- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03866070
Rozciąganie tylnej torebki stawu ramiennego w stabilności i wykonaniu rzutu u piłkarzy ręcznych
Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznej poprzez rozciąganie tylnej torebki stawu ramiennego w stabilności stawu ramienno-ramiennego i wykonywaniu rzutów u piłkarzy ręcznych. Randomizowane badanie kliniczne
Wprowadzenie: Piłka ręczna jest sportem, w którym często dochodzi do urazów stawu ramiennego w wyniku przeciążenia powodującego deficyt wewnętrznej rotacji ramienno-ramiennej oraz nadmiar rotacji zewnętrznej i dyskinezę łopatki. Rozciąganie jest niezbędne do przywrócenia ruchu fizjologicznego i poprawy siły.
Cel: Ocena skuteczności rozciągania torebki tylnej i wzmacniania programu barku i łopatki u piłkarzy ręcznych w wieku od 18 do 37 lat.
Projekt badania: randomizowane badanie kliniczne, wieloośrodkowe, z pojedynczą ślepą próbą i okresem obserwacji.
Metody: 60 piłkarzy ręcznych zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup badawczych (eksperymentalnej i kontrolnej). Interwencja potrwa 4 tygodnie, z 3 cotygodniowymi sesjami trwającymi po 21 i 12 minut każda. Zmiennymi badania będą: zakres ruchu w rotacji wewnętrznej i zewnętrznej (goniometr), szybkość rzutu (Ball Throwing Speed Test), funkcjonalność (kwestionariusz DASH), odczuwany wysiłek (skala Borga), stabilność stawu ramiennego (test CKCUEST i YBT-UQ). oraz siłę rzutu (rzut piłką lekarską znad głowy). Interwencja będzie polegała na zastosowaniu rozciągania tylnej torebki barkowej z protokołem ćwiczeń. Analiza Kołmogorowa-Smirnowa obliczy normalność rozkładu. W przypadku jednorodności grup, za pomocą testu t-studenta powtarzanych pomiarów i ANOVA powtarzanych średnich, zostanie obliczona różnica między różnymi ocenami oraz efekt wewnątrz- i międzyosobniczy.
Oczekiwane efekty: Poprawa zakresu ruchu barku, siły i szybkości rzutu po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Piłkarze ręczni zrzeszeni w Madryckiej Federacji Piłki Ręcznej
- W przedziale wiekowym od 18 do 37 lat
- Od ponad 2 lat związany ze sportem piłki ręcznej
- Obecnie startuje w amatorskich zawodach kategorii I Ogólnopolskich Kobiet.
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich sześciu miesięcy doznał kontuzji barku
- Którzy obecnie wykonują zabiegi fizjoterapeutyczne
- Którzy nie biorą udziału w ustalonych sesjach interwencyjnych i ewaluacyjnych
- Odmowa podpisania dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Osoby wchodzące w skład grupy eksperymentalnej przeprowadzą interwencję poprzez wykonanie ćwiczeń wzmacniających barku i łopatki oraz rozciąganie torebki.
|
Wykonane zostaną dwa ćwiczenia wzmacniające rotację zewnętrzną (z użyciem gumek): stanie z odwiedzeniem barku pod kątem 90 stopni i zgięciem łokcia oraz stanie z barkiem w pozycji neutralnej i łokciem zgiętym do 90 stopni.
Badani wykonują 3 serie po 10 powtórzeń z lekko rozciągniętą taśmą w odległości 0,70 m od ściany.
Ćwiczenia z hantlami będą realizowane poprzez 4 ćwiczenia: zgięcie w płaszczyźnie poziomej 135º, rotacja zewnętrzna w odleżynie bocznej, odwodzenie poziome z rotacją zewnętrzną oraz wyprost w pozycji leżącej.
Będzie 5 powtórzeń każdego ćwiczenia po 3 sekundy każde, z 2 minutami odpoczynku między ćwiczeniami.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Osoby należące do grupy kontrolnej będą wykonywać wyłącznie ćwiczenia wzmacniające barki.
|
Wykonane zostaną dwa ćwiczenia wzmacniające rotację zewnętrzną z użyciem gumek.
Pierwsza, stojąca, z odwiedzeniem barku pod kątem 90 stopni i zgięciem łokcia.
Drugie, również stojące, z barkiem w pozycji neutralnej i łokciem zgiętym do 90 stopni.
Badani wykonują 3 serie po 10 powtórzeń z lekko rozciągniętą taśmą w odległości 0,70 m od ściany.
Opaska zostanie umieszczona na powierzchni w równej odległości od łokcia badanego do podłoża.
Powtórzenia będą trwać jedną sekundę w koncentrycznej rotacji zewnętrznej i dwie sekundy w ekscentrycznej rotacji zewnętrznej, z 30-sekundową przerwą między seriami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej funkcjonalności barku po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Funkcjonalność barku będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Skala ta składa się z 30 pozycji (funkcjonalności).
Zakres punktacji tej skali waha się od 0 do 100 punktów (gdzie wyższy wynik oznacza mniejszą funkcjonalność).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego postrzegania wysiłku po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Postrzeganie wysiłku będzie mierzone zmodyfikowaną skalą Borga.
W tym instrumencie ocenianych jest 11 pozycji, z wynikiem od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza minimalny wysiłek, a 10 maksimum, jakie mogą wykonać.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana prędkości początkowej po zabiegu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Prędkość startu piłką ręczną (56 cm i 375 gramów wagi) będzie mierzona za pomocą testu szybkości rzucania piłką.
Ten przyrząd pomiarowy wymaga użycia stopera.
Pomiar zostanie wykonany poprzez wykonanie 6 startów.
Zawodnicy muszą mieć obie stopy oparte o podłoże w odległości 2,5 metra od ściany, wykonując rzuty z maksymalną prędkością, uzyskując najlepszy wynik.
Jednostką miary tego testu są metry na sekundę (gdzie im wyższy wynik, tym szybsze uruchomienie).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności barku po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Ocena stabilności barku zostanie przeprowadzona za pomocą Testu Stabilności Kończyny Górnej z Zamkniętym Łańcuchem Kinetycznym (CKCUEST).
Gracz zostanie umieszczony w pozycji do prasowania z wyciągniętymi ramionami i oparty na ziemi.
Celem jest ocena, ile razy jest w stanie podnieść rękę, aby dotknąć przeciwnego barku w ciągu 15 sekund.
Ten test jest mierzony liczbą wykonanych powtórzeń (im większa liczba powtórzeń, tym lepsza stabilizacja barku).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana od początkowego zakresu odległości po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zasięg dystansu zostanie obliczony za pomocą testu Upper Quarter Y-Balance (test YBT-UQ).
Wykorzystamy 3 różne kąty, z których piłkarze ręczni z ramieniem podpierającym powinni pchać przedmiot na taśmie mierniczej.
Ten test mierzy stabilność i ruchomość kończyn górnych ciała.
Jednostką miary dla tego testu są centymetry (im większy przebyty dystans w cm, tym większy zasięg kończyn górnych).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana od wyjściowej siły kończyn górnych po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Siła kończyn górnych zostanie oceniona rzutem piłką lekarską znad głowy (OMBT).
Zawodnicy, stojąc obiema stopami na podłożu i posługując się punktem odniesienia „0” taśmy mierniczej, rzucają piłką lekarską nad głową, aby osiągnąć jak największą odległość.
Odległość ta będzie mierzona taśmą mierniczą, jednostką miary jest centymetr (im większa odległość, tym większa siła kończyn górnych)
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu barku po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Pomiar zakresu ruchu barku zostanie wykonany goniometrem uniwersalnym.
Zmierzone zostaną ruchy rotacji zewnętrznej i wewnętrznej.
Kobiety będą w pozycji leżącej z ustabilizowaną łopatką i kręgosłupem.
Oś goniometru będzie umieszczona w kości łokciowej, ramię nieruchome będzie ustawione pionowo do osi kości ramiennej, a ramię ruchome równolegle do przedramienia przy osi łokciowej.
Jednostką miary będą stopnie, przy czym normalny zakres ruchu wynosi odpowiednio od 70 do 90 stopni w obrocie wewnętrznym i zewnętrznym.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECEF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .