Efectos de la educación sobre preparación prenatal en padres primerizos
I-Yuan Yen, Enfermera Registrada Departamento de Enfermería, Hospital Universitario Nacional de Taiwán
Antecedentes: En 2001, el Servicio Nacional de Salud del Ministerio de Salud y Bienestar promovió la lactancia materna mediante la adopción de las diez medidas de lactancia exitosa. Sin embargo, todavía hay mucho espacio para mejorar en la tasa de lactancia materna continua de Taiwán. Actualmente, aunque la educación en lactancia se da desde el embarazo, las puérperas todavía sufrían de las demandas del bebé y de ellas mismas, como desconocimiento de las habilidades para amamantar, fatiga, malestar. Cuando el bebé está llorando, no sé cómo consolarlo y necesito la ayuda de los demás. El personal de enfermería no puede brindar asistencia inmediata debido al intenso trabajo clínico. Mostró que es muy importante incluir a los socios para brindar asistencia y apoyo a las mujeres en el posparto. La educación prenatal para parejas es la oportunidad de elevar la capacidad de las parejas para el cuidado del bebé y el apoyo a las madres.
Propósito: El propósito de este estudio es explorar si diferentes cursos de educación prenatal aumentan la capacidad de los futuros padres para amamantar, cuidar y apoyar al bebé, mejorando así la preparación y la calidad de vida en el período posparto temprano, reduciendo la incidencia de depresión posparto. , promoviendo la crianza de los recién nacidos, y Diseño del estudio de apego: este estudio adopta una clase de diseño experimental, el estudio reclutó mujeres embarazadas de 35 a 39 semanas de primípara y sus cónyuges, los sujetos del estudio se dividieron en grupo experimental y grupo de control, calculado por Software G*Power, alfa se establece en 0,05 mientras que la potencia es 0,8. Debería haber 51 pares de padres en dos grupos en el tercer punto de tiempo. Teniendo en cuenta la posible deserción, los investigadores reclutarán 80 parejas del grupo experimental y del grupo de control, respectivamente. La recopilación de datos se realizó en el cuestionario estructurado sobre el prenatal, el posparto temprano y el posparto de un mes para explorar la efectividad de diferentes cursos de educación prenatal para primíparas y sus parejas.
Resultado esperado: Se espera que la educación prenatal eleve la capacidad de los socios para el cuidado del bebé y el apoyo a las madres en el posparto temprano, para disminuir el azul posparto y para promover el vínculo entre los padres y los recién nacidos. Los resultados del cuestionario se analizarán mediante estadística descriptiva y análisis estadístico inferencial utilizando el software de la suite SPSS 15.0 para Windows.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adopta un diseño cuasi-experimental. Los sujetos elegibles son mujeres embarazadas de 35 a 39 semanas de primipara y sus cónyuges. Específicamente, los criterios de inclusión son (1) edad gestacional de 35 a 39 semanas, (2) adultos, (3) primíparas y sus cónyuges, (4) tener visitas prenatales de rutina y planear dar a luz en el centro médico, (5) poder comunicarse con mandarín o taiwanés, y (6) estar dispuesto a participar en este estudio y dar formularios de consentimiento informado por escrito. Los criterios de exclusión son (1) tener un feto con anomalías, (2) embarazo de alto riesgo y (3) no poder compartir habitación debido a las condiciones médicas del recién nacido. Las participantes serían evaluadas en los puntos de tiempo de reclutamiento (T1), posparto temprano durante la hospitalización (T2) y posparto de un mes (T3).
Antes de realizar este estudio, la junta de revisión institucional (IRB) ha aprobado este estudio. El personal de investigación se acercará a los participantes potenciales durante sus visitas prenatales y los invitará a participar en el estudio. Se informaría a los participantes potenciales sobre los propósitos del estudio, las intervenciones (atención habitual para el grupo de control, atención habitual más intervención para el grupo de intervención) y el contenido de la entrevista. Después de obtener el consentimiento por escrito, se organizarán las intervenciones. Para controlar la calidad de la recopilación de datos, los investigadores capacitarán a los asistentes de investigación. La capacitación en investigación incluirá preocupaciones éticas sobre la recopilación de datos de investigación, métodos para acercarse a sujetos elegibles, técnicas de entrevista y pruebas piloto de recopilación de datos. La capacitación brindará asistentes de investigación por parte del PI y Co-PI de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad gestacional de 35 a 39 semanas
- (2) adultos
- (3) primípara y sus cónyuges
- (4) tener visitas prenatales de rutina y planificar tener el parto en el centro médico
- (5) capaz de comunicarse con mandarín o taiwanés
- (6) dispuesto a participar en este estudio y dar formularios de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- (1) tener un feto con anormalidad
- (2) embarazo de alto riesgo
- (3) no puede compartir habitación debido a las condiciones médicas del recién nacido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Atención de rutina
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La atención de rutina, brindada por enfermeras de la clínica, incluye educación prenatal sobre lactancia materna (es decir, entrega de una hoja educativa que explica los beneficios y la importancia de la lactancia materna, lactancia materna exclusiva durante seis meses, lactancia reactiva, mantenimiento de la producción de leche, contacto piel con piel inmediatamente después del parto, y habitación dentro) y demostración del cuidado del recién nacido (es decir, recién nacidos sosteniendo la postura, amamantando y amamantando y la postura del recién nacido al prenderse) mediante imágenes y modelos de bebés.
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Experimental: Grupo de Intervención
Cuidado de Rutina + Educación de Preparación Prenatal
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La atención de rutina, brindada por enfermeras de la clínica, incluye educación prenatal sobre lactancia materna (es decir, entrega de una hoja educativa que explica los beneficios y la importancia de la lactancia materna, lactancia materna exclusiva durante seis meses, lactancia reactiva, mantenimiento de la producción de leche, contacto piel con piel inmediatamente después del parto, y habitación dentro) y demostración del cuidado del recién nacido (es decir, recién nacidos sosteniendo la postura, amamantando y amamantando y la postura del recién nacido al prenderse) mediante imágenes y modelos de bebés.
La intervención, proporcionada por investigadores, incluye video, asesoramiento y prácticas de habilidades.
El video contiene (1) la reacción del recién nacido, incluido el reflejo de búsqueda, la postura correcta de prensión, asegurando que el recién nacido tome suficiente leche; (2) Cuidado del recién nacido, que incluye cargar, cambiar el cucharón, cambiarle la ropa y envolver al recién nacido; y (3) Apoyo de la pareja, incluida la importancia del apoyo de la pareja y el contenido de cómo la pareja brinda apoyo a las mujeres posparto.
Después de ver el video, el investigador brindará asesoramiento a los participantes y luego cada par de participantes practicará sus habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Escala de Actitudes de Alimentación Infantil de Iowa (IIFAS)
Periodo de tiempo: Se evaluará a los padres el cambio entre la semana de gestación 35~39 (T1), 3~5 días posparto (T2) y 1 mes posparto (T3).
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La Escala de Actitudes hacia la Alimentación Infantil de Iowa (IIFAS) midió la actitud de los padres hacia la alimentación infantil con 17 elementos de la escala de Likert (Ho & McGrath, 2011).
Cada ítem se puntuó del 1 al 5 (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Los elementos 1, 2, 4, 6, 8, 10, 11, 14 y 17 serán códigos invertidos.
La mayor puntuación indicó mayor intención de elegir la lactancia materna; las puntuaciones más bajas indicaron la intención de elegir la alimentación con fórmula.
El alfa de Cronbach es 0,75.
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Se evaluará a los padres el cambio entre la semana de gestación 35~39 (T1), 3~5 días posparto (T2) y 1 mes posparto (T3).
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Cambios en la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta (BSES-SF)
Periodo de tiempo: Se evaluará a los padres el cambio entre la semana de gestación 35~39 (T1), 3~5 días posparto (T2) y 1 mes posparto (T3).
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La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta midió la autoeficacia en la lactancia con 14 ítems de la escala de Likert (Dennis, 2003).
Cada ítem se puntuó del 1 al 5 (1 = nada seguro, 5 = siempre seguro).
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 70.
La puntuación más alta indica los niveles más altos de autoeficacia en la lactancia materna.
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Se evaluará a los padres el cambio entre la semana de gestación 35~39 (T1), 3~5 días posparto (T2) y 1 mes posparto (T3).
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Cambios en la Escala de Apoyo a la Pareja en el Posparto (PPSS)
Periodo de tiempo: Se evaluará a los padres el cambio entre la semana de gestación 35~39 (T1), 3~5 días posparto (T2) y 1 mes posparto (T3).
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La Escala de apoyo posparto de la pareja (PPSS) midió el apoyo prenatal/posparto de la pareja percibido por las mujeres posparto e informado por las parejas con 20 elementos de la escala de Likert (Dennis, Brown y Brennenstuhl, 2017).
Cada ítem se puntuó de 1 a 4 (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo).
Un elemento tendrá codificación inversa.
La puntuación total oscila entre 20 y 80.
La puntuación más alta indicó el mayor apoyo de la pareja en el posparto percibido por las mujeres en el posparto o por las parejas.
Para T1, la descripción del elemento de medida se modificó levemente para reflejar mejor el estado prenatal.
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Se evaluará a los padres el cambio entre la semana de gestación 35~39 (T1), 3~5 días posparto (T2) y 1 mes posparto (T3).
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Cambios en el Inventario de Apego Materno (MAI)
Periodo de tiempo: Se evaluará a los padres el cambio entre 3~5 días posparto (T2) y 1 mes posparto (T3).
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El Inventario de Apego Materno (MAI) midió el apego materno/paterno-infantil con 26 ítems (Lai, 2009; Muller, 1994).
Cada ítem puntuó de 1 a 4 (1 = rara vez, 4 = casi).
La puntuación más alta indica el mejor apego entre la madre y el bebé.
El alfa de Cronbach es 0,97.
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Se evaluará a los padres el cambio entre 3~5 días posparto (T2) y 1 mes posparto (T3).
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Escala de Cambios de Dificultad en Actividades de Cuidado del Bebé (DIBCAS)
Periodo de tiempo: Se evaluará a los padres el cambio entre 3~5 días posparto (T2) y 1 mes posparto (T3).
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La Escala de Dificultad en las Actividades de Cuidado del Bebé (DIBCAS) midió las dificultades que enfrentaron los padres en las actividades de cuidado del bebé (Lai, 2009).
Los 14 ítems incluían cuatro aspectos: alimentación infantil, limpieza y comodidad, seguridad y salud y conductas suavizantes.
Cada ítem se puntuó de 1 a 4 (1 = ninguna dificultad; 2 = un poco difícil, 3 = difícil, 3 = totalmente difícil).
La puntuación más alta indica el mayor nivel de dificultad que enfrentan los padres en las actividades de cuidado del bebé.
El alfa de Cronbach de la escala total es 0,91
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Se evaluará a los padres el cambio entre 3~5 días posparto (T2) y 1 mes posparto (T3).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Apoyo Social (SSS)
Periodo de tiempo: Los padres serán evaluados en la semana gestacional 35~39 (T1), 3~5 días después del parto (T2) y 1 mes después del parto (T3).
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La Escala de Apoyo Social (SSS) midió el apoyo social percibido por los padres de sus familiares y amigos con 10 ítems de la escala de Likert (Hung, Stocker, & Hsu, 2014).
El apoyo social es una de las variables de control en este estudio.
Cada ítem se puntuó del 1 al 5 (1 = nunca y 5 = siempre).
La puntuación total oscila entre 10 y 50.
La puntuación más alta indica el mejor apoyo social de familiares y amigos.
El alfa de Cronbach es 0.92 para toda la escala y son 0.70-0.81
para subescalas.
Las correlaciones artículo-total son 0,38-0,69.
El análisis factorial mostró la estructura bifactorial, apoyando la validez de construcción.
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Los padres serán evaluados en la semana gestacional 35~39 (T1), 3~5 días después del parto (T2) y 1 mes después del parto (T3).
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Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) - Forma corta
Periodo de tiempo: Los padres serán evaluados en la semana gestacional 35~39 (T1), 3~5 días después del parto (T2) y 1 mes después del parto (T3).
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La Escala de Depresión de la Forma Corta del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D-SF) midió la gravedad de los síntomas depresivos durante la última semana con 10 ítems (Lee, Ou, Chen y Weng, 2009).
Cada ítem se puntuó de 0 a 3 (0 = Rara vez o nunca [menos de un día]; 1 = Algunas o pocas veces [1-2 días]; 2 = Ocasionalmente o una cantidad moderada de tiempo [3 -4 días]; 3 = La mayor parte o todo el tiempo [5-7 días]).
Los elementos positivos se codificarán de forma inversa.
La puntuación total va de 0 a 30.
La puntuación más alta indica los síntomas depresivos más severos.
El alfa de Cronbach es 0,86.
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Los padres serán evaluados en la semana gestacional 35~39 (T1), 3~5 días después del parto (T2) y 1 mes después del parto (T3).
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Formulario de Información de Antecedentes y Obstetricia/Lactancia (BOBIF)
Periodo de tiempo: La información de antecedentes de los padres se evaluará en la semana gestacional 35~39 (T1). La información obstétrica y de lactancia se evaluará a los 3~5 días posparto (T2).
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Además datos de antecedentes de los nuevos padres (edad, educación, estado civil, si este embarazo fue planeado, empleo, ingresos familiares), información obstétrica y de lactancia, incluyendo tipo de parto, semana de gestación en el nacimiento, contacto directo piel con piel después el nacimiento, el tipo de alojamiento conjunto, el tipo de alimentación, también se recopilarán de los registros médicos por parte del personal de investigación.
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La información de antecedentes de los padres se evaluará en la semana gestacional 35~39 (T1). La información obstétrica y de lactancia se evaluará a los 3~5 días posparto (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Yuan Yen, MS, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Dennis CL, Brown HK, Brennenstuhl S. The Postpartum Partner Support Scale: Development, psychometric assessment, and predictive validity in a Canadian prospective cohort. Midwifery. 2017 Nov;54:18-24. doi: 10.1016/j.midw.2017.07.018. Epub 2017 Jul 29.
- Ho YJ, McGrath JM. A Chinese version of Iowa Infant Feeding Attitude Scale: reliability and validity assessment. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):475-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.09.001. Epub 2010 Oct 18.
- Hung CH, Stocker J, Hsu HT. Comparing Taiwanese women's biopsychosocial features by location of postpartum recovery. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):121-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.11.010. Epub 2013 Nov 11.
- Lai, Y.-I. (2009). Under the policy of mother-baby friendly, postpartum women's fatigue, baby-care activities and maternal-infant attachment with different types of delivery (Unpublished master's thesis) [Traditional Chinese]. College of Nursing, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan.
- Lee, K.-L, Ou, Y.-L., Chen, S.-H., & Weng, L.-J. (2009). The psychometric properties of a short form of the CES-D used in the Taiwan longitudinal study on aging [Traditional Chinese]. Formosa Journal of Mental Health, 22(4), 383-410. doi: 10.30074/cjmh.200912.0002
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 201810089RINA
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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