geburtstyp, Schwangerschaftswoche bei der Geburt, unmittelbar Haut-an-Haut-Straffung danach Geburt, Rooming-in-Typ, Ernährungstyp, werden ebenfalls von Forschungsmitarbeitern aus Krankenakten erfasst.
Hintergrundinformationen der Eltern werden in der Schwangerschaftswoche 35 bis 39 (T1) bewertet. Geburts- und Stillinformationen werden 3 bis 5 Tage nach der Geburt (T2) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: I-Yuan Yen, MS, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201810089RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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