- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03866070
Olkapään takakapselin venyttäminen käsipallon pelaajien vakauden ja heittosuorituksissa
Fysioterapian tehokkuus olkapään takakapselin venyttämisellä käsipallon pelaajien niskan vakauden ja heittokyvyn kannalta. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto: Käsipallo on urheilulaji, jossa esiintyy paljon olkapäävammoja, jotka johtuvat liikakäytöstä, joka aiheuttaa glenohumeraalisen sisäisen kiertoliikkeen puutteen, ylimääräisen ulkoisen kiertoliikkeen ja lapaluun dyskinesian. Venyttely on välttämätöntä fysiologisen liikkeen palauttamiseksi ja voiman parantamiseksi.
Tavoite: Arvioida takakapselin venytyksen ja olkapään ja lapaluun ohjelman tehokkuutta 18-37-vuotiailla käsipallon pelaajilla.
Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu kliininen tutkimus, monikeskus, yksisokkotutkimus seurantajaksolla.
Menetelmät: 60 käsipalloilijaa jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään (kokeellinen ja kontrolli). Interventio kestää 4 viikkoa ja sisältää 3 viikoittaista istuntoa, joiden kesto on 21 ja 12 minuuttia. Tutkimusmuuttujat ovat: liikerata sisäisessä ja ulkoisessa kiertoliikkeessä (goniometri), heittonopeus (pallonheittonopeustesti), toiminnallisuus (DASH-kyselylomake), havaittu rasitus (Borg-asteikko), glenohumeraalinen vakaus (CKCUEST ja YBT-UQ-testi) ja heittovoima (Overhead Medicine Ball Throw). Interventio koostuu takaosan olkapääkapselin venyttämisestä harjoitusprotokollan avulla. Kolmogorov-Smirnov-analyysi laskee jakauman normaaliuden. Ryhmien homogeenisuuden tapauksessa toistuvien mittausten t-student-testillä ja toistettujen keskiarvojen ANOVA:lla lasketaan erilaisten arvioiden välinen ero sekä koehenkilöiden sisäinen ja välinen vaikutus.
Odotetut tulokset: Parempi olkapään liikealue, voima ja heittonopeus toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Madridin käsipalloliittoon liitetyt käsipalloilijat
- Ikähaarukka 18-37 vuotta
- Yli 2 vuotta käsipallourheilua
- Osallistua tällä hetkellä First National Women's -luokan amatöörikilpailuihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on kärsinyt olkapäävamman viimeisten kuuden kuukauden aikana
- Jotka tekevät parhaillaan fysioterapiahoitoa
- Jotka eivät osallistu vahvistettuihin interventio- ja arviointiistuntoihin
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Koeryhmään kuuluvat koehenkilöt toteuttavat interventioajatuksena olkapään ja lapaluun vahvistavia harjoituksia sekä kapselin venyttelyjä.
|
Ulkoisen kiertoliikkeen vahvistamiseksi tehdään kaksi harjoitusta (joustonauhoilla): seisominen 90 asteen olkapään kaappauksella ja kyynärpään taivutuksella sekä seisten olkapää neutraalissa asennossa ja kyynärpää koukussa 90 asteeseen.
Koehenkilöt suorittavat 3 sarjaa 10 toistoa nauha hieman venytettynä 0,70 metrin etäisyydellä seinästä.
Käsipainoharjoituksia tehdään neljällä harjoituksella: taivutus vaakatasossa 135º, ulkoinen pyöritys lateraalisessa decubitusissa, vaakasuora abduktio ulkokierteellä ja venyttely makuuasennossa.
Jokaisessa harjoituksessa on 5 toistoa, kukin 3 sekuntia, ja harjoitusten välillä on 2 minuutin tauko.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Vertailuryhmään kuuluvat koehenkilöt suorittavat yksinomaan olkapäätä vahvistavia harjoituksia.
|
Ulkoisen pyörimisen vahvistamiseksi tehdään kaksi harjoitusta elastisten nauhojen avulla.
Ensimmäinen, seisten, 90 astetta olkapään sieppaus ja kyynärpään taivutus.
Toinen, myös seisten, olkapää neutraalissa asennossa ja kyynärpää taivutettuna 90 astetta.
Koehenkilöt suorittavat 3 sarjaa 10 toistoa nauha hieman venytettynä 0,70 metrin etäisyydellä seinästä.
Nauha kohdistetaan pinnalle yhtä etäisyydellä kohteen kyynärpäästä maahan.
Toistojen kesto on yksi sekunti samankeskisellä ulkokierrolla ja kaksi sekuntia epäkeskisellä ulkokierrolla, sarjojen välillä on 30 sekuntia tauko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapään toiminnasta lähtötasosta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Olkapään toimivuutta mitataan kyselylomakkeella Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Tämä asteikko koostuu 30 toiminnosta.
Tämän asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0–100 pistettä (jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän toimivuutta).
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Vaikutuksen havaintoa mitataan muunnetulla Borgin asteikolla.
Tässä instrumentissa arvioidaan 11 kohdetta pisteillä 0–10 pistettä, missä 0 vastaa vähimmäisponnistusta ja 10 maksimivoimaa, jonka he voivat suorittaa.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos lähtönopeudesta hoidon jälkeen ja kuukaudessa
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Laukaisunopeus käsipallolla (56 cm ja paino 375 grammaa) mitataan pallonheittonopeustestillä.
Tämä mittauslaite vaatii sekuntikellon käytön.
Mittaus suoritetaan suorittamalla 6 laukaisua.
Urheilijan molempien jalkojen tulee levätä maassa 2,5 metrin etäisyydellä seinästä tehden heittoja maksiminopeudella keräten parhaan tuloksen.
Tämän testin mittayksikkö on metriä / sekunti (missä mitä korkeampi pistemäärä, sitä nopeampi laukaisu).
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos olkapään vakauden lähtötasosta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Olkapäiden vakauden arviointi suoritetaan käyttämällä Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) -testiä.
Soitin asetetaan silitysasentoon kädet ojennettuna ja tuettuna maahan.
Tavoitteena on arvioida, kuinka monta kertaa se pystyy nostamaan käsivarren koskettamaan vastakkaista olkapäätä 15 sekunnissa.
Tämä testi mitataan suorittamiesi toistojen lukumäärällä (mitä suurempi määrä toistoja, sitä parempi olkapään vakaus).
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos lähtötason etäisyysalueesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Etäisyysalue lasketaan YBT-UQ-testillä (YBT-UQ-testi).
Käytämme kolmea eri kulmaa, joista käsipalloilijat tukivarrella työntävät esinettä mittanauhalla.
Tämä testi mittaa kehon yläraajojen vakautta ja liikkuvuutta.
Tämän testin mittayksikkö on senttimetriä (mitä suurempi matka cm, sitä parempi on yläraajojen ulottuvuus).
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos yläraajojen vahvuudesta lähtötilanteessa hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Yläraajojen vahvuus arvioidaan Overhead Medicine Ball Throw -tekniikalla (OMBT).
Urheilijat, molemmat jalat maassa ja käyttävät mittanauhan viitepistettä "0", heittävät lääkepallon pään yli saavuttaakseen suurimman mahdollisen etäisyyden.
Tämä etäisyys mitataan mittanauhalla, mittari on senttimetrin mittayksikkö (mitä suurempi etäisyys, sitä suurempi yläraajojen vahvuus)
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos olkapään liikeratojen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Olkapään liikealueen mittaus tehdään yleisgoniometrillä.
Ulkoisen ja sisäisen pyörimisen liikkeet mitataan.
Naiset ovat makuuasennossa lapaluu ja selkä stabiloituneena.
Goniometrin akseli sijoitetaan olecranoniin, kun taas kiinteä käsivarsi sijoitetaan pystysuoraan olkaluun akseliin nähden ja liikkuva käsivarsi kyynärvarren suuntaisesti kyynärluun akseliin.
Mittayksikkö on asteina, ja normaali liikkuvuusalue on 70-90 astetta sisäisessä ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECEF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .