- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03866070
Stræk den bagerste skulderkapsel i stabiliteten og kastepræstationen hos håndboldspillere
Effektiviteten af en fysioterapiindsats ved at strække den bagerste skulderkapsel i stabiliteten af Glenohumeral-leddet og kasteydelsen hos håndboldspillere. Et randomiseret klinisk forsøg
Introduktion: Håndbold er en sport med en høj forekomst af skulderskader på grund af overbelastning, der forårsager et glenohumeralt intern rotationsunderskud og overdreven ekstern rotation og skulderbladsdyskinesi. Udstrækning er afgørende for at genoprette fysiologisk bevægelse og forbedre styrke.
Formål: At evaluere effekten af en posterior kapselstrækning og styrkelse af skulder- og skulderbladsprogrammet hos håndboldspillere fra 18 til 37 år.
Studiedesign: randomiseret klinisk forsøg, multicenter, enkeltblind med opfølgningsperiode.
Metoder: 60 håndboldspillere vil blive tilfældigt fordelt i de to undersøgelsesgrupper (eksperimentel og kontrol). Interventionen varer 4 uger med 3 ugentlige sessioner med en varighed på hver 21 og 12 minutter. Studievariablerne vil være: bevægelsesområde i intern og ekstern rotation (goniometer), kastehastighed (Ball Throwing Speed Test), funktionalitet (DASH-spørgeskema), opfattet anstrengelse (Borg-skala), glenohumeral stabilitet (CKCUEST y YBT-UQ Test) og kastekraften (Overhead Medicin Ball Throw). Interventionen vil bestå i påføring af strækning af den posteriore skulderkapsel med en træningsprotokol. En Kolmogorov-Smirnov-analyse vil beregne normaliteten af fordelingen. I tilfælde af homogenitet af grupperne, med t-elev-testen af gentagne målinger og en ANOVA af gentagne gennemsnit, vil forskellen mellem de forskellige evalueringer og intra- og inter-fagseffekten blive beregnet.
Forventede resultater: Forbedret bevægelsesområde for skulderen, styrke og kastehastighed efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Håndboldspillere er forbundet i Madrids håndboldforbund
- Med en aldersgruppe mellem 18 og 37 år
- Mere end 2 års håndboldsport
- Deltager i øjeblikket i amatørkonkurrencer i kategorien First National Women's.
Ekskluderingskriterier:
- Har fået en skulderskade i det sidste halve år
- Som i øjeblikket laver noget fysioterapibehandling
- Som undlader at deltage i de etablerede interventions- og evalueringssessioner
- Nægter at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Forsøgspersonerne, der er en del af forsøgsgruppen, vil udføre interventionen tænkte udførelsen af styrkende øvelser i skulder og skulderblad, og kapselstrækninger.
|
Der vil blive lavet to øvelser for at styrke den udvendige rotation (ved hjælp af elastik): stående med 90 graders skulderabduktion og albuefleksion og også i stående med skulderen i neutral position og albuen bøjet til 90 grader.
Forsøgspersonerne udfører 3 sæt af 10 gentagelser med båndet let strakt, i en afstand af 0,70 m fra væggen.
Håndvægtsøvelser vil blive udført gennem 4 øvelser: fleksion i det horisontale plan på 135º, ekstern rotation i lateral decubitus, horisontal abduktion med ekstern rotation og ekstension i liggende stilling.
Der vil være 5 gentagelser hver øvelse af 3 sekunder hver, med 2 minutters hvile mellem øvelserne.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Forsøgspersoner, der er en del af kontrolgruppen, udfører udelukkende skulderstyrkende øvelser.
|
Der vil blive lavet to øvelser for at styrke den udvendige rotation ved hjælp af elastik.
Den første, stående, med 90 graders skulderabduktion og albuefleksion.
Den anden, også stående, med skulderen i neutral position og albuen bøjet til 90 grader.
Forsøgspersonerne udfører 3 sæt af 10 gentagelser med båndet let strakt, i en afstand af 0,70 m fra væggen.
Båndet vil blive underlagt en overflade i lige stor afstand fra forsøgspersonens albue til jorden.
Gentagelserne vil vare et sekund i koncentrisk ekstern rotation og to sekunder i excentrisk ekstern rotation, med en pause på 30 sekunder mellem serierne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline funktionalitet af skulderen efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Skulderens funktionalitet vil blive målt med spørgeskemaet Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Denne skala består af 30 elementer (af funktionalitet).
Scoreområdet for denne skala går fra 0 til 100 point (hvor en højere score indikerer mindre funktionalitet).
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline opfattelse af indsats efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Opfattelsen af indsats vil blive målt med den modificerede Borg-skala.
I dette instrument evalueres 11 genstande med en score på 0 til 10 point, hvor 0 er lig med den minimale indsats og 10 det maksimale, de kan yde.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline lanceringshastighed efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Affyringshastigheden med håndbolden (56 cm og 375 gram vægt) vil blive målt ved hjælp af Ball Throwing Speed Test.
Dette måleinstrument kræver brug af et stopur.
Målingen vil blive foretaget gennem udførelse af 6 opsendelser.
Atleterne skal have begge fødder hvilende på jorden i en afstand af 2,5 meter fra væggen, hvilket gør kastene med maksimal hastighed og opnår det bedste resultat.
Måleenheden for denne test er meter/sekund (hvor jo højere score, jo hurtigere lancering).
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline skulderstabilitet efter behandling og efter måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Vurderingen af skulderstabilitet vil blive udført ved hjælp af Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST).
Spilleren vil blive placeret i strygeposition med armene strakt og støttet på jorden.
Målet er at vurdere, hvor mange gange den er i stand til at hæve armen for at røre den modsatte skulder på 15 sekunder.
Denne test måles ved antallet af gentagelser du udfører (jo større antal gentagelser, jo bedre stabilitet i skulderen).
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline-afstandsområdet efter behandling og efter måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Afstandsområdet vil blive beregnet ved hjælp af Upper Quarter Y-Balance Test (YBT-UQ Test).
Vi vil bruge 3 forskellige vinkler, hvorfra håndboldspillerne med støttearm skal skubbe en genstand på et målebånd.
Denne test måler stabiliteten og mobiliteten af kroppens øvre lemmer.
Måleenheden for denne test er centimeter (jo større afstanden er tilbagelagt i cm, jo bedre rækkevidde er de øvre lemmer).
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline styrke af øvre lemmer efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Styrken af de øvre lemmer vil blive evalueret med Overhead Medicine Ball Throw (OMBT).
Atleterne vil med begge fødder hvilende på jorden og bruge et referencepunkt "0" på målebåndet, kaste en medicinbold over hovedet for at nå den størst mulige afstand.
Denne afstand vil blive målt med et målebånd, hvor måleren er måleenheden centimeteren (jo større afstanden er, jo større er styrken af de øvre lemmer)
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline skulderbevægelse efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Målingen af skulderens bevægelsesområde vil blive foretaget med et universelt goniometer.
Bevægelserne af ekstern og intern rotation vil blive målt.
Kvinderne vil være i liggende stilling med scapula og rygsøjlen stabiliseret.
Goniometer-aksen vil blive placeret i olecranon, mens den faste arm vil være placeret lodret i forhold til humerus-aksen, og den mobile arm parallelt med underarmen ved ulna-aksen.
Måleenheden vil være i grader, hvor det normale mobilitetsområde er 70 til 90 grader i henholdsvis intern og ekstern rotation.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECEF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .