- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03866070
Estiramiento de la Cápsula Posterior del Hombro en la Estabilidad y el Rendimiento del Lanzamiento en Jugadores de Balonmano
Eficacia de una Intervención de Fisioterapia de Estiramiento de la Cápsula Posterior del Hombro en la Estabilidad de la Articulación Glenohumeral y el Rendimiento de Lanzamiento en Jugadores de Balonmano. Un ensayo clínico aleatorizado
Introducción: El balonmano es un deporte con alta prevalencia de lesiones en el hombro debido al sobreuso que provoca déficit de rotación interna glenohumeral, exceso de rotación externa y discinesia escapular. El estiramiento es esencial para restaurar el movimiento fisiológico y mejorar la fuerza.
Objetivo: Evaluar la eficacia de un programa de estiramiento y fortalecimiento de la cápsula posterior del hombro y escapular en jugadores de balonmano de 18 a 37 años.
Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, simple ciego con periodo de seguimiento.
Métodos: Se asignarán aleatoriamente 60 jugadores de balonmano a los dos grupos de estudio (experimental y de control). La intervención tendrá una duración de 4 semanas, con 3 sesiones semanales con una duración de 21 y 12 minutos cada una. Las variables de estudio serán: rango de movimiento en rotación interna y externa (goniómetro), velocidad de lanzamiento (Test de Velocidad de Lanzamiento de Pelota), funcionalidad (cuestionario DASH), esfuerzo percibido (escala de Borg), estabilidad glenohumeral (Test CKCUEST y YBT-UQ) y la fuerza de lanzamiento (lanzamiento de balón medicinal por encima de la cabeza). La intervención consistirá en la aplicación de estiramientos de la cápsula posterior del hombro con un protocolo de ejercicios. Un análisis de Kolmogorov-Smirnov calculará la normalidad de la distribución. En caso de homogeneidad de los grupos, con la prueba t-student de medidas repetidas y un ANOVA de medias repetidas se calculará la diferencia entre las distintas valoraciones y el efecto intra e intersujetos.
Resultados esperados: Mejora del rango de movimiento del hombro, fuerza y velocidad de lanzamiento después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Jugadores de balonmano federados en la Federación Madrileña de Balonmano
- Con un rango de edad entre 18 y 37 años
- Más de 2 años de deportes de balonmano
- Actualmente participa en competencias amateurs de la categoría Primera Nacional Femenina.
Criterio de exclusión:
- Haber sufrido una lesión en el hombro en los últimos seis meses.
- Que actualmente estén haciendo algún tratamiento de fisioterapia
- Que no participan en las sesiones de intervención y evaluación establecidas
- Negarse a firmar el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Los sujetos que forman parte del grupo experimental realizarán la intervención mediante la realización de ejercicios de fortalecimiento de hombro y escápula, y estiramientos capsulares.
|
Se realizarán dos ejercicios para fortalecer la rotación externa (mediante bandas elásticas): de pie con 90 grados de abducción de hombro y flexión de codo y también de pie con el hombro en posición neutra y el codo flexionado a 90 grados.
Los sujetos realizarán 3 series de 10 repeticiones con la banda ligeramente estirada, a una distancia de 0,70 m de la pared.
Los ejercicios con mancuernas se realizarán a través de 4 ejercicios: flexión en el plano horizontal de 135º, rotación externa en decúbito lateral, abducción horizontal con rotación externa y extensión en decúbito prono.
Serán 5 repeticiones cada ejercicio de 3 segundos cada uno, con 2 minutos de descanso entre ejercicios.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los sujetos que formen parte del grupo control realizarán exclusivamente ejercicios de fortalecimiento del hombro.
|
Se realizarán dos ejercicios para fortalecer la rotación externa, utilizando bandas elásticas.
El primero, de pie, con 90 grados de abducción de hombro y flexión de codo.
El segundo, también de pie, con el hombro en posición neutra y el codo flexionado a 90 grados.
Los sujetos realizarán 3 series de 10 repeticiones con la banda ligeramente estirada, a una distancia de 0,70 m de la pared.
La banda estará sujeta a una superficie, a igual distancia del codo del sujeto al suelo.
Las repeticiones tendrán una duración de un segundo en rotación externa concéntrica y dos segundos en rotación externa excéntrica, con un descanso de 30 segundos entre series.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la funcionalidad inicial del hombro después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
La funcionalidad del hombro se medirá con el cuestionario Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
Esta escala consta de 30 ítems (de funcionalidad).
El rango de puntuación de esta escala va de 0 a 100 puntos (donde una puntuación más alta indica menos funcionalidad).
|
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la percepción inicial del esfuerzo después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
La percepción del esfuerzo se medirá con la escala de Borg modificada.
En este instrumento se evalúan 11 ítems, con una puntuación de 0 a 10 puntos, donde 0 es el mínimo esfuerzo y 10 el máximo que pueden realizar.
|
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
|
Cambio desde la velocidad de lanzamiento inicial después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
La velocidad de lanzamiento con balonmano (56 cm y 375 gramos de peso) se medirá mediante el Test de Velocidad de Lanzamiento de Pelota.
Este instrumento de medición requiere el uso de un cronómetro.
La medición se realizará mediante la ejecución de 6 lanzamientos.
Los atletas deben tener ambos pies apoyados en el suelo a una distancia de 2,5 metros de la pared, realizando los lanzamientos a la máxima velocidad, recogiendo el mejor resultado.
La unidad de medida de esta prueba es metros/segundo (donde a mayor puntuación, más rápido el lanzamiento).
|
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
|
Cambio desde la estabilidad inicial del hombro después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
La evaluación de la estabilidad del hombro se realizará mediante el Test de Estabilidad de la Extremidad Superior de Cadena Cinética Cerrada (CKCUEST).
El jugador se colocará en posición de plancha con los brazos extendidos y apoyados en el suelo.
El objetivo es evaluar cuántas veces es capaz de levantar el brazo para tocar el hombro contrario en 15 segundos.
Esta prueba se mide por el número de repeticiones que realizas (a mayor número de repeticiones, mejor estabilidad del hombro).
|
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
|
Cambio desde el rango de distancia inicial después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
El rango de distancia se calculará mediante la prueba de equilibrio Y del cuarto superior (prueba YBT-UQ).
Utilizaremos 3 ángulos diferentes desde donde los jugadores de balonmano, con un brazo de apoyo, deben empujar un objeto sobre una cinta métrica.
Esta prueba mide la estabilidad y movilidad de los miembros superiores del cuerpo.
La unidad de medida para esta prueba son los centímetros (a mayor distancia recorrida en cm, mejor distancia de alcance de los miembros superiores).
|
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
|
Cambio con respecto a la fuerza inicial de las extremidades superiores después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
Se evaluará la fuerza de miembros superiores con lanzamiento de balón medicinal por encima de la cabeza (OMBT).
Los atletas, con ambos pies apoyados en el suelo y utilizando un punto de referencia "0" de la cinta métrica, lanzarán un balón medicinal por encima de la cabeza para alcanzar la mayor distancia posible.
Esta distancia se medirá con una cinta métrica, siendo el metro la unidad de medida el centímetro (a mayor distancia, mayor fuerza de los miembros superiores)
|
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
|
Cambio desde el rango de movimiento del hombro inicial después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
La medición del rango de movimiento del hombro se realizará con un goniómetro universal.
Se medirán los movimientos de rotación externa e interna.
Las mujeres estarán en posición supina con la escápula y la columna estabilizadas.
El eje del goniómetro se colocará en el olécranon, mientras que el brazo fijo se ubicará vertical al eje del húmero, y el brazo móvil paralelo al antebrazo por el eje del cúbito.
La unidad de medida será en grados, siendo el rango normal de movilidad de 70 a 90 grados en rotación interna y externa, respectivamente.
|
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECEF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .