Effekter av prenatal forberedelsesopplæring på førstegangsforeldre
I-Yuan Yen, registrert sykepleier avdeling for sykepleie, National Taiwan University Hospital
Bakgrunn: I 2001 fremmet den nasjonale helsetjenesten i Helse- og velferdsdepartementet amming ved å ta i bruk de ti tiltakene for vellykket amming. Imidlertid er det fortsatt mye rom for forbedring i Taiwans fortsatte ammerate. For øyeblikket, selv om ammeopplæringen er gitt siden svangerskapet, led postpartumkvinnene fortsatt av babyens og seg selv krav, som ukjente med ammeferdigheter, tretthet, ubehag. Når babyen gråter, vet jeg ikke hvordan jeg skal trøste, og jeg trenger hjelp fra andre. Pleiepersonalet kan ikke yte øyeblikkelig hjelp på grunn av travelt klinisk arbeid. Den viste at det er svært viktig å inkludere partnerne for å gi bistand og støtte til kvinner etter fødsel. Prenatal utdanning for partnere er muligheten til å heve partnernes evne til babypleie og støtte til mødre.
Hensikt: Hensikten med denne studien er å undersøke om ulike prenatale opplæringskurs øker potensielle foreldres evne til å amme, pleie og støtte spedbarn, og dermed forbedre forberedelsene og livskvaliteten i den tidlige fødselsperioden, og redusere forekomsten av fødselsdepresjon. , fremme foreldreskap til nyfødte, og tilknytningsstudiedesign: Denne studien tar i bruk en klasse med eksperimentell design, studien rekrutterte gravide kvinner 35 til 39 uker med primipara og deres ektefeller, studiepersonene ble delt inn i eksperimentell gruppe og kontrollgruppe, beregnet av G*Power-programvare, alfa er satt til 0,05 mens effekt er 0,8. Det skal være 51 foreldrepar i to grupper i det tredje tidspunktet. Med tanke på mulig slitasje, vil etterforskerne rekruttere 80 par av henholdsvis forsøksgruppen og kontrollgruppen. Datainnsamling ble utført på det strukturerte spørreskjemaet om prenatal, tidlig postpartum og en måned postpartum for å utforske effektiviteten av ulike prenatale opplæringskurs for primiparas og deres partnere.
Forventet resultat: Prenatal utdanning forventes å heve partnernes evne til babypleie og støtte til mødre tidlig etter fødselen, redusere postpartum blått og fremme tilknytningen mellom foreldre og nyfødte. Resultatene av spørreskjemaet vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og inferensiell statistisk analyse ved bruk av suiteprogramvaren SPSS 15.0 for Windows.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar i bruk et kvasi-eksperimentelt design. Kvalifiserte forsøkspersoner er gravide kvinner 35 til 39 uker med primipara og deres ektefeller. Spesifikt er inklusjonskriterier (1) svangerskapsalder 35 til 39 uker, (2) voksne, (3) primipara og deres ektefeller, (4) å ha rutinemessige prenatale besøk og planlegge fødsel i legesenteret, (5) i stand til å kommunisere med mandarin eller taiwanesisk, og (6) villig til å delta i denne studien og gi skriftlige inform-samtykkeskjemaer. Eksklusjonskriterier er (1) å ha foster med abnormitet, (2) høyrisikograviditet og (3) ikke kan få plass på grunn av nyfødtes medisinske tilstander. Deltakerne vil bli vurdert på tidspunktene for rekruttering (T1), tidlig postpartum under sykehusinnleggelse (T2), og en måned postpartum (T3).
Før denne studien ble gjennomført, har den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB) godkjent denne studien. Forskningsstaben vil henvende seg til potensielle deltakere under sine prenatale besøk og invitere dem til å delta i studien. Potensielle deltakere vil bli informert om studieformål, intervensjoner (rutinebehandling for kontrollgruppe, rutinemessig behandling pluss intervensjon for intervensjonsgruppe) og intervjuinnhold. Etter at skriftlig samtykke er innhentet, vil inngrepene bli arrangert. For å kontrollere kvaliteten på datainnsamlingen vil etterforskerne lære opp forskningsassistentene. Forskningstrening vil inkludere etiske bekymringer om innsamling av forskningsdata, metoder for å nærme seg kvalifiserte emner, intervjuteknikker og pilottesting av datainnsamling. Opplæringen vil gi forskningsassistenter av PI og Co-PI for denne studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) svangerskapsalder 35 til 39 uker
- (2) voksne
- (3) primipara og deres ektefeller
- (4) har rutinemessige prenatale besøk og planlegger å ha fødselen på legesenteret
- (5) i stand til å kommunisere med mandarin eller taiwansk
- (6) villig til å delta i denne studien og gi skriftlige inform-samtykkeskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- (1) å ha foster med abnormitet
- (2) høyrisikograviditet
- (3) kan ikke få plass på grunn av nyfødtes medisinske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig pleie
|
Rutineomsorg, gitt av klinikksykepleiere, inkluderer prenatal ammeopplæring (dvs. å gi opplæringsark, som forklarer fordelene og viktigheten av amming, eksklusiv amming i seks måneder, responsiv amming, opprettholdelse av melkeproduksjonen, umiddelbart hud-mot-hud-berøring etter fødsel, og rom-inn) og demonstrasjon av omsorg for nyfødte (dvs. nyfødte som holder kroppsholdning, amming holder kroppsholdning, og nyfødt latch-on kroppsholdning) ved hjelp av bilder og babymodeller.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Rutineomsorg + prenatal forberedelsesutdanning
|
Rutineomsorg, gitt av klinikksykepleiere, inkluderer prenatal ammeopplæring (dvs. å gi opplæringsark, som forklarer fordelene og viktigheten av amming, eksklusiv amming i seks måneder, responsiv amming, opprettholdelse av melkeproduksjonen, umiddelbart hud-mot-hud-berøring etter fødsel, og rom-inn) og demonstrasjon av omsorg for nyfødte (dvs. nyfødte som holder kroppsholdning, amming holder kroppsholdning, og nyfødt latch-on kroppsholdning) ved hjelp av bilder og babymodeller.
Intervensjon, levert av forskere, inkluderer video, rådgivning og ferdighetspraksis.
Videoen inneholder (1) nyfødtreaksjon, inkludert rotrefleks, korrekt latch-on-stilling, som sikrer at nyfødte får nok melkeinntak; (2) omsorg for nyfødte, inkludert å holde, bytte bukser, bytte klær og svøpe den nyfødte; og (3) partnerstøtte, inkludert viktigheten av partnerstøtte og innholdet hvordan partneren gir støtte til postpartum kvinner.
Etter å ha sett videoen, vil forskeren gi deltakerne veiledning, og deretter vil hvert par deltakere ha ferdighetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsramme: Foreldre vil bli vurdert endringen mellom svangerskapsuke 35~39 (T1), postpartum 3~5 dager (T2), og postpartum 1 måned (T3).
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) målte foreldrenes holdning til spedbarnsmating med 17 Likerts skalaelementer (Ho & McGrath, 2011).
Hvert element scoret fra 1 til 5 (1 = helt uenig, 5 = helt enig).
Elementene 1, 2, 4, 6, 8, 10, 11, 14 og 17 vil være omvendt kode.
Jo høyere poengsum indikerte høyere intensjon om å velge amming; Lavere poengsum indikerte intensjonen om å velge formelfôring.
Cronbachs alfa er 0,75.
|
Foreldre vil bli vurdert endringen mellom svangerskapsuke 35~39 (T1), postpartum 3~5 dager (T2), og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Endringer i selveffektivitetsskala-kortform for amming (BSES-SF)
Tidsramme: Foreldre vil bli vurdert endringen mellom svangerskapsuke 35~39 (T1), postpartum 3~5 dager (T2), og postpartum 1 måned (T3).
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form målte amme-egeneffektiviteten med 14 Likerts skalaelementer (Dennis, 2003).
Hvert element scoret fra 1 til 5 (1 = ikke i det hele tatt, 5 = alltid selvsikker).
Den totale poengsummen varierer fra 14 til 70.
Jo høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selveffektivitet for amming.
|
Foreldre vil bli vurdert endringen mellom svangerskapsuke 35~39 (T1), postpartum 3~5 dager (T2), og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Endringer i Postpartum Partner Support Scale (PPSS)
Tidsramme: Foreldre vil bli vurdert endringen mellom svangerskapsuke 35~39 (T1), postpartum 3~5 dager (T2), og postpartum 1 måned (T3).
|
Postpartum Partner Support Scale (PPSS) målte prenatal/postpartum partnerstøtten oppfattet av postpartum kvinner og rapportert av partnerne med 20 Likerts skalaelementer (Dennis, Brown, & Brennenstuhl, 2017).
Hvert element scoret fra 1 til 4 (1 = helt uenig, 4 = helt enig).
Ett element vil bli omvendt kodet.
Den totale poengsummen varierer fra 20 til 80.
Den høyere poengsummen indikerte høyere postpartum partnerstøtte oppfattet av postpartum kvinner eller partnere.
For T1 er beskrivelsen av målelementet mildt modifisert for bedre å gjenspeile prenatal status.
|
Foreldre vil bli vurdert endringen mellom svangerskapsuke 35~39 (T1), postpartum 3~5 dager (T2), og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Endringer i maternal Attachment Inventory (MAI)
Tidsramme: Foreldre vil bli vurdert endringen mellom postpartum 3~5 dager (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) målte tilknytningen mellom mor/far og spedbarn med 26 elementer (Lai, 2009; Muller, 1994).
Hvert element scoret fra 1 til 4 (1 = sjelden, 4 = nesten).
Jo høyere poengsum indikerte jo bedre tilknytning mellom mor og spedbarn.
Cronbachs alfa er 0,97.
|
Foreldre vil bli vurdert endringen mellom postpartum 3~5 dager (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Vanskelighetsendringer i aktivitetsskalaen for babyomsorg (DIBCAS)
Tidsramme: Foreldre vil bli vurdert endringen mellom postpartum 3~5 dager (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
The Difficulty in Baby-Care Activities Scale (DIBCAS) målte vanskene foreldre møtte i babyomsorgsaktivitetene (Lai, 2009).
De 14 elementene inkluderte fire aspekter: spedbarnsmating, renhet og komfort, trygg og sunn og jevnende atferd.
Hvert element scoret fra 1 til 4 (1 = ingen problemer i det hele tatt; 2 = litt vanskelig, 3 = vanskelig, 3 = helt vanskelig).
Jo høyere poengsum indikerte det høyere vanskelighetsnivået foreldrene møtte i barnepassaktiviteter.
Cronbachs alfa på den totale skalaen er 0,91
|
Foreldre vil bli vurdert endringen mellom postpartum 3~5 dager (T2) og postpartum 1 måned (T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Support Scale (SSS)
Tidsramme: Foreldre vil bli vurdert ved svangerskapsuke 35~39 (T1), postpartum 3~5 dager (T2), og postpartum 1 måned (T3).
|
Social Support Scale (SSS) målte den sosiale støtten foreldrene opplevde fra deres familier og venner med 10 Likerts skalaelementer (Hung, Stocker, & Hsu, 2014).
Sosial støtte er en av kontrollvariablene i denne studien.
Hvert element scoret fra 1 til 5 (1 = aldri og 5 = alltid).
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 50.
Jo høyere poengsum indikerte jo bedre sosial støtte fra familier og venner.
Cronbachs alfa er 0,92 for hele skalaen og er 0,70-0,81
for underskalaer.
Vare-til-total korrelasjoner er 0,38-0,69.
Faktoranalyse viste tofaktorstrukturen, og støttet konstruksjonsvaliditeten.
|
Foreldre vil bli vurdert ved svangerskapsuke 35~39 (T1), postpartum 3~5 dager (T2), og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) - Kortform
Tidsramme: Foreldre vil bli vurdert ved svangerskapsuke 35~39 (T1), postpartum 3~5 dager (T2), og postpartum 1 måned (T3).
|
Kortskjemaet for Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D-SF) målte alvorlighetsgraden av depressive symptomer i løpet av den siste uken med 10 elementer (Lee, Ou, Chen, & Weng, 2009).
Hvert element scoret fra 0 til 3 (0 = Sjelden eller ingen av gangene [mindre enn én dag]; 1 = Noen eller litt av tiden [1-2 dager]; 2 = Av og til eller en moderat tid [3 -4 dager]; 3 = Det meste eller hele tiden [5-7 dager]).
Positive elementer vil bli omvendt kodet.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30.
Jo høyere poengsum indikerte de mer alvorlige depressive symptomene.
Cronbachs alfa er 0,86.
|
Foreldre vil bli vurdert ved svangerskapsuke 35~39 (T1), postpartum 3~5 dager (T2), og postpartum 1 måned (T3).
|
|
Informasjonsskjema for bakgrunn og obstetrisk/amming (BOBIF)
Tidsramme: Bakgrunnsinformasjon om foreldre vil bli vurdert i svangerskapsuke 35~39 (T1). Obstetrisk informasjon og ammeinformasjon vil bli vurdert ved postpartum 3~5 dager (T2).
|
I tillegg bakgrunnsdata for de nybakte foreldrene (alder, utdanning, ekteskapsstatus, om dette svangerskapet var planlagt, sysselsetting, familieinntekt), obstetrisk og ammeinformasjon, inkludert fødselstype, svangerskapsuke i fødselen, umiddelbart hud-mot-hud tøff etter fødsel, romtype, fôringstype, vil også hentes inn fra medisinske journaler av forskningsstaber.
|
Bakgrunnsinformasjon om foreldre vil bli vurdert i svangerskapsuke 35~39 (T1). Obstetrisk informasjon og ammeinformasjon vil bli vurdert ved postpartum 3~5 dager (T2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I-Yuan Yen, MS, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Dennis CL, Brown HK, Brennenstuhl S. The Postpartum Partner Support Scale: Development, psychometric assessment, and predictive validity in a Canadian prospective cohort. Midwifery. 2017 Nov;54:18-24. doi: 10.1016/j.midw.2017.07.018. Epub 2017 Jul 29.
- Ho YJ, McGrath JM. A Chinese version of Iowa Infant Feeding Attitude Scale: reliability and validity assessment. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):475-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.09.001. Epub 2010 Oct 18.
- Hung CH, Stocker J, Hsu HT. Comparing Taiwanese women's biopsychosocial features by location of postpartum recovery. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):121-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.11.010. Epub 2013 Nov 11.
- Lai, Y.-I. (2009). Under the policy of mother-baby friendly, postpartum women's fatigue, baby-care activities and maternal-infant attachment with different types of delivery (Unpublished master's thesis) [Traditional Chinese]. College of Nursing, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan.
- Lee, K.-L, Ou, Y.-L., Chen, S.-H., & Weng, L.-J. (2009). The psychometric properties of a short form of the CES-D used in the Taiwan longitudinal study on aging [Traditional Chinese]. Formosa Journal of Mental Health, 22(4), 383-410. doi: 10.30074/cjmh.200912.0002
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201810089RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .