- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03866070
Растяжение задней капсулы плеча при устойчивости и бросковой производительности у гандболистов
Эффективность физиотерапевтического вмешательства путем растяжения задней капсулы плеча при стабильности плечелопаточного сустава и бросковой производительности у гандболистов. Рандомизированное клиническое исследование
Введение: Гандбол — это вид спорта с высокой распространенностью травм плеча из-за чрезмерной нагрузки, которая вызывает дефицит внутренней ротации плечевого сустава, избыточную наружную ротацию и дискинезию лопатки. Растяжка необходима для восстановления физиологических движений и повышения силы.
Цель: оценить эффективность программы растяжения и укрепления задней капсулы плеча и лопатки у гандболистов в возрасте от 18 до 37 лет.
Дизайн исследования: рандомизированное клиническое исследование, многоцентровое, простое слепое с последующим наблюдением.
Методы: 60 гандболистов будут случайным образом разделены на две исследовательские группы (экспериментальную и контрольную). Вмешательство продлится 4 недели, с 3 еженедельными сеансами продолжительностью 21 и 12 минут каждый. Переменными исследования будут: диапазон движений при внутреннем и внешнем вращении (гониометр), скорость метания (тест скорости метания мяча), функциональность (опросник DASH), воспринимаемое усилие (шкала Борга), плечелопаточная стабильность (тест CKCUEST и YBT-UQ). и сила броска (бросок набивного мяча через голову). Вмешательство будет заключаться в применении растяжения задней капсулы плеча с протоколом упражнений. Анализ Колмогорова-Смирнова рассчитает нормальность распределения. В случае однородности групп с помощью t-критерия Стьюдента повторных измерений и дисперсионного анализа повторных средних значений будет рассчитана разница между различными оценками и внутри- и межсубъектным эффектом.
Ожидаемые результаты: Улучшение диапазона движения плеча, силы и скорости броска после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Гандболисты, объединенные в Мадридскую федерацию гандбола
- В возрастном диапазоне от 18 до 37 лет
- Более 2-х лет занимается гандболом
- В настоящее время участвует в любительских соревнованиях первой национальной женской категории.
Критерий исключения:
- Имели травму плеча в течение последних шести месяцев
- Кто в настоящее время занимается физиотерапевтическим лечением
- Кто не участвует в установленных мероприятиях по вмешательству и оценке
- Отказ подписывать документ об информированном согласии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Субъекты, входящие в состав экспериментальной группы, будут выполнять интервенцию, выполняя укрепляющие упражнения для плеча и лопатки, а также растяжки капсулы.
|
Для усиления внешней ротации (с использованием эластичных лент) будут выполняться два упражнения: в положении стоя с отведением плеча на 90 градусов и сгибанием в локтевом суставе, а также в положении стоя с плечом в нейтральном положении и согнутым в локте на 90 градусов.
Испытуемые выполнят 3 подхода по 10 повторений со слегка натянутой лентой на расстоянии 0,70 м от стены.
Упражнения с гантелями будут выполняться через 4 упражнения: сгибание в горизонтальной плоскости на 135º, внешнее вращение в положении лежа на боку, горизонтальное отведение с наружным вращением и разгибание в положении лежа.
Каждое упражнение выполняется по 5 раз по 3 секунды с 2-минутным отдыхом между упражнениями.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Субъекты, входящие в контрольную группу, будут выполнять исключительно упражнения для укрепления плеч.
|
Два упражнения будут сделаны для усиления внешнего вращения с использованием эластичных лент.
Первый, стоя, с отведением плеча на 90 градусов и сгибанием в локтевом суставе.
Второй, также стоя, с плечом в нейтральном положении и согнутым в локте под углом 90 градусов.
Испытуемые выполнят 3 подхода по 10 повторений со слегка натянутой лентой на расстоянии 0,70 м от стены.
Лента будет находиться на поверхности на равном расстоянии от локтя испытуемого до земли.
Повторения будут длиться одну секунду при концентрическом внешнем вращении и две секунды при эксцентрическом внешнем вращении с отдыхом 30 секунд между сериями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональности плеча по сравнению с исходным уровнем после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Функциональность плеча будет измеряться с помощью опросника «Отклонение руки, плеча и кисти» (DASH).
Эта шкала состоит из 30 пунктов (функциональных).
Диапазон баллов по этой шкале составляет от 0 до 100 баллов (где более высокий балл указывает на меньшую функциональность).
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия усилия после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Восприятие усилий будет измеряться по модифицированной шкале Борга.
В этом инструменте оцениваются 11 элементов с оценкой от 0 до 10 баллов, где 0 соответствует минимальному усилию, а 10 — максимальному, которое они могут выполнить.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
|
Изменение скорости запуска по сравнению с исходным уровнем после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Скорость броска с гандбольным мячом (56 см и 375 граммов веса) будет измеряться с помощью теста скорости метания мяча.
Этот измерительный прибор требует использования секундомера.
Измерение будет производиться посредством выполнения 6 пусков.
Спортсмены должны упираться обеими ногами в землю на расстоянии 2,5 метра от стены, выполняя броски на максимальной скорости, набирая лучший результат.
Единица измерения этого теста — метры/секунды (где чем выше балл, тем быстрее запуск).
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
|
Изменение стабильности плеча по сравнению с исходным уровнем после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Оценка стабильности плеча будет проводиться с помощью теста стабильности верхней конечности с закрытой кинетической цепью (CKCUEST).
Игрок будет помещен в положение для глажки с вытянутыми руками, опирающимися на землю.
Цель состоит в том, чтобы оценить, сколько раз он может поднять руку, чтобы коснуться противоположного плеча за 15 секунд.
Этот тест измеряется количеством выполненных вами повторений (чем больше количество повторений, тем лучше стабильность плеча).
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
|
Изменение диапазона расстояний по сравнению с исходным уровнем после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Диапазон расстояний будет рассчитываться с использованием теста Y-баланса верхней четверти (тест YBT-UQ).
Мы будем использовать 3 разных угла, с которых гандболисты опорной рукой должны толкать предмет на рулетку.
Этот тест измеряет стабильность и подвижность верхних конечностей тела.
Единицей измерения для этого теста являются сантиметры (чем больше пройденное расстояние в см, тем лучше расстояние досягаемости верхних конечностей).
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Сила верхних конечностей будет оцениваться с помощью броска набивного мяча из-за головы (OMBT).
Спортсмены, опираясь обеими ногами на землю и используя точку отсчета «0» рулетки, бросают набивной мяч через голову, чтобы достичь максимально возможного расстояния.
Это расстояние будет измеряться рулеткой, метр – единица измерения сантиметр (чем больше расстояние, тем больше сила верхних конечностей)
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
|
Изменение объема движений плеча по сравнению с исходным уровнем после лечения и через месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Измерение диапазона движения плеча будет производиться с помощью универсального гониометра.
Будут измеряться движения внешнего и внутреннего вращения.
Женщины будут лежать на спине со стабилизированными лопатками и позвоночником.
Ось гониометра будет располагаться в локтевом отростке, при этом фиксированная рука будет располагаться вертикально к оси плечевой кости, а подвижная рука будет располагаться параллельно предплечью по оси локтевой кости.
Единицей измерения будет градус, при этом нормальный диапазон подвижности составляет от 70 до 90 градусов при внутреннем и внешнем вращении соответственно.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECEF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .