- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03866070
Étirement de la capsule postérieure de l'épaule dans la stabilité et la performance de lancer chez les joueurs de handball
Efficacité d'une intervention de physiothérapie par étirement de la capsule postérieure de l'épaule dans la stabilité de l'articulation glénohumérale et la performance de lancer chez les joueurs de handball. Un essai clinique randomisé
Introduction : Le handball est un sport à forte prévalence de blessures à l'épaule en raison de la surutilisation qui entraîne un déficit de rotation interne gléno-humérale, un excès de rotation externe et une dyskinésie scapulaire. Les étirements sont essentiels pour restaurer le mouvement physiologique et améliorer la force.
Objectif : Évaluer l'efficacité d'un programme d'étirement de la capsule postérieure et de renforcement de l'épaule et de l'omoplate chez des joueurs de handball de 18 à 37 ans.
Conception de l'étude : essai clinique randomisé, multicentrique, en simple aveugle avec période de suivi.
Méthodes : 60 joueurs de handball seront répartis au hasard dans les deux groupes d'étude (expérimental et contrôle). L'intervention durera 4 semaines, avec 3 séances hebdomadaires d'une durée de 21 et 12 minutes chacune. Les variables d'étude seront : amplitude de mouvement en rotation interne et externe (goniomètre), vitesse de lancer (Ball Throwing Speed Test), fonctionnalité (questionnaire DASH), effort perçu (échelle de Borg), stabilité gléno-humérale (CKCUEST y YBT-UQ Test) et la force de lancer (Overhead Medicine Ball Throw). L'intervention consistera en l'application d'un étirement de la capsule postérieure de l'épaule avec un protocole d'exercices. Une analyse de Kolmogorov-Smirnov calculera la normalité de la distribution. En cas d'homogénéité des groupes, avec le test t-student des mesures répétées et une ANOVA des moyennes répétées, la différence entre les différentes évaluations et l'effet intra- et inter-sujets seront calculés.
Résultats attendus : Amélioration de l'amplitude de mouvement de l'épaule, de la force et de la vitesse de lancer après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Joueurs de handball fédérés dans la Fédération madrilène de handball
- Avec une tranche d'âge entre 18 et 37 ans
- Plus de 2 ans de pratique du handball
- Participe actuellement aux compétitions amateurs de la première catégorie féminine nationale.
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une blessure à l'épaule au cours des six derniers mois
- Qui suivent actuellement un traitement de physiothérapie
- Qui ne participent pas aux séances d'intervention et d'évaluation établies
- Refuser de signer le document de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Les sujets faisant partie du groupe expérimental réaliseront l'intervention par la réalisation d'exercices de renforcement de l'épaule et de l'omoplate et d'étirements capsulaires.
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Deux exercices seront réalisés pour renforcer la rotation externe (à l'aide d'élastiques) : debout avec 90 degrés d'abduction d'épaule et de flexion du coude et également en position debout avec l'épaule en position neutre et le coude fléchi à 90 degrés.
Les sujets effectueront 3 séries de 10 répétitions avec la bande légèrement tendue, à une distance de 0,70 m du mur.
Les exercices d'haltères seront réalisés à travers 4 exercices : flexion dans le plan horizontal de 135º, rotation externe en décubitus latéral, abduction horizontale avec rotation externe et extension en décubitus ventral.
Il y aura 5 répétitions chaque exercice de 3 secondes chacun, avec 2 minutes de repos entre les exercices.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les sujets faisant partie du groupe témoin effectueront exclusivement des exercices de renforcement des épaules.
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Deux exercices seront effectués pour renforcer la rotation externe, à l'aide d'élastiques.
Le premier, debout, avec 90 degrés d'abduction de l'épaule et de flexion du coude.
La seconde, également en position debout, avec l'épaule en position neutre et le coude fléchi à 90 degrés.
Les sujets effectueront 3 séries de 10 répétitions avec la bande légèrement tendue, à une distance de 0,70 m du mur.
La bande sera soumise à une surface, à égale distance du coude du sujet au sol.
Les répétitions dureront une seconde en rotation externe concentrique et deux secondes en rotation externe excentrique, avec un repos de 30 secondes entre les séries.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la fonctionnalité de base de l'épaule après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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La fonctionnalité de l'épaule sera mesurée avec le questionnaire Handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Cette échelle se compose de 30 items (de fonctionnalité).
La plage de score de cette échelle va de 0 à 100 points (où un score plus élevé indique moins de fonctionnalité).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la perception initiale de l'effort après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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La perception de l'effort sera mesurée avec l'échelle de Borg modifiée.
Dans cet instrument, 11 items sont évalués, avec un score de 0 à 10 points, où 0 équivaut à l'effort minimum et 10 au maximum qu'ils peuvent effectuer.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la vitesse de lancement de base après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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La vitesse de lancement avec le handball (56 cm et 375 grammes de poids) sera mesurée à l'aide du test de vitesse de lancer de balle.
Cet instrument de mesure nécessite l'utilisation d'un chronomètre.
La mesure se fera à travers l'exécution de 6 lancements.
Les athlètes doivent avoir les deux pieds posés au sol à une distance de 2,5 mètres du mur, effectuant les lancers à vitesse maximale, récoltant le meilleur résultat.
L'unité de mesure de ce test est le mètre/seconde (où plus le score est élevé, plus le lancement est rapide).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la stabilité initiale de l'épaule après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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L'évaluation de la stabilité de l'épaule sera effectuée à l'aide du test de stabilité des membres supérieurs à chaîne cinétique fermée (CKCUEST).
Le joueur sera placé en position de repassage avec les bras tendus et appuyés au sol.
L'objectif est d'évaluer combien de fois il est capable de lever le bras pour toucher l'épaule opposée en 15 secondes.
Ce test est mesuré par le nombre de répétitions que vous effectuez (plus le nombre de répétitions est élevé, meilleure est la stabilité de l'épaule).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la plage de distance de référence après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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La plage de distance sera calculée à l'aide du test d'équilibre Y du quart supérieur (test YBT-UQ).
Nous utiliserons 3 angles différents d'où les handballeurs, avec un bras d'appui, doivent pousser un objet sur un mètre ruban.
Ce test mesure la stabilité et la mobilité des membres supérieurs du corps.
L'unité de mesure de ce test est le centimètre (plus la distance parcourue en cm est grande, meilleure est la distance d'atteinte des membres supérieurs).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la force initiale des membres supérieurs après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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La force des membres supérieurs sera évaluée avec Overhead Medicine Ball Throw (OMBT).
Les athlètes, les deux pieds posés au sol et utilisant un repère « 0 » du mètre ruban, lanceront un médecine ball au-dessus de la tête afin d'atteindre la plus grande distance possible.
Cette distance sera mesurée avec un mètre ruban, le mètre étant l'unité de mesure le centimètre (plus la distance est grande, plus la force des membres supérieurs est importante)
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de l'épaule de base après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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La mesure de l'amplitude de mouvement de l'épaule se fera avec un goniomètre universel.
Les mouvements de rotation externe et interne seront mesurés.
Les femmes seront en décubitus dorsal avec l'omoplate et la colonne vertébrale stabilisées.
L'axe du goniomètre sera placé dans l'olécrâne, tandis que le bras fixe sera situé à l'aplomb de l'axe de l'humérus, et le bras mobile parallèle à l'avant-bras par l'axe du cubitus.
L'unité de mesure sera en degrés, la plage normale de mobilité étant de 70 à 90 degrés en rotation interne et externe, respectivement.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECEF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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