Effecten van onderwijs voor prenatale voorbereiding op nieuwe ouders
I-Yuan Yen, gediplomeerde verpleegkundige afdeling verpleegkunde, National Taiwan University Hospital
Achtergrond: In 2001 promootte de Nationale Gezondheidsdienst van het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn borstvoeding door de tien maatregelen voor succesvolle borstvoeding vast te stellen. Er is echter nog veel ruimte voor verbetering in het percentage borstvoeding dat in Taiwan wordt voortgezet. Hoewel borstvoedingseducatie sinds de zwangerschap wordt gegeven, hadden de postpartumvrouwen nog steeds last van de eisen van de baby en zichzelf, zoals onbekendheid met borstvoedingsvaardigheden, vermoeidheid, ongemak. Als de baby huilt, weet ik niet hoe ik hem moet troosten en heb ik hulp van anderen nodig. Het verplegend personeel kan vanwege drukke klinische werkzaamheden niet direct hulp bieden. Het toonde aan dat het erg belangrijk is om de partners erbij te betrekken om hulp en ondersteuning te bieden aan postpartumvrouwen. De prenatale educatie voor partners is de kans om het vermogen van de partners om baby's te verzorgen en moeders te ondersteunen te vergroten.
Doel: Het doel van deze studie is om te onderzoeken of verschillende prenatale voorlichtingscursussen het vermogen van aanstaande ouders om borstvoeding te geven, babyverzorging en ondersteuning te vergroten, waardoor de voorbereiding en kwaliteit van leven in de vroege postpartumperiode wordt verbeterd en de incidentie van postpartumdepressie wordt verminderd. , het bevorderen van het opvoeden van pasgeborenen en gehechtheid Onderzoeksopzet: Deze studie neemt een klasse van experimentele opzet aan, de studie rekruteerde zwangere vrouwen 35 tot 39 weken primipara en hun echtgenoten, de proefpersonen werden verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep, berekend door G*Power-software, alfa is ingesteld op 0,05 en vermogen op 0,8. Het zou 51 paar ouders moeten zijn in twee groepen op het derde tijdstip. Gezien het mogelijke verloop, zullen de onderzoekers respectievelijk 80 paren van de experimentele groep en de controlegroep rekruteren. Gegevensverzameling werd uitgevoerd op de gestructureerde vragenlijst over de prenatale, vroege postpartum en een maand postpartum om de effectiviteit van verschillende prenatale onderwijscursussen voor primiparas en hun partners te onderzoeken.
Verwacht resultaat: de prenatale voorlichting zal naar verwachting het vermogen van de partners vergroten om baby's te verzorgen en moeders in de vroege postpartumfase te ondersteunen, postpartum-blauw te verminderen en de hechting tussen ouders en pasgeborenen te bevorderen. De resultaten van de vragenlijst zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek en inferentiële statistische analyse met behulp van de softwaresuite SPSS 15.0 voor Windows.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie hanteert een quasi-experimenteel design. In aanmerking komende proefpersonen zijn zwangere vrouwen van 35 tot 39 weken primipara en hun echtgenoten. Concreet zijn de inclusiecriteria (1) zwangerschapsduur 35 tot 39 weken, (2) volwassenen, (3) primipara en hun echtgenoten, (4) routinematige prenatale bezoeken en plannen om te bevallen in het medisch centrum, (5) in staat om communiceren met Mandarijn of Taiwanees, en (6) bereid zijn om deel te nemen aan dit onderzoek en schriftelijke toestemmingsformulieren te geven. Uitsluitingscriteria zijn (1) het hebben van een foetus met een afwijking, (2) een risicovolle zwangerschap en (3) er kan niet in de kamer worden geplaatst vanwege de medische toestand van de pasgeborene. Deelnemers zouden worden beoordeeld op de tijdstippen van rekrutering (T1), vroeg postpartum tijdens ziekenhuisopname (T2) en een maand postpartum (T3).
Alvorens dit onderzoek uit te voeren, heeft de Institutional Review Board (IRB) dit onderzoek goedgekeurd. Het onderzoekspersoneel zal potentiële deelnemers benaderen tijdens hun prenatale bezoeken en hen uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Potentiële deelnemers zouden worden geïnformeerd over de onderzoeksdoelen, interventies (routinematige zorg voor controlegroep, routinematige zorg plus interventie voor interventiegroep) en de inhoud van het interview. Na verkregen schriftelijke toestemming worden de tussenkomsten geregeld. Om de kwaliteit van de dataverzameling te bewaken zullen de onderzoekers de onderzoeksassistenten opleiden. Onderzoekstraining omvat ethische zorgen over het verzamelen van onderzoeksgegevens, methoden voor het benaderen van in aanmerking komende proefpersonen, interviewtechnieken en pilottesten van gegevensverzameling. De opleiding zal onderzoeksassistenten leveren door de PI en Co-PI van deze studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) zwangerschapsduur 35 tot 39 weken
- (2 volwassenen
- (3) primipara en hun echtgenoten
- (4) routinematige prenatale bezoeken hebben en van plan zijn om in het medisch centrum te bevallen
- (5) in staat om te communiceren met Mandarijn of Taiwanees
- (6) bereid om deel te nemen aan deze studie en schriftelijke toestemmingsformulieren te geven
Uitsluitingscriteria:
- (1) het hebben van een foetus met een afwijking
- (2) risicovolle zwangerschap
- (3) kan niet in de kamer worden geplaatst vanwege de medische toestand van de pasgeborene
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Routinematige zorg
|
Routinematige zorg, verleend door verpleegkundigen in de kliniek, omvat prenatale borstvoedingsvoorlichting (d.w.z. het verstrekken van een voorlichtingsblad, uitleg over de voordelen en het belang van borstvoeding, exclusieve borstvoeding gedurende zes maanden, responsieve borstvoeding, het op peil houden van de melkproductie, onmiddellijk huid-op-huidcontact na de bevalling, en kamer-in) en demonstratie van de zorg voor pasgeborenen (d.w.z. de houding van pasgeborenen, de houding van borstvoeding en de houding van het aanleggen van pasgeborenen) door middel van foto's en babymodellen.
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Routinematige zorg + onderwijs voor prenatale voorbereiding
|
Routinematige zorg, verleend door verpleegkundigen in de kliniek, omvat prenatale borstvoedingsvoorlichting (d.w.z. het verstrekken van een voorlichtingsblad, uitleg over de voordelen en het belang van borstvoeding, exclusieve borstvoeding gedurende zes maanden, responsieve borstvoeding, het op peil houden van de melkproductie, onmiddellijk huid-op-huidcontact na de bevalling, en kamer-in) en demonstratie van de zorg voor pasgeborenen (d.w.z. de houding van pasgeborenen, de houding van borstvoeding en de houding van het aanleggen van pasgeborenen) door middel van foto's en babymodellen.
Interventie, verzorgd door onderzoekers, omvat video, counseling en vaardigheidsoefeningen.
Video bevat (1) Reactie van de pasgeborene, inclusief wortelreflex, correcte aanleghouding, ervoor zorgen dat de pasgeborene voldoende melk binnenkrijgt; (2) Verzorging van pasgeborenen, inclusief het vasthouden, verschonen van de lepel, het verschonen van kleding en het inbakeren van de pasgeborene; en (3) Partnerondersteuning, inclusief het belang van partnerondersteuning en de inhoud hoe partner ondersteuning biedt aan de postpartumvrouwen.
Na het bekijken van de video zal de onderzoeker de deelnemers counseling geven, waarna elk paar deelnemers vaardigheidsoefeningen zal doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tijdsspanne: Ouders worden beoordeeld op de verandering tussen zwangerschapsweek 35~39 (T1), postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
De Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) meet de houding van ouders ten opzichte van babyvoeding met 17 Likert-schaalitems (Ho & McGrath, 2011).
Elk item scoorde van 1 tot 5 (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens).
Items 1, 2, 4, 6, 8, 10, 11, 14 en 17 zullen omgekeerde code zijn.
De hogere score duidde op de hogere intentie om voor borstvoeding te kiezen; lagere scores wezen op de intentie om voor flesvoeding te kiezen.
Cronbachs alfa is 0,75.
|
Ouders worden beoordeeld op de verandering tussen zwangerschapsweek 35~39 (T1), postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
|
Veranderingen van de Self-Efficacy Scale-Short Form voor borstvoeding (BSES-SF)
Tijdsspanne: Ouders worden beoordeeld op de verandering tussen zwangerschapsweek 35~39 (T1), postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
De Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form mat de zelfeffectiviteit van borstvoeding met 14 Likert-schaalitems (Dennis, 2003).
Elk item scoorde van 1 tot 5 (1 = helemaal geen vertrouwen, 5 = altijd vertrouwen).
De totaalscores variëren van 14 tot 70.
De hogere score geeft de hogere niveaus van zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding aan.
|
Ouders worden beoordeeld op de verandering tussen zwangerschapsweek 35~39 (T1), postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
|
Wijzigingen van Postpartum Partner Support Scale (PPSS)
Tijdsspanne: Ouders worden beoordeeld op de verandering tussen zwangerschapsweek 35~39 (T1), postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
De Postpartum Partner Support Scale (PPSS) meet de prenatale/postpartum partnerondersteuning die wordt waargenomen door postpartumvrouwen en gerapporteerd door de partners met 20 Likert-schaalitems (Dennis, Brown, & Brennenstuhl, 2017).
Elk item scoorde van 1 tot 4 (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
Eén item wordt omgekeerd gecodeerd.
De totale score varieert van 20 tot 80.
De hogere score duidde op de hogere postpartum partnerondersteuning die werd ervaren door postpartumvrouwen of de partners.
Voor T1 is de beschrijving van het meetitem enigszins gewijzigd om de prenatale status beter weer te geven.
|
Ouders worden beoordeeld op de verandering tussen zwangerschapsweek 35~39 (T1), postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
|
Wijzigingen in de Maternal Attachment Inventory (MAI)
Tijdsspanne: Ouders worden beoordeeld op de verandering tussen postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
De Maternal Attachment Inventory (MAI) mat de moeder/vader-kind gehechtheid met 26 items (Lai, 2009; Muller, 1994).
Elk item scoorde van 1 tot 4 (1 = zelden, 4 = bijna).
Hoe hoger de score, hoe beter de gehechtheid tussen de moeder en het kind.
Cronbachs alfa is 0,97.
|
Ouders worden beoordeeld op de verandering tussen postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
|
Veranderingen van moeilijkheidsgraad in schaal voor babyverzorgingsactiviteiten (DIBCAS)
Tijdsspanne: Ouders worden beoordeeld op de verandering tussen postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
De Difficulty in Baby-Care Activities Scale (DIBCAS) meet de moeilijkheden die ouders ondervonden bij de babyverzorgingsactiviteiten (Lai, 2009).
De 14 items omvatten vier aspecten: zuigelingenvoeding, schoon en comfortabel, veilig en gezond en gladstrijkend gedrag.
Elk item scoorde van 1 tot 4 (1 = helemaal geen moeite; 2 = een beetje moeilijk, 3 = moeilijk, 3 = helemaal moeilijk).
De hogere score duidde op de hogere moeilijkheidsgraad waarmee de ouders te maken kregen bij babyverzorgingsactiviteiten.
De Cronbach's alpha van de totale schaal is 0,91
|
Ouders worden beoordeeld op de verandering tussen postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatschappelijke Ondersteuningsschaal (SSS)
Tijdsspanne: Ouders worden beoordeeld in zwangerschapsweek 35~39 (T1), postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
De Social Support Scale (SSS) mat de sociale steun die de ouders ervaren van hun familie en vrienden met 10 Likert-schaalitems (Hung, Stocker, & Hsu, 2014).
Sociale steun is een van de controlevariabelen in dit onderzoek.
Elk item scoorde van 1 tot 5 (1 = nooit en 5 = altijd).
De totale score varieert van 10 tot 50.
De hogere score duidde op de betere sociale steun van familie en vrienden.
Cronbach's alfa is 0,92 voor de hele schaal en is 0,70-0,81
voor subschalen.
Item-tot-totaal correlaties zijn 0,38-0,69.
Factoranalyse toonde de twee-factorenstructuur aan, wat de constructievaliditeit ondersteunt.
|
Ouders worden beoordeeld in zwangerschapsweek 35~39 (T1), postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) - korte vorm
Tijdsspanne: Ouders worden beoordeeld in zwangerschapsweek 35~39 (T1), postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
De Short Form of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D-SF) mat de ernst van depressieve symptomen gedurende de afgelopen week met 10 items (Lee, Ou, Chen, & Weng, 2009).
Elk item scoorde van 0 tot 3 (0 = Zelden of nooit [minder dan een dag]; 1 = Een deel van de tijd [1-2 dagen]; 2 = Af en toe of een gemiddelde hoeveelheid tijd [3 -4 dagen]; 3 = Meestal of altijd [5-7 dagen]).
Positieve items worden omgekeerd gecodeerd.
De totaalscore loopt van 0 tot 30.
De hogere score duidde op de ernstiger depressieve symptomen.
Cronbachs alfa is 0,86.
|
Ouders worden beoordeeld in zwangerschapsweek 35~39 (T1), postpartum 3~5 dagen (T2) en postpartum 1 maand (T3).
|
|
Informatieformulier Achtergrond en Verloskunde/Borstvoeding (BOBIF)
Tijdsspanne: Achtergrondinformatie van ouders wordt beoordeeld in zwangerschapsweek 35~39 (T1). Informatie over verloskunde en borstvoeding wordt beoordeeld op postpartum 3~5 dagen (T2).
|
Daarnaast achtergrondgegevens van de nieuwe ouders (leeftijd, opleiding, huwelijksstatus, of deze zwangerschap gepland was, werk, gezinsinkomen), verloskundige en borstvoedingsinformatie, inclusief bevallingstype, zwangerschapsweek bij geboorte, onmiddellijk huid-op-huid-taai na geboorte, rooming-in type, voedingstype, zullen ook door onderzoekspersoneel uit medische dossiers worden verzameld.
|
Achtergrondinformatie van ouders wordt beoordeeld in zwangerschapsweek 35~39 (T1). Informatie over verloskunde en borstvoeding wordt beoordeeld op postpartum 3~5 dagen (T2).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I-Yuan Yen, MS, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Dennis CL, Brown HK, Brennenstuhl S. The Postpartum Partner Support Scale: Development, psychometric assessment, and predictive validity in a Canadian prospective cohort. Midwifery. 2017 Nov;54:18-24. doi: 10.1016/j.midw.2017.07.018. Epub 2017 Jul 29.
- Ho YJ, McGrath JM. A Chinese version of Iowa Infant Feeding Attitude Scale: reliability and validity assessment. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):475-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.09.001. Epub 2010 Oct 18.
- Hung CH, Stocker J, Hsu HT. Comparing Taiwanese women's biopsychosocial features by location of postpartum recovery. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):121-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.11.010. Epub 2013 Nov 11.
- Lai, Y.-I. (2009). Under the policy of mother-baby friendly, postpartum women's fatigue, baby-care activities and maternal-infant attachment with different types of delivery (Unpublished master's thesis) [Traditional Chinese]. College of Nursing, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan.
- Lee, K.-L, Ou, Y.-L., Chen, S.-H., & Weng, L.-J. (2009). The psychometric properties of a short form of the CES-D used in the Taiwan longitudinal study on aging [Traditional Chinese]. Formosa Journal of Mental Health, 22(4), 383-410. doi: 10.30074/cjmh.200912.0002
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201810089RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .